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Studio comparativo di metformina rispetto a doxiciclina in pazienti adulti con acne volgare da moderata a grave.

7 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Muhammad Marnush, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studio comparativo tra metformina e doxiciclina nel trattamento di pazienti adulti con acne volgare da moderata a grave: studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco.

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto della doxiciclina e della metformina nel trattamento dei pazienti affetti da acne vulgaris. La domanda principale a cui si mira a rispondere è se la metformina sia più efficace della doxiciclina nel trattamento dei pazienti affetti da acne vulgaris o meno.

Ai pazienti verrà chiesto di assumere doxiciclina insieme al trattamento tropicale in un gruppo e metformina insieme al trattamento tropicale in un altro gruppo.

Il ricercatore confronterà il miglioramento clinico in due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad Marnush, MBBS
  • Numero di telefono: 88001714558447
  • Email: marnushm@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con AV moderata e grave di nuova diagnosi diagnosticati da un dermatologo

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto retinoidi topici negli ultimi due mesi
  • Gravidanza e allattamento
  • Storia dell'assunzione di corticosteroidi
  • Soffre di tumori maligni o di qualsiasi acne indotta da cosmetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Metformina 500 mg due volte al giorno insieme a retinoidi topici per 12 settimane
Droga: Metformina e doxiciclina
Metformina 500 mg compressa due volte al giorno
Comparatore attivo: Gruppo B
Doxiciclina 100 mg due volte al giorno insieme a retinoidi topici per 12 settimane
Droga: Metformina e doxiciclina
Metformina 500 mg compressa due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sistema di classificazione globale dell'acne (GAGS).
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione della gravità dell'acne vulgaris mediante il punteggio GAGS
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSMMU/2022/11379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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