- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252194
Studio comparativo di metformina rispetto a doxiciclina in pazienti adulti con acne volgare da moderata a grave.
Studio comparativo tra metformina e doxiciclina nel trattamento di pazienti adulti con acne volgare da moderata a grave: studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto della doxiciclina e della metformina nel trattamento dei pazienti affetti da acne vulgaris. La domanda principale a cui si mira a rispondere è se la metformina sia più efficace della doxiciclina nel trattamento dei pazienti affetti da acne vulgaris o meno.
Ai pazienti verrà chiesto di assumere doxiciclina insieme al trattamento tropicale in un gruppo e metformina insieme al trattamento tropicale in un altro gruppo.
Il ricercatore confronterà il miglioramento clinico in due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Marnush, MBBS
- Numero di telefono: 88001714558447
- Email: marnushm@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Reclutamento
- BSMMU
-
Contatto:
- registrar
- Numero di telefono: 8512550
- Email: registrar@bsmmu.edu.bd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con AV moderata e grave di nuova diagnosi diagnosticati da un dermatologo
-
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto retinoidi topici negli ultimi due mesi
- Gravidanza e allattamento
- Storia dell'assunzione di corticosteroidi
- Soffre di tumori maligni o di qualsiasi acne indotta da cosmetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Metformina 500 mg due volte al giorno insieme a retinoidi topici per 12 settimane
|
Metformina 500 mg compressa due volte al giorno
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Doxiciclina 100 mg due volte al giorno insieme a retinoidi topici per 12 settimane
|
Metformina 500 mg compressa due volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del sistema di classificazione globale dell'acne (GAGS).
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione della gravità dell'acne vulgaris mediante il punteggio GAGS
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSMMU/2022/11379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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