Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti virtuální reality pro léčbu nekardiální bolesti na hrudi

10. února 2026 aktualizováno: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda virtuální realita (VR) zlepší symptomy nekardiální bolesti na hrudi (NCCP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je posoudit celkovou proveditelnost virtuální reality pro léčbu nekardiální bolesti na hrudi a identifikovat problémy, problémy nebo výzvy, které mohou ovlivnit výkon budoucí klinické studie. Studie se jako taková zaměří na ochotu participovat, adherenci pacienta, udržení pacienta a obtížnost nástrojů intervence a průzkumu. Jako menší cíl budeme hodnotit účinnost virtuální reality u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi při zlepšování závažnosti bolesti, symptomové hypervigilance, úzkosti, kvality života a odolnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky nekardiální bolesti na hrudi (recidivující anginózní nebo atypická bolest na hrudi)
  • Negativní předchozí vyšetření srdce (minimálně, včetně elektrokardiogramu)
  • Předchozí esofagogastroduodenoskopie a/nebo baryový esophagram k vyloučení závažné ezofagitidy, striktury nebo abnormality motility

Kritéria vyloučení:

  • Zahájení podávání inhibitoru protonové pumpy (PPI) do 8 týdnů
  • Závažné doprovodné onemocnění
  • Současné užívání drog nebo alkoholu, které by narušovalo dodržování studijních požadavků
  • Příznaky vertiga nebo závratě, které by omezovaly snášenlivost VR headsetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: VR Arm
Rameno terapie virtuální reality. Všichni pacienti dostanou terapii virtuální realitou.
Jiný: Virtuální realita
Terapie virtuální realitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřte změny symptomů GERD pomocí dotazníku GERDQ
Časové okno: 2. týden
Dotazník pro gastroezofageální refluxní chorobu (GERD) (GerdQ) je 6-položkový dotazník (škála od 0 do 18), který měří pálení žáhy, regurgitaci, bolesti břicha, nevolnost, poruchy spánku a užívání volně prodejných (OTC) léků. Skóre předpovídá pravděpodobnost GERD, přičemž skóre mezi 11-18 naznačuje 89% nebo vyšší pravděpodobnost.
2. týden
Měřte změny v kvalitě života GERD pomocí dotazníku GERD-HRQL
Časové okno: 2. týden
GERD-HRQL- Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) - Kvalita života související se zdravím (HRQL) Škála má 15 položek, které se zaměřují na příznaky pálení žáhy, dysfagii, účinky léků a zdravotní stav. Každá položka má skóre od 0 do 5 (maximální skóre 75), přičemž vyšší skóre znamená lepší QOL
2. týden
Měřte změny v úzkosti specifické pro jícnové symptomy pomocí dotazníku EHAS
Časové okno: 2. týden
Škála jícnové hypervigilance a úzkosti (EHAS) Škála EHAS je 15-položková míra se dvěma faktory hodnotícími hypervigilanci jícnu a symptom specifickou úzkost skórovanou na Likertově škále 0-4. Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 0 - 60 (Větší hypervigilance/úzkost).
2. týden
Změřte změny v závažnosti příznaků GI pomocí dotazníku PAGI-SYM
Časové okno: 2. týden
Hodnocení pacientů s gastrointestinálními poruchami – index závažnosti příznaků (PAGI-SYM) PAGI-SYM zahrnuje 6 subškál v rozsahu od 0 (žádné) do 5 (velmi závažné): pálení žáhy/regurgitace, plnost/časná sytost, nevolnost/zvracení, nadýmání, horní bolest břicha a bolest v podbřišku.
2. týden
Měřte změny v hodnocení kvality života pacientů souvisejících s GI pomocí PAGI-QOL
Časové okno: 2. týden
Pacientské hodnocení gastrointestinálních poruch-kvalita života (PAGI-QOL) PAGI-QOL je nástroj hodnotící 30 faktorů, každý od 0 (nikdy) do 5 (po celou dobu). Symptomy jsou hodnoceny po dobu 2 týdnů a zahrnují 5 domén denních aktivit, oblečení, dietu a stravovací návyky, psychickou pohodu/strach a vztahy.
2. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřte změny úzkosti a deprese pomocí škály HADs
Časové okno: 2. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD) se skládá ze 14 položek a skládá se ze dvou subškál: úzkosti a deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále, což dává maximální skóre 21 pro úzkost a depresi. Skóre 11 nebo více na kterékoli subškále se považuje za významný „případ“ psychologické morbidity, zatímco skóre 8–10 představuje „hraniční“ a 0–7 „normální“.
2. týden
Měřte změny v odolnosti pomocí krátké škály odolnosti
Časové okno: 2. týden

Stručná škála odolnosti je průzkum o 6 otázkách, který hodnotí odolnost s otázkami hodnocenými 5bodovou Likertovou škálou.

12-položkový krátký dotazník (SF-12). SF-12 je průzkum o 12 otázkách, který hodnotí dopad zdraví na každodenní život pacienta. Otázky hodnotí 8 oblastí včetně fyzických aktivit, sociálních aktivit, bolesti, duševního zdraví, vitality, celkového vnímání zdraví a omezení souvisejících s fyzickými a emocionálními problémy.
2. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-012673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit