Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Celem tego badania jest określenie, czy wirtualna rzeczywistość (VR) złagodzi objawy bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem (NCCP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena ogólnej wykonalności wirtualnej rzeczywistości w leczeniu niekardiologicznego bólu w klatce piersiowej oraz identyfikacja problemów, problemów lub wyzwań, które mogą mieć wpływ na wyniki przyszłego badania klinicznego. W związku z tym badanie skupi się na chęci udziału, przestrzeganiu zaleceń przez pacjentów, utrzymaniu pacjentów oraz uciążliwości narzędzi interwencyjnych i ankietowych. Jako mniejszy cel ocenimy skuteczność rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z bólem w klatce piersiowej niekardiologicznym w zakresie poprawy nasilenia bólu, nadmiernej czujności na objawy, lęku, jakości życia i odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem (nawracający ból dławicowy lub nietypowy ból w klatce piersiowej)
  • Negatywna wcześniejsza ocena kardiologiczna (co najmniej obejmująca elektrokardiogram)
  • Wcześniejsza esophagogastroduodenoskopia i/lub przełyk barowy w celu wykluczenia ciężkiego zapalenia przełyku, zwężenia lub zaburzeń motoryki

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie podawania inhibitora pompy protonowej (PPI) w ciągu 8 tygodni
  • Poważna choroba współistniejąca
  • Bieżące zażywanie narkotyków lub alkoholu, które mogłoby zakłócać przestrzeganie wymagań związanych z badaniem
  • Objawy zawrotów głowy lub zawrotów głowy, które ograniczają tolerancję gogli VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię VR
Ramię do terapii rzeczywistością wirtualną. Wszyscy pacjenci będą objęci terapią w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Terapia Wirtualną Rzeczywistością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmiany w objawach GERD za pomocą kwestionariusza GERDQ
Ramy czasowe: Tydzień 2
Kwestionariusz choroby refluksowej przełyku (GERD) (GerdQ) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji (skala od 0 do 18), który mierzy zgagę, zarzucanie treści żołądkowej, ból brzucha, nudności, zaburzenia snu i używanie leków dostępnych bez recepty (OTC). Wynik pozwala przewidzieć prawdopodobieństwo wystąpienia GERD, a wynik w zakresie 11–18 sugeruje prawdopodobieństwo 89% lub większe.
Tydzień 2
Zmierz zmiany w jakości życia GERD za pomocą kwestionariusza GERD-HRQL
Ramy czasowe: Tydzień 2
GERD-HRQL – choroba refluksowa przełyku (GERD) – jakość życia związana ze stanem zdrowia (HRQL) Skala składa się z 15 pozycji, które koncentrują się na objawach zgagi, dysfagii, działaniu leków i stanie zdrowia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5 (maksymalny wynik 75), przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Tydzień 2
Zmierz zmiany w zakresie lęku specyficznego dla objawów przełyku za pomocą kwestionariusza EHAS
Ramy czasowe: Tydzień 2
Skala nadmiernej czujności i lęku przełyku (EHAS) Skala EHAS składa się z 15 pozycji i zawiera dwa czynniki oceniające nadmierną czujność przełyku i lęk specyficzny, oceniane w skali Likerta 0–4. Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60 (większa nadmierna czujność/lęk).
Tydzień 2
Zmierz zmiany w nasileniu objawów ze strony przewodu pokarmowego za pomocą kwestionariusza PAGI-SYM
Ramy czasowe: Tydzień 2
Ocena pacjentów w zakresie zaburzeń żołądkowo-jelitowych – wskaźnik nasilenia objawów (PAGI-SYM) PAGI-SYM obejmuje 6 podskal od 0 (brak) do 5 (bardzo poważne): zgaga/zarzucanie treści pokarmowej, uczucie pełności/wczesne uczucie sytości, nudności/wymioty, wzdęcia, górny ból brzucha i ból w dolnej części brzucha.
Tydzień 2
Mierz zmiany w ocenie jakości życia pacjentów związanej z przewodem pokarmowym za pomocą PAGI-QOL
Ramy czasowe: Tydzień 2
Ocena pacjentów w zakresie zaburzeń żołądkowo-jelitowych i jakości życia (PAGI-QOL) PAGI-QOL to narzędzie oceniające 30 czynników w skali od 0 (żadnego razu) do 5 (cały czas). Objawy są oceniane przez okres 2 tygodni i obejmują 5 dziedzin codziennych czynności, odzieży, diety i nawyków żywieniowych, dobrostanu/niepokoju psychicznego oraz relacji.
Tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmiany w zakresie lęku i depresji za pomocą skali HAD
Ramy czasowe: Tydzień 2
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) składa się z 14 pozycji i składa się z dwóch podskal: lęku i depresji. Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali, co daje maksymalną liczbę 21 punktów w przypadku lęku i depresji. Wyniki 11 lub więcej w którejkolwiek podskali są uważane za istotny „przypadek” zachorowalności psychicznej, podczas gdy wyniki 8–10 oznaczają „granicę”, a 0–7 „normalność”.
Tydzień 2
Zmierz zmiany odporności za pomocą krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: Tydzień 2

Krótka skala odporności to ankieta składająca się z 6 pytań oceniających odporność, za pomocą pytań ocenianych za pomocą 5-punktowej skali Likerta.

12-elementowa krótka ankieta (SF-12). SF-12 to ankieta składająca się z 12 pytań oceniająca wpływ stanu zdrowia na codzienne życie pacjenta. Pytania oceniają 8 dziedzin, w tym aktywność fizyczną, aktywność społeczną, ból, zdrowie psychiczne, witalność, ogólne postrzeganie zdrowia i ograniczenia związane z problemami fizycznymi i emocjonalnymi.
Tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-012673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj