- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343389
Akutní poškození ledvin u pacientů s jaterní cirhózou
Studie akutního poškození ledvin u pacientů s jaterní cirhózou ve Fakultní nemocnici Sohag
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je častým stavem u pacientů s cirhózou. Vyskytuje se až u 50 % hospitalizovaných pacientů s cirhózou a u 58 % takových pacientů na jednotce intenzivní péče. AKI je jedním z klíčových prediktorů krátkodobé mortality u pacientů s jaterní cirhózou s úmrtností až 90 %. Dochází k výraznému prodloužení doby hospitalizace s vysokou finanční zátěží pro pacienty s AKI.
Obecně jsou tři hlavní příčiny AKI renální hypoperfuze (také označovaná jako prerenální AKI), která je ve většině případů způsobena hypovolémií; vnitřní, strukturální poškození ledvin; a postrenální poranění v důsledku obstrukce moči. Unikátní příčinou AKI v důsledku renální hypoperfuze u pacientů s cirhózou je hepatorenální syndrom (HRS), který je důsledkem renální vazokonstrikce. Včasná identifikace a léčba AKI může zlepšit výsledky.
V naší lokalitě se AKI u pacientů s jaterní cirhózou a jejím výsledkem zabývaly omezené studie, proto se snažíme poukázat na výskyt, vzorce, rizikové faktory a výsledky akutního poškození ledvin u pacientů s jaterní cirhózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhózou (ve věku nad 18 let) ve Fakultní nemocnici Sohag
Kritéria vyloučení:
- pacientů se známým již existujícím chronickým onemocněním ledvin
- pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin
- malignita
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
Cirhotičtí pacienti s akutním poškozením ledvin
|
k detekci pacientů s akutním poškozením ledvin
|
|
skupina B
Pacienti s cirhózou bez akutního poškození ledvin
|
k detekci pacientů s akutním poškozením ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin u pacientů s cirhózou ve Fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: 1 rok
|
Počet nových případů akutního poškození ledvin (které bude diagnostikováno buď zvýšením sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl během 48 hodin; nebo procentuálním zvýšením sérového kreatininu ≥50 % během předchozích sedmi dnů) vyskytujících se u pacientů s cirhózou Fakultní nemocnice Sohag.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění jater
- Renální insuficience
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Fibróza
- Rány a zranění
- Cirhóza jater
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-03-14MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sérového kreatininu
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
Federal University of São PauloZatím nenabírámeCopd | SportovciBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno