- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06343389
Lesão renal aguda em pacientes com cirrose hepática
Estudo de lesão renal aguda em pacientes com cirrose hepática no Hospital Universitário Sohag
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma condição comum em pacientes com cirrose. Ocorre em até 50% dos pacientes hospitalizados com cirrose e em 58% desses pacientes na unidade de terapia intensiva. A LRA é um dos principais preditores de mortalidade a curto prazo em pacientes com cirrose hepática, com taxas de mortalidade que chegam a 90%. Há um aumento notável no tempo de internação hospitalar com alto encargo financeiro para pacientes com LRA.
Em geral, as três principais causas de LRA são a hipoperfusão renal (também chamada de LRA pré-renal), que na maioria dos casos se deve à hipovolemia; lesão renal estrutural intrínseca; e lesão pós-renal devido à obstrução urinária. Uma causa única de LRA por hipoperfusão renal em pacientes com cirrose é a síndrome hepatorrenal (SHR), que é resultado da vasoconstrição renal. A identificação e o manejo precoces da LRA podem melhorar os resultados.
Em nossa localidade, estudos limitados discutiram LRA em pacientes com cirrose hepática e seu desfecho; portanto, pretendemos destacar a incidência, os padrões, os fatores de risco e os desfechos da lesão renal aguda em pacientes com cirrose hepática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egito
- Sohag University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirróticos (com mais de 18 anos) no Hospital Universitário Sohag
Critério de exclusão:
- pacientes com doença renal crônica preexistente conhecida
- pacientes submetidos a transplante renal
- malignidade
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo A
Pacientes cirróticos com lesão renal aguda
|
para detectar pacientes com lesão renal aguda
|
|
grupo B
Pacientes cirróticos sem lesão renal aguda
|
para detectar pacientes com lesão renal aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda em pacientes cirróticos no Hospital Universitário Sohag
Prazo: 1 ano
|
Número de novos casos de lesão renal aguda (que serão diagnosticados por aumento da creatinina sérica ≥0,3 mg/dl em 48 horas; ou por aumento percentual da creatinina sérica ≥50% nos sete dias anteriores) ocorridos em pacientes cirróticos em Hospital Universitário de Sohag.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-03-14MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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