- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343389
Akute Nierenverletzung bei Patienten mit Leberzirrhose
Studie zu akuten Nierenverletzungen bei Patienten mit Leberzirrhose am Universitätskrankenhaus Sohag
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Erkrankung bei Patienten mit Leberzirrhose. Sie tritt bei bis zu 50 % der Krankenhauspatienten mit Leberzirrhose und bei 58 % dieser Patienten auf der Intensivstation auf. AKI ist einer der wichtigsten Prädiktoren für die kurzfristige Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose mit Sterblichkeitsraten von bis zu 90 %. Es gibt einen bemerkenswerten Anstieg der Krankenhausaufenthaltsdauer mit hoher finanzieller Belastung für Patienten mit AKI.
Im Allgemeinen sind die drei Hauptursachen für AKI eine renale Minderdurchblutung (auch als prärenale AKI bezeichnet), die in den meisten Fällen auf Hypovolämie zurückzuführen ist; intrinsische, strukturelle Nierenschädigung; und postrenale Verletzung aufgrund von Harnstau. Eine einzigartige Ursache für AKI aufgrund einer renalen Minderperfusion bei Patienten mit Leberzirrhose ist das hepatorenale Syndrom (HRS), das die Folge einer renalen Vasokonstriktion ist. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von AKI kann die Ergebnisse verbessern.
In unserer Region haben sich begrenzte Studien mit AKI bei Patienten mit Leberzirrhose und ihren Folgen befasst. Daher möchten wir die Inzidenz, Muster, Risikofaktoren und Folgen einer akuten Nierenschädigung bei Patienten mit Leberzirrhose hervorheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose (Alter über 18 Jahre) im Universitätskrankenhaus Sohag
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter vorbestehender chronischer Nierenerkrankung
- Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen hatten
- Malignität
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienten mit Leberzirrhose und akuter Nierenschädigung
|
zur Erkennung von Patienten mit akuter Nierenschädigung
|
|
Gruppe B
Patienten mit Leberzirrhose ohne akute Nierenschädigung
|
zur Erkennung von Patienten mit akuter Nierenschädigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz akuter Nierenschäden bei Patienten mit Leberzirrhose im Universitätskrankenhaus Sohag
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl neuer Fälle von akuter Nierenschädigung (die entweder durch einen Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder durch einen prozentualen Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 50 % innerhalb der letzten sieben Tage diagnostiziert wird), die bei Patienten mit Leberzirrhose auftreten Universitätskrankenhaus Sohag.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Niereninsuffizienz
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Fibrose
- Wunden und Verletzungen
- Leberzirrhose
- Akute Nierenschädigung
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-03-14MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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