- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360458
Methylprednisolon jako doplněk endovaskulární léčby mrtvice (MIRACLE)
25. listopadu 2025 aktualizováno: Wan-Jin Chen
Methylprednisolon jako doplněk endovaskulární léčby u pacientů s akutními ischemickými cévními mozkovými příhodami s prokázaným velkým infarktem: multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Účinnost a bezpečnost methylprednisolonu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s velkými jádry infarktu (skóre ASPECTS < 6) v důsledku okluze velkých cév v přední cirkulaci nebyly jednoznačně stanoveny.
Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ke zkoumání časné kombinované terapie s methylprednisolonem pro reperfuzi u akutního infarktu velkého jádra.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
928
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- The First Affiliated hospital of USTC
-
Hefei, Anhui, Čína, 230061
- Hefei First People's Hospital
-
Taihe Chengguanzhen, Anhui, Čína, 236600
- Taihe County People's Hospital
-
Wuhu, Anhui, Čína, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Fujian
-
Anxi, Fujian, Čína, 362400
- Anxi County Hospital
-
Anxi, Fujian, Čína, 362400
- Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fuqing, Fujian, Čína, 350300
- Fuqing City Hospital of Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350003
- The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
Longyan, Fujian, Čína, 364000
- Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Nanping, Fujian, Čína, 353000
- Nanping First Hospital
-
Ningde, Fujian, Čína, 352100
- Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
-
Ningde, Fujian, Čína, 352100
- Mindong Hospital
-
Putian, Fujian, Čína, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Putian, Fujian, Čína, 351100
- Putian University Affiliated Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
-
Sanming, Fujian, Čína, 365000
- Sanming First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Čína, 354000
- Shaowu Municiple Hospital
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361004
- Zhongshan Hosipital Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
- 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
- Gansu Province Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Maoming, Guangdong, Čína, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Čína, 525000
- Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shantou, Guangdong, Čína, 515031
- Shantou Central Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524037
- Central people' s hospital of zhanjiang
-
-
Guangxi
-
Yulin, Guangxi, Čína, 537000
- Red Cross Hospital of Yulin City
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Čína, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Qingzhen, Guizhou, Čína, 551400
- The First People's Hospital of Qingzhen
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Henan
-
Bishui, Henan, Čína, 463700
- Biyan People's Hospital
-
Wacheng Neighborhood, Henan, Čína, 466600
- Xihua People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Čína, 466000
- Zhoukou Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Čína, 463000
- ZhuMaDian Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Čína, 463000
- Zhumadian First People's Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Čína, 445000
- The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
-
Ezhou, Hubei, Čína, 436000
- Ezhou Central Hospital
-
Huanggang, Hubei, Čína, 435300
- Qichun People's Hospital
-
Huanggang, Hubei, Čína, 438000
- Huanggang Central Hospital
-
Huangshi, Hubei, Čína, 435000
- Huangshi Central Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
- Yangtze University Affiliated Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Čína, 434020
- Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
-
Lichuan, Hubei, Čína, 445400
- Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
-
Shiyan, Hubei, Čína, 442000
- Shiyan Renmin Hospital
-
Shiyan, Hubei, Čína, 442000
- Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
-
Shiyan, Hubei, Čína, 442000
- Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
-
Tianmen, Hubei, Čína, 431700
- The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430012
- Wuhan Hankou Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
- The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430033
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Wuhan University Renmin Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430200
- The First people's Hospital of Jiangxia District
-
Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xiangyang, Hubei, Čína, 441000
- Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
-
Xianning, Hubei, Čína, 437100
- Xianning Central Hospital
-
Yichang, Hubei, Čína, 443000
- The Second People's Hospital of Yichang
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 14040
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
- Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
-
Jingdezhen, Jiangxi, Čína, 333000
- Jingdezhen First People's Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Čína, 332000
- Jiujiang University Affiliated Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Čína, 332000
- The First People's Hospital of Jiujiang
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
-
Yingtan, Jiangxi, Čína, 335000
- Yingtan People's Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
- The First People's Hospital of Xianyang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250011
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
-
Tai’an, Shandong, Čína, 271000
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Zoucheng, Shandong, Čína, 273500
- Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 30012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 30001
- Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611230
- Chongzhou People's Hospital
-
Gulin, Sichuan, Čína, 646500
- Gulin County People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
- Mianyang 404 Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
- Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Suining, Sichuan, Čína, 629000
- Suining Central Hospital
-
Zigong, Sichuan, Čína, 643020
- Zigong Third People's Hospital
-
-
Tian
-
Tianjin, Tian, Čína, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Bole, Xinjiang, Čína, 833400
- Bozhou People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655000
- Qujing NO.1 Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Prezentace s AIS se symptomy do 12 hodin od posledního známého času.
- Ischemická cévní mozková příhoda předního oběhu byla stanovena podle klinických příznaků a zobrazovacího vyšetření.
- Uzávěr intrakraniální a. carotis interna, M1- nebo M2-segment arteria cerebri media potvrzený CT angiografií, MR angiografií nebo digitální subtrakční angiografií.
- Základní škála národních institutů pro mrtvici (NIHSS)≥6.
- Počáteční skóre CT (ASPEKTY) <6.
- Plánovaná léčba endovaskulární terapií (EVT).
- Informovaný souhlas získaný od pacientů nebo jejich zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Intrakraniální krvácení potvrzené kraniální počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI).
- mRS skóre >= 2 před nástupem.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Alergické na kontrastní látky nebo glukokortikoidy.
- Účast na dalších klinických studiích.
- Systolický krevní tlak >185 mmHg nebo diastolický tlak >110 mmHg a perorální antihypertenziva nemohou ovlivnit.
- Genetická nebo získaná krvácivá konstituce, nedostatek antikoagulačních faktorů nebo perorálních antikoagulancií a INR > 1,7.
- Krevní cukr < 2,8 mmol/l (50 mg/dl) nebo > 22,2 mmol/l (400 mg/dl), krevní destičky < 90 x 10^9/l.
- Tepna je klikatá, takže trombektomické zařízení nemůže dosáhnout cílové cévy.
- Chronická hemodialýza a těžká renální insuficience (glomerulární filtrace < 30 ml/min nebo sérový kreatinin > 220 umol/l [2,5 mg/dl]).
- Očekávaná délka života v důsledku jakéhokoli pokročilého onemocnění < 6 měsíců.
- Očekává se, že následná kontrola nebude dokončena.
- Intrakraniální aneuryzma a arteriovenózní malformace.
- Nádory mozku s imaging mass efektem.
- Makulární edém.
- Möbitz typ II atrioventrikulární blok druhého/třetího stupně nebo syndrom nemocného sinu nebo anamnéza.
- Systémové infekční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina methylprednisolon sukcinátu sodného
|
Intravenózní injekce methylprednisolon sukcinátu sodného (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/lahev) s dávkou 2 mg/kg (maximální dávka 160 mg), jednou denně, po tři po sobě jdoucí dny.
Počáteční studované léčivo bude podáváno co nejdříve po randomizaci.
Doporučuje se, aby počáteční studované léčivo bylo podáváno před uzavřením arteriálního přístupu, ale nemělo by to být odloženo více než 2 hodiny po uzavření arteriálního přístupu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Simulant methylprednisolon sukcinátu sodného
|
Intravenózní aplikace placeba (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40mg/láhev) v dávce 2mg/kg (maximální dávka 160mg), jednou denně, po tři po sobě jdoucí dny.
Počáteční podání studijního léčiva bude provedeno co nejdříve po randomizaci. Doporučuje se, aby počáteční podání studijního léčiva proběhlo před uzavřením arteriálního přístupu, ale nemělo by být odloženo o více než 2 hodiny po uzavření arteriálního přístupu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost všech příčin v 90 (± 14) dnech
Časové okno: Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Primární výsledek účinnosti.
Definován jako počet pozorovaných úmrtí na příčinu děleno počtem subjektů pozorovaných během 90denního studijního období.
|
Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt jakýchkoli komplikací
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění, průměrně 1 týden
|
Sekundární bezpečnostní výsledek
|
Od data randomizace do data propuštění, průměrně 1 týden
|
|
Čas od randomizace k výskytu úmrtí z jakékoli příčiny v 90 (± 14) dnech
Časové okno: Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Výsledek sekundární účinnosti; Vyhodnotit úmrtnost dvou léčebných skupin
|
Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
|
Podíl pacientů s MRS skóre 0 až 4 při 90 (± 14) dnech
Časové okno: Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
|
Podíl pacientů s MRS skóre 0 až 3 při 90 (± 14) dnech
Časové okno: Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
|
Podíl pacientů s dekompresivní kraniektomií po EVT
Časové okno: Od randomizace do data propuštění, v průměru 1 týden
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do data propuštění, v průměru 1 týden
|
|
NIHSS skóre po 5-7 dnech nebo při předčasném propuštění
Časové okno: Od randomizace do 5-7 dnů (nebo při předčasném propuštění)
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do 5-7 dnů (nebo při předčasném propuštění)
|
|
EQ-5D-5L VAS v 90 (± 14) dnech
Časové okno: Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
|
Podíl pacientů se symptomatickým intrakraniálním krvácením (SICH) do 48 hodin po EVT
Časové okno: Od randomizace do 48 hodin
|
Výsledek primární bezpečnosti.
Na základě modifikované klasifikace krvácení Heidelbergu.
|
Od randomizace do 48 hodin
|
|
Podíl pacientů s jakýmkoli intrakraniálním krvácením (ICH) do 48 hodin po EVT
Časové okno: Od randomizace do 48 hodin
|
Výsledek sekundární bezpečnosti.
Na základě modifikované klasifikace krvácení Heidelbergu.
|
Od randomizace do 48 hodin
|
|
Podíl pacientů s pneumonií
Časové okno: Od randomizace do data propuštění, v průměru 1 týden
|
Výsledek sekundární bezpečnosti
|
Od randomizace do data propuštění, v průměru 1 týden
|
|
Podíl pacientů s gastrointestinálním krvácením do 7 dnů po EVT
Časové okno: Od randomizace do 7 dnů
|
Výsledek sekundární bezpečnosti
|
Od randomizace do 7 dnů
|
|
Výskyt jakýchkoli (vážných) nežádoucích účinků
Časové okno: Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
Výsledek sekundární bezpečnosti
|
Od randomizace do 90 (± 14) dnů
|
|
Posun střední linie po 48 hodinách
Časové okno: Od randomizace do 48 hodin
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do 48 hodin
|
|
Čistá absorpce vody po 48 hodinách
Časové okno: Od randomizace do 48 hodin
|
Výsledek sekundární účinnosti
|
Od randomizace do 48 hodin
|
|
mRS ordinální posun za 90 (±14) dní (skóre 5 a 6 jsou sloučeny)
Časové okno: Od randomizace do 90 (±14) dnů
|
Vedlejší výsledek účinnosti
|
Od randomizace do 90 (±14) dnů
|
|
Podíl pacientů s mRS skórem 0 až 2 za 90 (±14) dnů
Časové okno: Od randomizace do 90 (±14) dnů
|
Sekundární účinnostní výsledek
|
Od randomizace do 90 (±14) dnů
|
|
Podíl pacientů s skóre mRS 0 až 1 za 90 (±14) dní nebo návrat k předcévní mozkové příhodě skóre mRS (u pacientů s předcévní mozkovou příhodou mRS > 1)
Časové okno: Od randomizace do 90 (±14) dnů
|
Sekundární účinnostní výsledek
|
Od randomizace do 90 (±14) dnů
|
|
Podíl pacientů s posunem středních struktur >5 mm do 48 hodin po EVT
Časové okno: Od randomizace do 48 hodin
|
Sekundární účinnostní výsledek
|
Od randomizace do 48 hodin
|
|
Relativní objem hemisféry po 48 hodinách
Časové okno: Od randomizace do 48 hodin
|
Sekundární výsledek účinnosti.
|
Od randomizace do 48 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L VAS po 1 roce
Časové okno: Od randomizace do 1 roku
|
Výsledek terciární účinnosti
|
Od randomizace do 1 roku
|
|
EQ-5D-5L VAS po 5 letech
Časové okno: Od randomizace do 5 let
|
Výsledek terciární účinnosti
|
Od randomizace do 5 let
|
|
Paní ordinální posun po 1 roce (skóre 5 a 6 se sloučí)
Časové okno: Od randomizace do 1 roku
|
Výsledek terciární účinnosti
|
Od randomizace do 1 roku
|
|
Podíl pacientů s MRS skóre 0 až 2 v 1 roce
Časové okno: Od randomizace do 1 roku
|
Výsledek terciární účinnosti
|
Od randomizace do 1 roku
|
|
Podíl pacientů s MRS skóre 0 až 1 po 1 roce nebo návratu do předdeteckého skóre MRS (u pacientů s před mrtvicí MRS> 1)
Časové okno: Od randomizace do 1 roku
|
Výsledek terciární účinnosti
|
Od randomizace do 1 roku
|
|
mRS ordinální posun po 5 letech (skóre 5 a 6 jsou sloučeny)
Časové okno: Od randomizace do 5 let
|
Terciární účinnostní výsledek
|
Od randomizace do 5 let
|
|
Podíl pacientů s hodnocením mRS 0 až 2 po 5 letech
Časové okno: Od randomizace do 5 let
|
Terciární účinnostní ukazatel
|
Od randomizace do 5 let
|
|
Podíl pacientů s mRS skóre 0 až 1 po 5 letech nebo návrat k mRS skóre před cévní mozkovou příhodou (u pacientů s mRS před cévní mozkovou příhodou > 1)
Časové okno: Od randomizace do 5 let
|
Třetí výsledek účinnosti
|
Od randomizace do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Polycyklické sloučeniny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Těhotenství
- Methylprednisolon
- Prednisolone
- Methylprednisolon hemisukcinát
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH of FMU[2024]368-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sukcinát methylprednisolonu sodíku
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeGravesova oftalmopatie | Optická neuropatie | Onemocnění štítné žlázy, TEDČína
-
Bin DuNáborSepse | Syndrom akutní dechové tísněČína
-
Daihong LiuNáborKomplikace po transplantaci kmenových buněk | GVHD, akutníČína
-
Qingyuan ZhanThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Wuhan Metware...Zatím nenabírámeAkutní respirační selhání | Pneumonie získaná v komunitě
-
Thomas EngstromOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Aalborg University Hospital a další spolupracovníciNáborSTEMI - infarkt myokardu s elevací STDánsko
-
Duan ChuanzhiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Tiantan... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHemoragická mrtvice | Methylprednisolon | Neprasklé intrakraniální aneuryzmata | Převaděč toku | Cévní mozková příhodaČína
-
Konya City HospitalZatím nenabírámeBolest | Pooperační nevolnost | Neuromuskulární blok, reziduálníTurecko (Türkiye)
-
AstraZenecaDokončenoHyperkalémieKorejská republika, Tchaj-wan, Ruská Federace, Japonsko
-
Irfan ÜstündağDokončenoKontrola pooperační bolesti | Pooperační edém a bolest | Impaktovaná extrakce třetího moláru dolní čelistiTurecko (Türkiye)