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Metilprednisolona como complemento del tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular (MIRACLE)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Wan-Jin Chen

Metilprednisolona como complemento del tratamiento endovascular para pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos con infarto grande establecido: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

No se ha establecido claramente la eficacia y seguridad de la metilprednisolona en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con grandes núcleos de infarto (puntuación ASPECTS <6) debido a la oclusión de grandes vasos de la circulación anterior. Este es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la terapia de combinación temprana con metilprednisolona para la reperfusión en infarto agudo de gran núcleo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

928

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • The First Affiliated hospital of USTC
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230061
        • Hefei First People's Hospital
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Porcelana, 236600
        • Taihe County People's Hospital
      • Wuhu, Anhui, Porcelana, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Fujian
      • Anxi, Fujian, Porcelana, 362400
        • Anxi County Hospital
      • Anxi, Fujian, Porcelana, 362400
        • Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fuqing, Fujian, Porcelana, 350300
        • Fuqing City Hospital of Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350003
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350025
        • 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
      • Longyan, Fujian, Porcelana, 364000
        • Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Nanping, Fujian, Porcelana, 353000
        • Nanping First Hospital
      • Ningde, Fujian, Porcelana, 352100
        • Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
      • Ningde, Fujian, Porcelana, 352100
        • Mindong Hospital
      • Putian, Fujian, Porcelana, 351100
        • The First Hospital of Putian City
      • Putian, Fujian, Porcelana, 351100
        • Putian University Affiliated Hospital
      • Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
        • Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
        • The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
      • Sanming, Fujian, Porcelana, 365000
        • Sanming First Hospital
      • Shaowu, Fujian, Porcelana, 354000
        • Shaowu Municiple Hospital
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • The first affiliated hospital of xiamen university
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361004
        • Zhongshan Hosipital Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
      • Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
        • 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730050
        • Gansu Province Central Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Maoming, Guangdong, Porcelana, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Porcelana, 525000
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515031
        • Shantou Central Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524037
        • Central people' s hospital of zhanjiang
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Porcelana, 537000
        • Red Cross Hospital of Yulin City
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Porcelana, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guizhou
      • Qingzhen, Guizhou, Porcelana, 551400
        • The First People's Hospital of Qingzhen
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Henan
      • Bishui, Henan, Porcelana, 463700
        • Biyan People's Hospital
      • Wacheng Neighborhood, Henan, Porcelana, 466600
        • Xihua People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Zhoukou Centeral Hospital
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • ZhuMaDian Centeral Hospital
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • Zhumadian First People's Hospital
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Porcelana, 445000
        • The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
      • Ezhou, Hubei, Porcelana, 436000
        • Ezhou Central Hospital
      • Huanggang, Hubei, Porcelana, 435300
        • Qichun People's Hospital
      • Huanggang, Hubei, Porcelana, 438000
        • Huanggang Central Hospital
      • Huangshi, Hubei, Porcelana, 435000
        • Huangshi Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434000
        • Yangtze University Affiliated Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434020
        • Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
      • Lichuan, Hubei, Porcelana, 445400
        • Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
      • Shiyan, Hubei, Porcelana, 442000
        • Shiyan Renmin Hospital
      • Shiyan, Hubei, Porcelana, 442000
        • Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
      • Shiyan, Hubei, Porcelana, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
      • Tianmen, Hubei, Porcelana, 431700
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430012
        • Wuhan Hankou Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430033
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Wuhan University Renmin Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430200
        • The First people's Hospital of Jiangxia District
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441000
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441000
        • Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
      • Xianning, Hubei, Porcelana, 437100
        • Xianning Central Hospital
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
        • The Second People's Hospital of Yichang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 14040
        • Baotou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
        • Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
      • Jingdezhen, Jiangxi, Porcelana, 333000
        • Jingdezhen First People's Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana, 332000
        • Jiujiang University Affiliated Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana, 332000
        • The First People's Hospital of Jiujiang
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
      • Yingtan, Jiangxi, Porcelana, 335000
        • Yingtan People's Hospital
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Porcelana, 712000
        • The First People's Hospital of Xianyang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250011
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Liaocheng Third People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
      • Tai’an, Shandong, Porcelana, 271000
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
      • Zoucheng, Shandong, Porcelana, 273500
        • Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 30012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 30001
        • Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611230
        • Chongzhou People's Hospital
      • Gulin, Sichuan, Porcelana, 646500
        • Gulin County People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Mianyang 404 Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
      • Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
      • Suining, Sichuan, Porcelana, 629000
        • Suining Central Hospital
      • Zigong, Sichuan, Porcelana, 643020
        • Zigong Third People's Hospital
    • Tian
      • Tianjin, Tian, Porcelana, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Xinjiang
      • Bole, Xinjiang, Porcelana, 833400
        • Bozhou People's Hospital
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655000
        • Qujing NO.1 Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Presentar AIS con síntomas dentro de las 12 horas posteriores a la última vez que se conoció bien.
  • El ictus isquémico de la circulación anterior se determinó según los síntomas clínicos y el examen de imagen.
  • Oclusión de la arteria carótida interna intracraneal, el segmento M1 o M2 de la arteria cerebral media confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada, angiografía por resonancia magnética o angiografía por sustracción digital.
  • Escala inicial de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥6.
  • Puntuación inicial de CT temprana del programa de accidentes cerebrovasculares de Alberta (ASPECTOS) <6.
  • Tratamiento planificado con terapia endovascular (TEV).
  • Consentimiento informado obtenido de los pacientes o sus representantes legales.

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia intracraneal confirmada por tomografía computarizada (TC) craneal o resonancia magnética (IRM).
  • Puntuación mRS >= 2 antes del inicio.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Alérgico a los agentes de contraste o glucocorticoides.
  • Participar en otros ensayos clínicos.
  • La presión arterial sistólica >185 mmHg o la presión diastólica >110 mmHg y los fármacos antihipertensivos orales no pueden controlarse.
  • Constitución hemorrágica genética o adquirida, falta de factores anticoagulantes o anticoagulantes orales e INR > 1,7.
  • Azúcar en sangre < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) o > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), plaquetas < 90 x 10^9/L.
  • La arteria es tortuosa de modo que el dispositivo de trombectomía no puede alcanzar el vaso objetivo.
  • Hemodiálisis crónica e insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30 ml/min o creatinina sérica > 220 umol/L [2,5 mg/dL]).
  • Esperanza de vida por cualquier enfermedad avanzada < 6 meses.
  • No se espera que se complete el seguimiento.
  • Aneurisma intracraneal y malformación arteriovenosa.
  • Tumores cerebrales con imagen de efecto masa.
  • Edema macular.
  • Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado de Möbitz tipo II o síndrome del seno enfermo o antecedentes médicos.
  • Enfermedad infecciosa sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo succinato sódico de metilprednisolona
Droga: Succinato sódico de metilprednisolona
Inyección intravenosa de succinato sódico de metilprednisolona (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/frasco) con una dosis de 2 mg/kg (dosis máxima de 160 mg), una vez al día, durante tres días consecutivos. El fármaco del estudio inicial se administrará lo antes posible después de la aleatorización. Se recomienda que el fármaco inicial del estudio se administre antes del cierre del acceso arterial, pero no debe retrasarse más de 2 horas después del cierre del acceso arterial.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Simulante de succinato sódico de metilprednisolona
Droga: Placebo
Inyección intravenosa de placebo (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/frasco) con una dosis de 2 mg/kg (dosis máxima de 160 mg), una vez al día, durante tres días consecutivos. El fármaco del estudio inicial se administrará lo antes posible después de la aleatorización. Se recomienda que el fármaco del estudio inicial se administre antes del cierre del acceso arterial, pero no debe retrasarse más de 2 horas después del cierre del acceso arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a los 90 (± 14) días
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Resultado de eficacia primaria. Definido como el número de muertes de causa observadas divididas por el número de sujetos observados durante el período de estudio de 90 días.
Desde la aleatorización a 90 (± 14) días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cualquier complicación.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta, un promedio de 1 semana
Resultado de seguridad secundario
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta, un promedio de 1 semana
Tiempo desde la aleatorización hasta la ocurrencia de la muerte por cualquier causa a los 90 (± 14) días
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Resultado de eficacia secundaria; Evaluar la tasa de mortalidad de los dos grupos de tratamiento
Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Proporción de pacientes con puntaje MRS 0 a 4 a 90 (± 14) días
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Proporción de pacientes con puntaje MRS 0 a 3 a 90 (± 14) días
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Proporción de pacientes con craniectomía descompresiva después de EVT
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de descarga, un promedio de 1 semana
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización hasta la fecha de descarga, un promedio de 1 semana
Puntuación de NIHSS a los 5-7 días o al alta temprana
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 5-7 días (o en el alta temprana)
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización a 5-7 días (o en el alta temprana)
EQ-5D-5L VAS a los 90 (± 14) días
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Proporción de pacientes con hemorragia intracraneal sintomática (SICH) dentro de las 48 horas posteriores a EVT
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 48 horas
Resultado de seguridad primario. Basado en la clasificación modificada de sangrado Heidelberg.
Desde la aleatorización a 48 horas
Proporción de pacientes con cualquier hemorragia intracraneal (ICH) dentro de las 48 horas posteriores a EVT
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 48 horas
Resultado de seguridad secundaria. Basado en la clasificación modificada de sangrado Heidelberg.
Desde la aleatorización a 48 horas
Proporción de pacientes con neumonía
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de descarga, un promedio de 1 semana
Resultado de seguridad secundaria
Desde la aleatorización hasta la fecha de descarga, un promedio de 1 semana
Proporción de pacientes con hemorragia gastrointestinal dentro de los 7 días posteriores a EVT
Periodo de tiempo: De la aleatorización a 7 días
Resultado de seguridad secundaria
De la aleatorización a 7 días
Incidencia de cualquier evento adverso (grave)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Resultado de seguridad secundaria
Desde la aleatorización a 90 (± 14) días
Turno de línea media a las 48 horas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 48 horas
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización a 48 horas
Absorción de agua neta a las 48 horas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización a 48 horas
Resultado de eficacia secundaria
Desde la aleatorización a 48 horas
Cambio ordinal de la mRS a los 90 (±14) días (las puntuaciones 5 y 6 se fusionan)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 (±14) días
Resultado de Eficacia Secundaria
Desde la aleatorización hasta 90 (±14) días
Proporción de pacientes con puntuación mRS de 0 a 2 a los 90 (±14) días
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 (±14) días
Resultado de Eficacia Secundaria
Desde la aleatorización hasta 90 (±14) días
Proporción de pacientes con puntuación mRS de 0 a 1 a los 90 (±14) días o retorno a la puntuación mRS preictal (para pacientes con mRS preictal > 1)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 90 (±14) días
Resultado de Eficacia Secundaria
Desde la aleatorización hasta los 90 (±14) días
Proporción de pacientes con desplazamiento de la línea media >5 mm dentro de las 48 horas posteriores a la TEV
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta las 48 horas
Resultado de Eficacia Secundaria
Desde la aleatorización hasta las 48 horas
Volumen hemisférico relativo a las 48 horas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta las 48 horas
Resultado de eficacia secundario.
Desde la aleatorización hasta las 48 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D-5L VAS al año
Periodo de tiempo: De la aleatorización a 1 año
Resultado de eficacia terciaria
De la aleatorización a 1 año
EQ-5D-5L VAS a los 5 años
Periodo de tiempo: De la aleatorización a 5 años
Resultado de eficacia terciaria
De la aleatorización a 5 años
Mrs Ordinal Shift a 1 año (los puntajes 5 y 6 se fusionan)
Periodo de tiempo: De la aleatorización a 1 año
Resultado de eficacia terciaria
De la aleatorización a 1 año
Proporción de pacientes con MRS puntaje 0 a 2 al año
Periodo de tiempo: De la aleatorización a 1 año
Resultado de eficacia terciaria
De la aleatorización a 1 año
Proporción de pacientes con puntaje MRS 0 a 1 a 1 año o regresar a la puntuación MRS previa al accidente cerebrovascular (para pacientes con MRS previo al golpe> 1)
Periodo de tiempo: De la aleatorización a 1 año
Resultado de eficacia terciaria
De la aleatorización a 1 año
Cambio ordinal en la escala mRS a los 5 años (se fusionan las puntuaciones 5 y 6)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 5 años
Resultado de Eficacia Terciaria
Desde la aleatorización hasta los 5 años
Proporción de pacientes con puntuación mRS de 0 a 2 a los 5 años
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 5 años
Resultado de Eficacia Terciario
Desde la aleatorización hasta los 5 años
Proporción de pacientes con puntuación mRS de 0 a 1 a los 5 años o retorno a la puntuación mRS previa al ictus (para pacientes con mRS previo al ictus > 1)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 5 años
Resultado de Eficacia Terciario
Desde la aleatorización hasta los 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wan-Jin Chen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRCTA,ECFAH of FMU[2024]368-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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