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Metilprednisolone in aggiunta al trattamento endovascolare per l'ictus (MIRACLE)

25 novembre 2025 aggiornato da: Wan-Jin Chen

Metilprednisolone in aggiunta al trattamento endovascolare per pazienti con ictus ischemico acuto con infarto di grandi dimensioni accertato: uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

L’efficacia e la sicurezza del metilprednisolone nei pazienti con ictus ischemico acuto con aree infartuate di grandi dimensioni (punteggio ASPECTS <6) dovuto all’occlusione dei grandi vasi della circolazione anteriore non sono state chiaramente stabilite. Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare la terapia di combinazione precoce con metilprednisolone per la riperfusione nell'infarto acuto di grandi dimensioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

928

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • The First Affiliated hospital of USTC
      • Hefei, Anhui, Cina, 230061
        • Hefei First People's Hospital
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Cina, 236600
        • Taihe County People's Hospital
      • Wuhu, Anhui, Cina, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Fujian
      • Anxi, Fujian, Cina, 362400
        • Anxi County Hospital
      • Anxi, Fujian, Cina, 362400
        • Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fuqing, Fujian, Cina, 350300
        • Fuqing City Hospital of Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350003
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
        • 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
      • Longyan, Fujian, Cina, 364000
        • Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Nanping, Fujian, Cina, 353000
        • Nanping First Hospital
      • Ningde, Fujian, Cina, 352100
        • Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
      • Ningde, Fujian, Cina, 352100
        • Mindong Hospital
      • Putian, Fujian, Cina, 351100
        • The First Hospital of Putian City
      • Putian, Fujian, Cina, 351100
        • Putian University Affiliated Hospital
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
        • Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
        • The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
      • Sanming, Fujian, Cina, 365000
        • Sanming First Hospital
      • Shaowu, Fujian, Cina, 354000
        • Shaowu Municiple Hospital
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361004
        • Zhongshan Hosipital Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
      • Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
        • 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730050
        • Gansu Province Central Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Maoming, Guangdong, Cina, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Cina, 525000
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515031
        • Shantou Central Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524037
        • Central people' s hospital of zhanjiang
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Cina, 537000
        • Red Cross Hospital of Yulin City
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Cina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guizhou
      • Qingzhen, Guizhou, Cina, 551400
        • The First People's Hospital of Qingzhen
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Henan
      • Bishui, Henan, Cina, 463700
        • Biyan People's Hospital
      • Wacheng Neighborhood, Henan, Cina, 466600
        • Xihua People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466000
        • Zhoukou Centeral Hospital
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • ZhuMaDian Centeral Hospital
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • Zhumadian First People's Hospital
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Cina, 445000
        • The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
      • Ezhou, Hubei, Cina, 436000
        • Ezhou Central Hospital
      • Huanggang, Hubei, Cina, 435300
        • Qichun People's Hospital
      • Huanggang, Hubei, Cina, 438000
        • Huanggang Central Hospital
      • Huangshi, Hubei, Cina, 435000
        • Huangshi Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Cina, 434000
        • Yangtze University Affiliated Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Cina, 434020
        • Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
      • Lichuan, Hubei, Cina, 445400
        • Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
      • Shiyan, Hubei, Cina, 442000
        • Shiyan Renmin Hospital
      • Shiyan, Hubei, Cina, 442000
        • Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
      • Shiyan, Hubei, Cina, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
      • Tianmen, Hubei, Cina, 431700
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430012
        • Wuhan Hankou Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430033
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Wuhan University Renmin Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430200
        • The First people's Hospital of Jiangxia District
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441000
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441000
        • Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
      • Xianning, Hubei, Cina, 437100
        • Xianning Central Hospital
      • Yichang, Hubei, Cina, 443000
        • The Second People's Hospital of Yichang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 14040
        • Baotou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
      • Jingdezhen, Jiangxi, Cina, 333000
        • Jingdezhen First People's Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Cina, 332000
        • Jiujiang University Affiliated Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Cina, 332000
        • The First People's Hospital of Jiujiang
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
      • Yingtan, Jiangxi, Cina, 335000
        • Yingtan People's Hospital
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Cina, 712000
        • The First People's Hospital of Xianyang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250011
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Liaocheng Third People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
      • Tai’an, Shandong, Cina, 271000
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
      • Zoucheng, Shandong, Cina, 273500
        • Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30001
        • Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611230
        • Chongzhou People's Hospital
      • Gulin, Sichuan, Cina, 646500
        • Gulin County People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 621000
        • Mianyang 404 Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 621000
        • Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
      • Suining, Sichuan, Cina, 629000
        • Suining Central Hospital
      • Zigong, Sichuan, Cina, 643020
        • Zigong Third People's Hospital
    • Tian
      • Tianjin, Tian, Cina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Xinjiang
      • Bole, Xinjiang, Cina, 833400
        • Bozhou People's Hospital
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Cina, 655000
        • Qujing NO.1 Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Presentarsi con AIS con sintomi entro 12 ore dall'ultima volta conosciuta bene.
  • L'ictus ischemico della circolazione anteriore è stato determinato in base ai sintomi clinici e all'esame per immagini.
  • Occlusione dell'arteria carotide interna intracranica, del segmento M1 o M2 dell'arteria cerebrale media confermata mediante angiografia TC, angiografia RM o angiografia a sottrazione digitale.
  • Scala di riferimento per l'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)≥6.
  • Punteggio CT iniziale del programma per l'ictus dell'Alberta al basale (ASPECTS) <6.
  • Trattamento programmato con terapia endovascolare (EVT).
  • Consenso informato ottenuto dai pazienti o dai loro rappresentanti legali.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracranica confermata dalla tomografia computerizzata cranica (CT) o dalla risonanza magnetica (MRI).
  • Punteggio mRS >= 2 prima dell'esordio.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Allergia ai mezzi di contrasto o ai glucocorticoidi.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.
  • La pressione arteriosa sistolica >185 mmHg o la pressione diastolica >110 mmHg e i farmaci antipertensivi orali non possono essere controllati.
  • Costituzione emorragica genetica o acquisita, mancanza di fattori anticoagulanti o anticoagulanti orali e INR > 1,7.
  • Glicemia < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) o > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), piastrine < 90 x 10^9/L.
  • L'arteria è tortuosa in modo che il dispositivo per trombectomia non possa raggiungere il vaso bersaglio.
  • Emodialisi cronica e insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min o creatinina sierica > 220 umol/L [2,5 mg/dL]).
  • Aspettativa di vita dovuta a qualsiasi malattia avanzata < 6 mesi.
  • Non è previsto il completamento del follow-up.
  • Aneurisma intracranico e malformazione artero-venosa.
  • Tumori cerebrali con effetto massa dell'imaging.
  • Edema maculare.
  • Blocco atrioventricolare di secondo/terzo grado di tipo Möbitz II o sindrome del seno malato o anamnesi medica.
  • Malattia infettiva sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo metilprednisolone sodio succinato
Droga: Metilprednisolone sodico succinato
Iniezione endovenosa di metilprednisolone sodico succinato (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/flacone) con una dose di 2 mg/kg (dose massima di 160 mg), una volta al giorno, per tre giorni consecutivi. Il farmaco in studio iniziale verrà somministrato il prima possibile dopo la randomizzazione. Si raccomanda di somministrare il farmaco iniziale in studio prima della chiusura dell'accesso arterioso, ma non deve essere ritardato più di 2 ore dopo la chiusura dell'accesso arterioso.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Simulante del metilprednisolone sodio succinato
Droga: Placebo
Iniezione endovenosa di placebo (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40mg/bottiglia) con una dose di 2mg/kg (dose massima di 160mg), una volta al giorno, per tre giorni consecutivi. Il farmaco dello studio iniziale sarà somministrato il prima possibile dopo la randomizzazione. Si raccomanda che il farmaco dello studio iniziale venga somministrato prima della chiusura dell'accesso arterioso, ma non dovrebbe essere ritardato più di 2 ore dopo la chiusura dell'accesso arterioso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 90 (± 14) giorni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Risultato di efficacia primaria. Definito come il numero di decessi di qualsiasi causa osservati divisi per il numero di soggetti osservati nel periodo di studio di 90 giorni.
Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventuali complicazioni
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, in media 1 settimana
Risultato di sicurezza secondario
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, in media 1 settimana
Tempo dalla randomizzazione al verificarsi della morte da qualsiasi causa a 90 (± 14) giorni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Risultato di efficacia secondaria; Per valutare il tasso di mortalità dei due gruppi di trattamento
Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Proporzione dei pazienti con MRS punteggio da 0 a 4 a 90 (± 14) giorni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Proporzione di pazienti con MRS punteggio da 0 a 3 a 90 (± 14) giorni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Proporzione di pazienti con craniectomia decompressiva dopo EVT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data di dimissione, una media di 1 settimana
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione fino alla data di dimissione, una media di 1 settimana
Punteggio NIHSS a 5-7 giorni o alla dimissione precoce
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 5-7 giorni (o alla dimissione precoce)
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione a 5-7 giorni (o alla dimissione precoce)
VAS EQ-5D-5L a 90 (± 14) giorni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Proporzione di pazienti con emorragia intracranica sintomatica (SICH) entro 48 ore dopo EVT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 48 ore
Risultato di sicurezza primaria. In base alla classificazione del sanguinamento di Heidelberg modificata.
Dalla randomizzazione a 48 ore
Proporzione di pazienti con qualsiasi emorragia intracranica (ICH) entro 48 ore dopo EVT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 48 ore
Risultato di sicurezza secondaria. In base alla classificazione del sanguinamento di Heidelberg modificata.
Dalla randomizzazione a 48 ore
Proporzione di pazienti con polmonite
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data di dimissione, una media di 1 settimana
Risultato di sicurezza secondaria
Dalla randomizzazione fino alla data di dimissione, una media di 1 settimana
Proporzione di pazienti con emorragia gastrointestinale entro 7 giorni dopo EVT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 7 giorni
Risultato di sicurezza secondaria
Dalla randomizzazione a 7 giorni
Incidenza di eventi (gravi) avversi
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Risultato di sicurezza secondaria
Dalla randomizzazione a 90 (± 14) giorni
Spostamento della linea mediana a 48 ore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 48 ore
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione a 48 ore
Assorbimento dell'acqua netto a 48 ore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 48 ore
Risultato di efficacia secondaria
Dalla randomizzazione a 48 ore
Spostamento ordinale della scala mRS a 90 (±14) giorni (i punteggi 5 e 6 sono uniti)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 (±14) giorni
Risultato di Efficacia Secondario
Dalla randomizzazione fino a 90 (±14) giorni
Proporzione di pazienti con punteggio mRS da 0 a 2 a 90 (±14) giorni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 (±14) giorni
Esito di Efficacia Secondario
Dalla randomizzazione a 90 (±14) giorni
Proporzione di pazienti con punteggio mRS da 0 a 1 a 90 (±14) giorni o ritorno al punteggio mRS pre-ictus (per pazienti con mRS pre-ictus > 1)
Lasso di tempo: Dal randomizzazione fino a 90 (±14) giorni
Esito di Efficacia Secondario
Dal randomizzazione fino a 90 (±14) giorni
Proporzione di pazienti con spostamento della linea mediana >5 mm entro 48 ore dopo EVT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 48 ore
Esito di Efficacia Secondario
Dalla randomizzazione a 48 ore
Volume emisferico relativo a 48 ore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alle 48 ore
Risultato di Efficacia Secondario.
Dalla randomizzazione alle 48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D-5L VAS a 1 anno
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 1 anno
Risultato di efficacia terziaria
Dalla randomizzazione a 1 anno
EQ-5D-5L VAS a 5 anni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 5 anni
Risultato di efficacia terziaria
Dalla randomizzazione a 5 anni
Mrs Ordinal Shift a 1 anno (i punteggi 5 e 6 vengono uniti)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 1 anno
Risultato di efficacia terziaria
Dalla randomizzazione a 1 anno
Proporzione dei pazienti con MRS punteggio da 0 a 2 a 1 anno
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 1 anno
Risultato di efficacia terziaria
Dalla randomizzazione a 1 anno
Proporzione dei pazienti con punteggio MRS da 0 a 1 a 1 anno o tornare al punteggio MRS pre-ictus (per i pazienti con MRS pre-ictus> 1)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 1 anno
Risultato di efficacia terziaria
Dalla randomizzazione a 1 anno
Spostamento ordinale mRS a 5 anni (i punteggi 5 e 6 sono uniti)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 5 anni
Esito di Efficacia Terziario
Dalla randomizzazione a 5 anni
Proporzione di pazienti con punteggio mRS da 0 a 2 a 5 anni
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 5 anni
Esito di Efficacia Terziario
Dalla randomizzazione a 5 anni
Proporzione di pazienti con punteggio mRS da 0 a 1 a 5 anni o ritorno al punteggio mRS pre-ictus (per pazienti con mRS pre-ictus > 1)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 5 anni
Esito di Efficacia Terziario
Dalla randomizzazione a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCTA,ECFAH of FMU[2024]368-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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