Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metyloprednizolon jako środek wspomagający wewnątrznaczyniowe leczenie udaru (MIRACLE)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wan-Jin Chen

Metyloprednizolon jako uzupełnienie leczenia wewnątrznaczyniowego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z ustalonym dużym zawałem: wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo

Nie ustalono jednoznacznie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metyloprednizolonu u pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu i dużym rdzeniem zawału (wynik w skali ASPECTS < 6) spowodowanym niedrożnością dużych naczyń w krążeniu przednim. Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie wczesnej terapii skojarzonej z metyloprednizolonem w celu reperfuzji w ostrym zawale dużego rdzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

928

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • The First Affiliated hospital of USTC
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230061
        • Hefei First People's Hospital
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Chiny, 236600
        • Taihe County People's Hospital
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Fujian
      • Anxi, Fujian, Chiny, 362400
        • Anxi County Hospital
      • Anxi, Fujian, Chiny, 362400
        • Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fuqing, Fujian, Chiny, 350300
        • Fuqing City Hospital of Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350003
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
      • Longyan, Fujian, Chiny, 364000
        • Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Nanping, Fujian, Chiny, 353000
        • Nanping First Hospital
      • Ningde, Fujian, Chiny, 352100
        • Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
      • Ningde, Fujian, Chiny, 352100
        • Mindong Hospital
      • Putian, Fujian, Chiny, 351100
        • The First Hospital of Putian City
      • Putian, Fujian, Chiny, 351100
        • Putian University Affiliated Hospital
      • Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
        • Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
        • The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
      • Sanming, Fujian, Chiny, 365000
        • Sanming First Hospital
      • Shaowu, Fujian, Chiny, 354000
        • Shaowu Municiple Hospital
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
        • Zhongshan Hosipital Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
        • 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • Gansu Province Central Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Maoming, Guangdong, Chiny, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Chiny, 525000
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
        • Shantou Central Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524037
        • Central people' s hospital of zhanjiang
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Chiny, 537000
        • Red Cross Hospital of Yulin City
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guizhou
      • Qingzhen, Guizhou, Chiny, 551400
        • The First People's Hospital of Qingzhen
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Henan
      • Bishui, Henan, Chiny, 463700
        • Biyan People's Hospital
      • Wacheng Neighborhood, Henan, Chiny, 466600
        • Xihua People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
        • Zhoukou Centeral Hospital
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
        • ZhuMaDian Centeral Hospital
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
        • Zhumadian First People's Hospital
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Chiny, 445000
        • The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
      • Ezhou, Hubei, Chiny, 436000
        • Ezhou Central Hospital
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 435300
        • Qichun People's Hospital
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Huanggang Central Hospital
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Huangshi Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
        • Yangtze University Affiliated Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434020
        • Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
      • Lichuan, Hubei, Chiny, 445400
        • Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Shiyan Renmin Hospital
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
      • Tianmen, Hubei, Chiny, 431700
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430012
        • Wuhan Hankou Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430033
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Wuhan University Renmin Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430200
        • The First people's Hospital of Jiangxia District
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
      • Xianning, Hubei, Chiny, 437100
        • Xianning Central Hospital
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • The Second People's Hospital of Yichang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 14040
        • Baotou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
      • Jingdezhen, Jiangxi, Chiny, 333000
        • Jingdezhen First People's Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Chiny, 332000
        • Jiujiang University Affiliated Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Chiny, 332000
        • The First People's Hospital of Jiujiang
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
      • Yingtan, Jiangxi, Chiny, 335000
        • Yingtan People's Hospital
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
        • The First People's Hospital of Xianyang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250011
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Liaocheng Third People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
      • Tai’an, Shandong, Chiny, 271000
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
      • Zoucheng, Shandong, Chiny, 273500
        • Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 30012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 30001
        • Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611230
        • Chongzhou People's Hospital
      • Gulin, Sichuan, Chiny, 646500
        • Gulin County People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
        • Mianyang 404 Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
        • Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
      • Suining, Sichuan, Chiny, 629000
        • Suining Central Hospital
      • Zigong, Sichuan, Chiny, 643020
        • Zigong Third People's Hospital
    • Tian
      • Tianjin, Tian, Chiny, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Xinjiang
      • Bole, Xinjiang, Chiny, 833400
        • Bozhou People's Hospital
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655000
        • Qujing NO.1 Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Wystąpienie AIS z objawami w ciągu 12 godzin od ostatniego dobrze znanego momentu.
  • Udar niedokrwienny krążenia przedniego oceniano na podstawie objawów klinicznych i badań obrazowych.
  • Niedrożność wewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej, odcinka M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu potwierdzona angiografią CT, angiografią MR lub cyfrową angiografią subtrakcyjną.
  • Wyjściowa skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≥6.
  • Wyjściowy wynik programu udaru mózgu w Albercie Wczesny wynik CT (ASPECTS) <6.
  • Planowane leczenie terapią wewnątrznaczyniową (EVT).
  • Świadoma zgoda uzyskana od pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok śródczaszkowy potwierdzony czaszkową tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI).
  • Wynik mRS >= 2 przed wystąpieniem choroby.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Alergia na środki kontrastowe lub glukokortykoidy.
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.
  • Skurczowe ciśnienie krwi >185 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg, a doustne leki przeciwnadciśnieniowe nie są w stanie kontrolować.
  • Genetyczne lub nabyte krwawienia, brak czynników przeciwzakrzepowych lub doustne leki przeciwzakrzepowe i INR > 1,7.
  • Poziom cukru we krwi < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) lub > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), płytki krwi < 90 x 10^9/L.
  • Tętnica jest kręta, przez co urządzenie do trombektomii nie może dotrzeć do docelowego naczynia.
  • Przewlekła hemodializa i ciężka niewydolność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min lub kreatynina w surowicy > 220 umol/l [2,5 mg/ dl]).
  • Oczekiwana długość życia z powodu jakiejkolwiek zaawansowanej choroby < 6 miesięcy.
  • Nie oczekuje się, że działania następcze zostaną zakończone.
  • Tętniak wewnątrzczaszkowy i malformacja tętniczo-żylna.
  • Guzy mózgu z obrazowaniem efektu masy.
  • Obrzęk plamki.
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego/trzeciego stopnia Möbitza typu II lub zespół chorej zatoki lub historia choroby.
  • Ogólnoustrojowa choroba zakaźna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bursztynianu sodu metyloprednizolonu
Dożylne wstrzyknięcie bursztynianu sodu metyloprednizolonu (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/butelkę) w dawce 2 mg/kg (maksymalna dawka 160 mg), raz dziennie, przez trzy kolejne dni. Początkowy badany lek zostanie podany możliwie najszybciej po randomizacji. Zaleca się, aby początkowy badany lek podawać przed zamknięciem dostępu tętniczego, jednak nie należy go opóźniać o więcej niż 2 godziny po zamknięciu dostępu tętniczego.
Komparator placebo: Grupa placebo
Substancja symulująca bursztynian sodu metyloprednizolonu
Dożylne wstrzyknięcie placebo (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40mg/butelka) w dawce 2mg/kg (maksymalna dawka 160mg), raz na dobę, przez trzy kolejne dni. Początkowe podanie leku badawczego nastąpi jak najszybciej po randomizacji. Zaleca się, aby początkowe podanie leku badawczego nastąpiło przed zamknięciem dostępu tętniczego, ale nie powinno być opóźnione o więcej niż 2 godziny po zamknięciu dostępu tętniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Pierwotny wynik skuteczności. Zdefiniowane jako liczba wszelkich przyczyn zaobserwowanych zgonów podzielonych przez liczbę osób obserwowanych w 90-dniowym okresie badania.
Od randomizacji do 90 (± 14) dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie jakichkolwiek powikłań
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu, średnio 1 tydzień
Drugorzędny wynik dotyczący bezpieczeństwa
Od daty randomizacji do daty wypisu, średnio 1 tydzień
Czas od randomizacji do wystąpienia śmierci z dowolnej przyczyny po 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Wtórny wynik skuteczności; Ocena śmiertelność dwóch grup leczenia
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem 0 do 4 w 90 (± 14) dnia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem 0 do 3 w 90 (± 14) dnia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Odsetek pacjentów z dekompresyjną czaszką po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
NIHSS wynik po 5-7 dniach lub we wczesnym wypisie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5-7 dni (lub we wczesnym wypisie)
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 5-7 dni (lub we wczesnym wypisie)
EQ-5D-5L VAS po 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Odsetek pacjentów z objawowym krwotokiem śródczaszkowym (SICH) w ciągu 48 godzin po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
Podstawowy wynik bezpieczeństwa. Na podstawie zmodyfikowanej klasyfikacji krwawienia Heidelberga.
Od randomizacji do 48 godzin
Odsetek pacjentów z dowolnym krwotokiem śródczaszkowym (ICH) w ciągu 48 godzin po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
Wtórne wyniki bezpieczeństwa. Na podstawie zmodyfikowanej klasyfikacji krwawienia Heidelberga.
Od randomizacji do 48 godzin
Odsetek pacjentów z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
Wtórne wyniki bezpieczeństwa
Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
Odsetek pacjentów z krwotokiem żołądkowo -jelitowym w ciągu 7 dni po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 7 dni
Wtórne wyniki bezpieczeństwa
Od randomizacji do 7 dni
Występowanie jakichkolwiek (poważnych) zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Wtórne wyniki bezpieczeństwa
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
Przesunięcie linii środkowej po 48 godzinach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 48 godzin
Pobieranie wody netto po 48 godzinach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 48 godzin
mRS przesunięcie porządkowe po 90 (±14) dniach (wyniki 5 i 6 są połączone)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (±14) dni
Drugorzędowy wynik skuteczności
Od randomizacji do 90 (±14) dni
Odsetek pacjentów z wynikiem mRS 0 do 2 w 90 (±14) dni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (±14) dni
Drugorzędowy wynik skuteczności
Od randomizacji do 90 (±14) dni
Odsetek pacjentów z wynikiem mRS 0 do 1 w 90 (±14) dniach lub powrót do stanu przed udarem według skali mRS (dla pacjentów z wynikiem mRS przed udarem > 1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (±14) dni
Wtórny wynik skuteczności
Od randomizacji do 90 (±14) dni
Odsetek pacjentów z przemieszczeniem linii środkowej >5 mm w ciągu 48 godzin po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
Wtórny punkt końcowy skuteczności
Od randomizacji do 48 godzin
Względna objętość półkulowa po 48 godzinach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
Drugorzędowy punkt końcowy skuteczności.
Od randomizacji do 48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D-5L VAS o 1 rok
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
Od randomizacji do 1 roku
EQ-5D-5L VAS po 5 latach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
Od randomizacji do 5 lat
Przesunięcie Pani Ordinal po 1 roku (wyniki 5 i 6 są scalone)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
Od randomizacji do 1 roku
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem od 0 do 2 po 1 roku
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
Od randomizacji do 1 roku
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem 0 do 1 po 1 roku lub powrót do wyniku MRS przedprzewodnikowego (u pacjentów z MRS przed strokowaniem> 1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
Od randomizacji do 1 roku
mRS przesunięcie porządkowe po 5 latach (wyniki 5 i 6 są połączone)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
Trzeciorzędowy punkt końcowy skuteczności
Od randomizacji do 5 lat
Proporcja pacjentów z wynikiem mRS od 0 do 2 po 5 latach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
Trzeciorzędowy wynik skuteczności
Od randomizacji do 5 lat
Odsetek pacjentów z wynikiem mRS 0 do 1 po 5 latach lub powrót do przedudarowego wyniku mRS (dla pacjentów z przedudarowym wynikiem mRS > 1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
Trzeciorzędowy wynik skuteczności
Od randomizacji do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Metyloprzednisolonowy sodowy bursztynian

Subskrybuj