- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360458
Metyloprednizolon jako środek wspomagający wewnątrznaczyniowe leczenie udaru (MIRACLE)
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wan-Jin Chen
Metyloprednizolon jako uzupełnienie leczenia wewnątrznaczyniowego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z ustalonym dużym zawałem: wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo
Nie ustalono jednoznacznie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metyloprednizolonu u pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu i dużym rdzeniem zawału (wynik w skali ASPECTS < 6) spowodowanym niedrożnością dużych naczyń w krążeniu przednim.
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie wczesnej terapii skojarzonej z metyloprednizolonem w celu reperfuzji w ostrym zawale dużego rdzenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
928
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- The First Affiliated hospital of USTC
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230061
- Hefei First People's Hospital
-
Taihe Chengguanzhen, Anhui, Chiny, 236600
- Taihe County People's Hospital
-
Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Fujian
-
Anxi, Fujian, Chiny, 362400
- Anxi County Hospital
-
Anxi, Fujian, Chiny, 362400
- Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fuqing, Fujian, Chiny, 350300
- Fuqing City Hospital of Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350003
- The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
Longyan, Fujian, Chiny, 364000
- Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Nanping, Fujian, Chiny, 353000
- Nanping First Hospital
-
Ningde, Fujian, Chiny, 352100
- Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
-
Ningde, Fujian, Chiny, 352100
- Mindong Hospital
-
Putian, Fujian, Chiny, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Putian, Fujian, Chiny, 351100
- Putian University Affiliated Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
- Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
- The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
-
Sanming, Fujian, Chiny, 365000
- Sanming First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Chiny, 354000
- Shaowu Municiple Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
- Zhongshan Hosipital Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
- Gansu Province Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Maoming, Guangdong, Chiny, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Chiny, 525000
- Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
- Shantou Central Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524037
- Central people' s hospital of zhanjiang
-
-
Guangxi
-
Yulin, Guangxi, Chiny, 537000
- Red Cross Hospital of Yulin City
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Qingzhen, Guizhou, Chiny, 551400
- The First People's Hospital of Qingzhen
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Henan
-
Bishui, Henan, Chiny, 463700
- Biyan People's Hospital
-
Wacheng Neighborhood, Henan, Chiny, 466600
- Xihua People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
- Zhoukou Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
- ZhuMaDian Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
- Zhumadian First People's Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Chiny, 445000
- The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
-
Ezhou, Hubei, Chiny, 436000
- Ezhou Central Hospital
-
Huanggang, Hubei, Chiny, 435300
- Qichun People's Hospital
-
Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
- Huanggang Central Hospital
-
Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
- Huangshi Central Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
- Yangtze University Affiliated Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Chiny, 434020
- Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
-
Lichuan, Hubei, Chiny, 445400
- Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
-
Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
- Shiyan Renmin Hospital
-
Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
- Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
-
Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
- Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
-
Tianmen, Hubei, Chiny, 431700
- The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430012
- Wuhan Hankou Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430033
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Wuhan University Renmin Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430200
- The First people's Hospital of Jiangxia District
-
Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
- Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
-
Xianning, Hubei, Chiny, 437100
- Xianning Central Hospital
-
Yichang, Hubei, Chiny, 443000
- The Second People's Hospital of Yichang
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 14040
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
- Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
-
Jingdezhen, Jiangxi, Chiny, 333000
- Jingdezhen First People's Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Chiny, 332000
- Jiujiang University Affiliated Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Chiny, 332000
- The First People's Hospital of Jiujiang
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
-
Yingtan, Jiangxi, Chiny, 335000
- Yingtan People's Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
- The First People's Hospital of Xianyang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250011
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
-
Tai’an, Shandong, Chiny, 271000
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Zoucheng, Shandong, Chiny, 273500
- Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 30012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 30001
- Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611230
- Chongzhou People's Hospital
-
Gulin, Sichuan, Chiny, 646500
- Gulin County People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
- Mianyang 404 Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
- Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Suining, Sichuan, Chiny, 629000
- Suining Central Hospital
-
Zigong, Sichuan, Chiny, 643020
- Zigong Third People's Hospital
-
-
Tian
-
Tianjin, Tian, Chiny, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Bole, Xinjiang, Chiny, 833400
- Bozhou People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655000
- Qujing NO.1 Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Wystąpienie AIS z objawami w ciągu 12 godzin od ostatniego dobrze znanego momentu.
- Udar niedokrwienny krążenia przedniego oceniano na podstawie objawów klinicznych i badań obrazowych.
- Niedrożność wewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej, odcinka M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu potwierdzona angiografią CT, angiografią MR lub cyfrową angiografią subtrakcyjną.
- Wyjściowa skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≥6.
- Wyjściowy wynik programu udaru mózgu w Albercie Wczesny wynik CT (ASPECTS) <6.
- Planowane leczenie terapią wewnątrznaczyniową (EVT).
- Świadoma zgoda uzyskana od pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok śródczaszkowy potwierdzony czaszkową tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI).
- Wynik mRS >= 2 przed wystąpieniem choroby.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Alergia na środki kontrastowe lub glukokortykoidy.
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.
- Skurczowe ciśnienie krwi >185 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg, a doustne leki przeciwnadciśnieniowe nie są w stanie kontrolować.
- Genetyczne lub nabyte krwawienia, brak czynników przeciwzakrzepowych lub doustne leki przeciwzakrzepowe i INR > 1,7.
- Poziom cukru we krwi < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) lub > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), płytki krwi < 90 x 10^9/L.
- Tętnica jest kręta, przez co urządzenie do trombektomii nie może dotrzeć do docelowego naczynia.
- Przewlekła hemodializa i ciężka niewydolność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min lub kreatynina w surowicy > 220 umol/l [2,5 mg/ dl]).
- Oczekiwana długość życia z powodu jakiejkolwiek zaawansowanej choroby < 6 miesięcy.
- Nie oczekuje się, że działania następcze zostaną zakończone.
- Tętniak wewnątrzczaszkowy i malformacja tętniczo-żylna.
- Guzy mózgu z obrazowaniem efektu masy.
- Obrzęk plamki.
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego/trzeciego stopnia Möbitza typu II lub zespół chorej zatoki lub historia choroby.
- Ogólnoustrojowa choroba zakaźna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bursztynianu sodu metyloprednizolonu
|
Dożylne wstrzyknięcie bursztynianu sodu metyloprednizolonu (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/butelkę) w dawce 2 mg/kg (maksymalna dawka 160 mg), raz dziennie, przez trzy kolejne dni.
Początkowy badany lek zostanie podany możliwie najszybciej po randomizacji.
Zaleca się, aby początkowy badany lek podawać przed zamknięciem dostępu tętniczego, jednak nie należy go opóźniać o więcej niż 2 godziny po zamknięciu dostępu tętniczego.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Substancja symulująca bursztynian sodu metyloprednizolonu
|
Dożylne wstrzyknięcie placebo (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40mg/butelka) w dawce 2mg/kg (maksymalna dawka 160mg), raz na dobę, przez trzy kolejne dni.
Początkowe podanie leku badawczego nastąpi jak najszybciej po randomizacji.
Zaleca się, aby początkowe podanie leku badawczego nastąpiło przed zamknięciem dostępu tętniczego, ale nie powinno być opóźnione o więcej niż 2 godziny po zamknięciu dostępu tętniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Pierwotny wynik skuteczności.
Zdefiniowane jako liczba wszelkich przyczyn zaobserwowanych zgonów podzielonych przez liczbę osób obserwowanych w 90-dniowym okresie badania.
|
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie jakichkolwiek powikłań
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu, średnio 1 tydzień
|
Drugorzędny wynik dotyczący bezpieczeństwa
|
Od daty randomizacji do daty wypisu, średnio 1 tydzień
|
|
Czas od randomizacji do wystąpienia śmierci z dowolnej przyczyny po 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Wtórny wynik skuteczności; Ocena śmiertelność dwóch grup leczenia
|
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem 0 do 4 w 90 (± 14) dnia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem 0 do 3 w 90 (± 14) dnia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z dekompresyjną czaszką po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
|
|
NIHSS wynik po 5-7 dniach lub we wczesnym wypisie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5-7 dni (lub we wczesnym wypisie)
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 5-7 dni (lub we wczesnym wypisie)
|
|
EQ-5D-5L VAS po 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z objawowym krwotokiem śródczaszkowym (SICH) w ciągu 48 godzin po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
|
Podstawowy wynik bezpieczeństwa.
Na podstawie zmodyfikowanej klasyfikacji krwawienia Heidelberga.
|
Od randomizacji do 48 godzin
|
|
Odsetek pacjentów z dowolnym krwotokiem śródczaszkowym (ICH) w ciągu 48 godzin po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
|
Wtórne wyniki bezpieczeństwa.
Na podstawie zmodyfikowanej klasyfikacji krwawienia Heidelberga.
|
Od randomizacji do 48 godzin
|
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
|
Wtórne wyniki bezpieczeństwa
|
Od randomizacji do daty zwolnienia, średnio 1 tygodnia
|
|
Odsetek pacjentów z krwotokiem żołądkowo -jelitowym w ciągu 7 dni po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 7 dni
|
Wtórne wyniki bezpieczeństwa
|
Od randomizacji do 7 dni
|
|
Występowanie jakichkolwiek (poważnych) zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
Wtórne wyniki bezpieczeństwa
|
Od randomizacji do 90 (± 14) dni
|
|
Przesunięcie linii środkowej po 48 godzinach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 48 godzin
|
|
Pobieranie wody netto po 48 godzinach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 48 godzin
|
|
mRS przesunięcie porządkowe po 90 (±14) dniach (wyniki 5 i 6 są połączone)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (±14) dni
|
Drugorzędowy wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 90 (±14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z wynikiem mRS 0 do 2 w 90 (±14) dni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (±14) dni
|
Drugorzędowy wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 90 (±14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z wynikiem mRS 0 do 1 w 90 (±14) dniach lub powrót do stanu przed udarem według skali mRS (dla pacjentów z wynikiem mRS przed udarem > 1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 (±14) dni
|
Wtórny wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 90 (±14) dni
|
|
Odsetek pacjentów z przemieszczeniem linii środkowej >5 mm w ciągu 48 godzin po EVT
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
|
Wtórny punkt końcowy skuteczności
|
Od randomizacji do 48 godzin
|
|
Względna objętość półkulowa po 48 godzinach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin
|
Drugorzędowy punkt końcowy skuteczności.
|
Od randomizacji do 48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L VAS o 1 rok
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
|
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
|
Od randomizacji do 1 roku
|
|
EQ-5D-5L VAS po 5 latach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
|
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
|
Od randomizacji do 5 lat
|
|
Przesunięcie Pani Ordinal po 1 roku (wyniki 5 i 6 są scalone)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
|
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
|
Od randomizacji do 1 roku
|
|
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem od 0 do 2 po 1 roku
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
|
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
|
Od randomizacji do 1 roku
|
|
Odsetek pacjentów z MRS wynikiem 0 do 1 po 1 roku lub powrót do wyniku MRS przedprzewodnikowego (u pacjentów z MRS przed strokowaniem> 1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1 roku
|
Wynik skuteczności trzeciorzędowej
|
Od randomizacji do 1 roku
|
|
mRS przesunięcie porządkowe po 5 latach (wyniki 5 i 6 są połączone)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
|
Trzeciorzędowy punkt końcowy skuteczności
|
Od randomizacji do 5 lat
|
|
Proporcja pacjentów z wynikiem mRS od 0 do 2 po 5 latach
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
|
Trzeciorzędowy wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 5 lat
|
|
Odsetek pacjentów z wynikiem mRS 0 do 1 po 5 latach lub powrót do przedudarowego wyniku mRS (dla pacjentów z przedudarowym wynikiem mRS > 1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 5 lat
|
Trzeciorzędowy wynik skuteczności
|
Od randomizacji do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Związki policykliczne
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Ciąży
- Metyloprednisolon
- Prednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH of FMU[2024]368-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Metyloprzednisolonowy sodowy bursztynian
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt
-
Xikun LiZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Stabilna dusznica bolesnaChiny