Metilprednizolon a stroke endovaszkuláris kezelésének kiegészítője (MIRACLE)
2025. november 25. frissítette: Wan-Jin Chen
Metilprednizolon akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek endovaszkuláris kezelésének kiegészítőjeként megállapított nagyméretű infarktusban: Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
A metilprednizolon hatékonyságát és biztonságosságát az elülső keringés nagy érelzáródása miatt nagy infarktusmagokban (ASPECTS pontszám < 6) szenvedő akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél nem igazolták egyértelműen.
Ez egy többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a metilprednizolonnal végzett korai kombinációs terápia vizsgálatára akut nagy maginfarktus reperfúziója céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
928
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230001
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Hefei, Anhui, Kína, 230061
- Hefei First People's Hospital
-
Taihe Chengguanzhen, Anhui, Kína, 236600
- Taihe County People's Hospital
-
Wuhu, Anhui, Kína, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Fujian
-
Anxi, Fujian, Kína, 362400
- Anxi County Hospital
-
Anxi, Fujian, Kína, 362400
- Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fuqing, Fujian, Kína, 350300
- Fuqing City Hospital of Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350003
- The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
Longyan, Fujian, Kína, 364000
- Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Nanping, Fujian, Kína, 353000
- Nanping First Hospital
-
Ningde, Fujian, Kína, 352100
- Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
-
Ningde, Fujian, Kína, 352100
- Mindong Hospital
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- Putian University Affiliated Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Kína, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Kína, 362000
- Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Kína, 362000
- The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
-
Sanming, Fujian, Kína, 365000
- SanMing First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Kína, 354000
- Shaowu Municiple Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361004
- Zhongshan Hosipital Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kína, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhangzhou, Fujian, Kína, 363000
- 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730050
- Gansu Province Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Maoming, Guangdong, Kína, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Kína, 525000
- Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515031
- Shantou Central Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524037
- Central people' s hospital of zhanjiang
-
-
Guangxi
-
Yulin, Guangxi, Kína, 537000
- Red Cross Hospital of Yulin City
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kína, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Qingzhen, Guizhou, Kína, 551400
- The First People's Hospital of Qingzhen
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Haikou, Hainan, Kína, 570311
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Henan
-
Bishui, Henan, Kína, 463700
- Biyan People's Hospital
-
Wacheng Neighborhood, Henan, Kína, 466600
- Xihua People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Kína, 466000
- Zhoukou Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kína, 463000
- ZhuMaDian Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kína, 463000
- Zhumadian First People's Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kína, 445000
- The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
-
Ezhou, Hubei, Kína, 436000
- Ezhou Central Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kína, 435300
- Qichun People's Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kína, 438000
- Huanggang Central Hospital
-
Huangshi, Hubei, Kína, 435000
- Huangshi Central Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Kína, 434000
- Yangtze University Affiliated Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Kína, 434020
- Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
-
Lichuan, Hubei, Kína, 445400
- Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
-
Shiyan, Hubei, Kína, 442000
- Shiyan Renmin Hospital
-
Shiyan, Hubei, Kína, 442000
- Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
-
Shiyan, Hubei, Kína, 442000
- Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
-
Tianmen, Hubei, Kína, 431700
- The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430012
- Wuhan Hankou Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430014
- The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430033
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Wuhan University Renmin Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430200
- The First people's Hospital of Jiangxia District
-
Xiangyang, Hubei, Kína, 441000
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xiangyang, Hubei, Kína, 441000
- Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
-
Xianning, Hubei, Kína, 437100
- Xianning Central Hospital
-
Yichang, Hubei, Kína, 443000
- The Second People's Hospital of Yichang
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína, 14040
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kína, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Ganzhou, Jiangxi, Kína, 341000
- Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kína, 333000
- Jingdezhen First People's Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Kína, 332000
- Jiujiang University Affiliated Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Kína, 332000
- The First People's Hospital of Jiujiang
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
-
Yingtan, Jiangxi, Kína, 335000
- Yingtan People's Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kína, 712000
- The First People's Hospital of Xianyang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250011
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Jinan, Shandong, Kína, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Kína, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kína, 252000
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
-
Tai’an, Shandong, Kína, 271000
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Zoucheng, Shandong, Kína, 273500
- Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 30012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 30001
- Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611230
- Chongzhou People's Hospital
-
Gulin, Sichuan, Kína, 646500
- Gulin County People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kína, 621000
- Mianyang 404 Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kína, 621000
- Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Suining, Sichuan, Kína, 629000
- Suining Central Hospital
-
Zigong, Sichuan, Kína, 643020
- Zigong Third People's Hospital
-
-
Tian
-
Tianjin, Tian, Kína, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Bole, Xinjiang, Kína, 833400
- Bozhou People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Kína, 655000
- Qujing NO.1 Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- AIS jelentkezik tünetekkel az utolsó jól ismert időponttól számított 12 órán belül.
- Az elülső keringési ischaemiás stroke meghatározása a klinikai tünetek és a képalkotó vizsgálat alapján történt.
- CT angiográfiával, MR angiográfiával vagy digitális szubtrakciós angiográfiával igazolt intracranialis interna carotis artéria, a középső agyi artéria M1- vagy M2-szegmensének elzáródása.
- Az Országos Egészségügyi Intézetek Stroke Skála (NIHSS) alapértéke ≥6.
- Kiindulási Alberta Stroke Program korai CT-pontszám (SZEMPONTOK)<6.
- Tervezett kezelés endovaszkuláris terápiával (EVT).
- A betegektől vagy törvényes képviselőiktől kapott tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Koponyán belüli vérzés, amelyet koponya számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazol.
- mRS pontszám >= 2 a kezdet előtt.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Allergiás kontrasztanyagokra vagy glükokortikoidokra.
- Más klinikai vizsgálatokban való részvétel.
- A szisztolés vérnyomás >185 Hgmm vagy a diasztolés nyomás >110 Hgmm, és az orális vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem lehet szabályozni.
- Genetikai vagy szerzett vérzéses szerkezet, antikoaguláns faktorok hiánya vagy orális antikoagulánsok és INR > 1,7.
- Vércukor < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) vagy > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), vérlemezke < 90 x 10^9/L.
- Az artéria kanyargós, így a thrombectomiás eszköz nem érheti el a céleret.
- Krónikus hemodialízis és súlyos veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc vagy szérum kreatinin > 220 umol/L [2,5 mg/dl]).
- Előrehaladott betegség miatt várható élettartam < 6 hónap.
- A nyomon követés várhatóan nem fejeződik be.
- Intrakraniális aneurizma és arteriovenosus malformáció.
- Agydaganatok képalkotó tömeghatással.
- Makula ödéma.
- Möbitz II-es típusú másodfokú/harmadfokú atrioventricularis blokk vagy beteg sinus szindróma vagy kórtörténet.
- Szisztémás fertőző betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metilprednizolon-nátrium-szukcinát csoport
|
Metilprednizolon-nátrium-szukcinát (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/palack) intravénás injekciója 2 mg/kg (maximális adag 160 mg) adaggal, naponta egyszer, három egymást követő napon.
A kezdeti vizsgálati gyógyszert a véletlen besorolást követően a lehető leghamarabb beadják.
Javasoljuk, hogy a kezdeti vizsgálati gyógyszert az artériás hozzáférés lezárása előtt adják be, de nem szabad késleltetni 2 óránál tovább az artériás hozzáférés lezárása után.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Metilprednizolon-nátrium-szukcinát modellanyag
|
Intravénás injekció placebóval (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40mg/palack), 2mg/kg dózisban (maximális dózis 160mg), naponta egyszer, három egymást követő napon keresztül.
A kezdeti vizsgálati gyógyszert a randomizálást követően a lehető leghamarabb kell beadni.
Ajánlott, hogy a kezdeti vizsgálati gyógyszert az artériás hozzáférés lezárása előtt adják be, de az artériás hozzáférés lezárását követően legfeljebb 2 órával később kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okból származó halálozás 90 (± 14) napon
Időkeret: A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Elsődleges hatékonysági eredmény.
A megfigyelt halálesetek számának meghatározására a 90 napos vizsgálati időszakban megfigyelt alanyok számával oszlik meg.
|
A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen szövődmény előfordulása
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az elbocsátásig átlagosan 1 hét
|
Másodlagos biztonsági eredmény
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az elbocsátásig átlagosan 1 hét
|
|
Idő a randomizálástól a halál előfordulásáig bármilyen okból 90 (± 14) napon
Időkeret: A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény; A két kezelési csoport halálozási arányának értékeléséhez
|
A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
|
Az MRS -ben szenvedő betegek aránya 0 és 4 között 90 (± 14) napon
Időkeret: A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
|
Az MRS -ben szenvedő betegek aránya 0 és 3 között 90 (± 14) napon
Időkeret: A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
|
Az EVT utáni dekompresszív craniektómiában szenvedő betegek aránya
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a kisülés napjáig, átlagosan 1 hét
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A véletlenszerűsítéstől a kisülés napjáig, átlagosan 1 hét
|
|
Az NIHSS pontszáma 5-7 napon vagy a korai mentesítéskor
Időkeret: A randomizációtól 5-7 napig (vagy korai kisüléskor)
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 5-7 napig (vagy korai kisüléskor)
|
|
EQ-5D-5L VAS 90 (± 14) napon
Időkeret: A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
|
Tüneti intrakraniális vérzéssel (SICH) szenvedő betegek aránya az EVT után 48 órán belül
Időkeret: A randomizációtól 48 óráig
|
Elsődleges biztonsági eredmény.
A módosított Heidelberg vérzési osztályozás alapján.
|
A randomizációtól 48 óráig
|
|
Az EVT után 48 órán belül bármilyen intrakraniális vérzéssel (ICH) szenvedő betegek aránya
Időkeret: A randomizációtól 48 óráig
|
Másodlagos biztonsági eredmény.
A módosított Heidelberg vérzési osztályozás alapján.
|
A randomizációtól 48 óráig
|
|
Tüdőgyulladásos betegek aránya
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a kisülés napjáig, átlagosan 1 hét
|
Másodlagos biztonsági eredmény
|
A véletlenszerűsítéstől a kisülés napjáig, átlagosan 1 hét
|
|
A gastrointestinalis vérzésben szenvedő betegek aránya az EVT után 7 napon belül
Időkeret: A randomizációtól 7 napig
|
Másodlagos biztonsági eredmény
|
A randomizációtól 7 napig
|
|
Bármely (súlyos) káros esemény előfordulása
Időkeret: A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
Másodlagos biztonsági eredmény
|
A randomizációtól 90 (± 14) napig
|
|
Középvonal -műszak 48 órán keresztül
Időkeret: A randomizációtól 48 óráig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 48 óráig
|
|
Nettó vízfelvétel 48 órán keresztül
Időkeret: A randomizációtól 48 óráig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 48 óráig
|
|
mRS ordinális eltolódás 90 (±14) napnál (az 5-ös és 6-os pontszám összevonva)
Időkeret: A randomizációtól a 90 (±14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól a 90 (±14) napig
|
|
A betegek aránya 0-tól 2-ig terjedő mRS-pontszámmal 90 (±14) napon
Időkeret: A randomizációtól 90 (±14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 90 (±14) napig
|
|
A betegek aránya, akiknél az mRS-pontszám 0 és 1 között van 90 (±14) napon belül, vagy akiknél az mRS-pontszám visszatért a stroke előtti értékre (azoknál a betegeknél, akiknél a stroke előtti mRS > 1 volt)
Időkeret: A randomizációtól 90 (±14) napig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 90 (±14) napig
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az EVT után 48 órán belül >5 mm-es középvonaleltolódás alakul ki
Időkeret: A randomizációtól 48 óráig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 48 óráig
|
|
Relatív hemiszférikus térfogat 48 óra után
Időkeret: A randomizációtól a 48. óráig
|
Másodlagos hatékonysági eredmény.
|
A randomizációtól a 48. óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L VAS 1 év alatt
Időkeret: A randomizációtól az 1 évig
|
Harmadlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól az 1 évig
|
|
EQ-5D-5L VAS 5 éves korban
Időkeret: A randomizációtól 5 évig
|
Harmadlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 5 évig
|
|
Mrs. Ordinal Shift 1 éves (5. és 6. ponttal egyesülnek)
Időkeret: A randomizációtól az 1 évig
|
Harmadlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól az 1 évig
|
|
Az MRS -ben szenvedő betegek aránya 0-2 -es pontszámmal 1 év alatt
Időkeret: A randomizációtól az 1 évig
|
Harmadlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól az 1 évig
|
|
Az MRS-ben szenvedő betegek aránya 0 és 1 között 1 év alatt, vagy visszatér a stroke előtti MRS-pontszámhoz (a stroke előtti MRS> 1 betegek esetében)
Időkeret: A randomizációtól az 1 évig
|
Harmadlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól az 1 évig
|
|
mRS ordinális eltolódás 5 év után (az 5-ös és 6-os pontszámok összevonva)
Időkeret: A randomizációtól 5 éves korig
|
Harmadlagos hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 5 éves korig
|
|
Azon betegek aránya, akiknek mRS-pontszáma 0 és 2 között van 5 év után
Időkeret: A randomizációtól 5 éven át
|
Tertiárius hatékonysági eredmény
|
A randomizációtól 5 éven át
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az mRS pontszám 0–1 között van 5 év után, vagy visszatért a stroke előtti mRS pontszámhoz (azoknál a betegeknél, akiknél a stroke előtti mRS > 1)
Időkeret: A randomizációtól az 5. évig
|
Tertier Hatékonysági Eredmény
|
A randomizációtól az 5. évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Policiklusos vegyületek
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Remoklóriumok
- Metilprednizolon
- Prednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA,ECFAH of FMU[2024]368-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .