- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360458
Metyyliprednisoloni aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon (MIRACLE)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Wan-Jin Chen
Metyyliprednisoloni endovaskulaarisen hoidon lisänä potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joilla on todettu suuri infarkti: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Metyyliprednisolonin tehoa ja turvallisuutta akuutti iskeeminen aivohalvauspotilailla, joilla on suuret infarktiytimet (ASPECTS-pistemäärä < 6) verenkierron etuosan suuren verisuonen tukkeuman vuoksi, ei ole selkeästi osoitettu.
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan varhaista yhdistelmähoitoa metyyliprednisolonin kanssa reperfuusiossa akuutissa suuren sydämen infarktissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
928
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- The First Affiliated hospital of USTC
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230061
- Hefei First People's Hospital
-
Taihe Chengguanzhen, Anhui, Kiina, 236600
- Taihe County People's Hospital
-
Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Fujian
-
Anxi, Fujian, Kiina, 362400
- Anxi County Hospital
-
Anxi, Fujian, Kiina, 362400
- Anxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fuqing, Fujian, Kiina, 350300
- Fuqing City Hospital of Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350003
- The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
Longyan, Fujian, Kiina, 364000
- Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Nanping, Fujian, Kiina, 353000
- Nanping First Hospital
-
Ningde, Fujian, Kiina, 352100
- Ningde Municipal Hospital, Ningde Normal University
-
Ningde, Fujian, Kiina, 352100
- Mindong Hospital
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Putian University Affiliated Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- The 910th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese PLA
-
Sanming, Fujian, Kiina, 365000
- Sanming First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Kiina, 354000
- Shaowu Municiple Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Zhongshan Hosipital Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- 909th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
- Gansu Province Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Maoming, Guangdong, Kiina, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Kiina, 525000
- Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515031
- Shantou Central Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524001
- Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524037
- Central people' s hospital of zhanjiang
-
-
Guangxi
-
Yulin, Guangxi, Kiina, 537000
- Red Cross Hospital of Yulin City
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Qingzhen, Guizhou, Kiina, 551400
- The First People's Hospital of Qingzhen
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Henan
-
Bishui, Henan, Kiina, 463700
- Biyan People's Hospital
-
Wacheng Neighborhood, Henan, Kiina, 466600
- Xihua People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
- Zhoukou Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kiina, 463000
- ZhuMaDian Centeral Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kiina, 463000
- Zhumadian First People's Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kiina, 445000
- The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Automomous Prefecture
-
Ezhou, Hubei, Kiina, 436000
- Ezhou Central Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kiina, 435300
- Qichun People's Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kiina, 438000
- Huanggang Central Hospital
-
Huangshi, Hubei, Kiina, 435000
- Huangshi Central Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Kiina, 434000
- Yangtze University Affiliated Hospital
-
Jingzhou, Hubei, Kiina, 434020
- Jingzhou Hospital Affiliated to Yangtze University
-
Lichuan, Hubei, Kiina, 445400
- Lichuan City Ethnic Traditional Chinese Medical Hospital
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Shiyan Renmin Hospital
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Shiyan Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Taihe Hospital Affiliated to Hubei University of Medicine
-
Tianmen, Hubei, Kiina, 431700
- The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430012
- Wuhan Hankou Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430033
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Wuhan University Renmin Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430200
- The First people's Hospital of Jiangxia District
-
Xiangyang, Hubei, Kiina, 441000
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xiangyang, Hubei, Kiina, 441000
- Xiangyang No.1 People's Hospital, Hubei University of Medicine.
-
Xianning, Hubei, Kiina, 437100
- Xianning Central Hospital
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443000
- The Second People's Hospital of Yichang
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 14040
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Ganzhou People's Hospital, Ganzhou (G.Z.)
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kiina, 333000
- Jingdezhen First People's Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina, 332000
- Jiujiang University Affiliated Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina, 332000
- The First People's Hospital of Jiujiang
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University
-
Yingtan, Jiangxi, Kiina, 335000
- Yingtan People's Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
- The First People's Hospital of Xianyang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250011
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao Univercity
-
Tai’an, Shandong, Kiina, 271000
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Zoucheng, Shandong, Kiina, 273500
- Zoucheng People's Hospital, Shandong Province
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30001
- Cardiovascular Hospital Affiliated to Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611230
- Chongzhou People's Hospital
-
Gulin, Sichuan, Kiina, 646500
- Gulin County People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
- Mianyang 404 Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
- Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Suining, Sichuan, Kiina, 629000
- Suining Central Hospital
-
Zigong, Sichuan, Kiina, 643020
- Zigong Third People's Hospital
-
-
Tian
-
Tianjin, Tian, Kiina, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Xinjiang
-
Bole, Xinjiang, Kiina, 833400
- Bozhou People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Kiina, 655000
- Qujing NO.1 Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- AIS-oireyhtymä 12 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta ajasta.
- Anteriorisen verenkierron iskeeminen aivohalvaus määritettiin kliinisten oireiden ja kuvantamistutkimuksen perusteella.
- TT-angiografialla, MR-angiografialla tai digitaalisella vähennysangiografialla vahvistettu kallonsisäisen sisäisen kaulavaltimon tukos, keskimmäisen aivovaltimon M1- tai M2-segmentti.
- Perustason National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)≥6.
- Alberta Stroke -ohjelman varhainen TT-pistemäärä (ASPEKTIT) <6.
- Suunniteltu hoito endovaskulaarisella terapialla (EVT).
- Potilailta tai heidän laillisilta edustajiltaan saatu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kallonsisäinen verenvuoto, joka on vahvistettu kallon tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
- mRS-pisteet >= 2 ennen alkamista.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Allerginen varjoaineille tai glukokortikoideille.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.
- Systolinen verenpaine > 185 mmHg tai diastolinen paine > 110 mmHg, ja suun kautta otettavia verenpainelääkkeitä ei voida hallita.
- Geneettinen tai hankittu verenvuoto, antikoagulanttitekijöiden puute tai oraaliset antikoagulantit ja INR > 1,7.
- Verensokeri < 2,8 mmol/l (50 mg/dl) tai > 22,2 mmol/l (400 mg/dl), verihiutaleet < 90 x 10^9/l.
- Valtimo on mutkainen, joten trombektomialaite ei pääse kohdesuoneen.
- Krooninen hemodialyysi ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min tai seerumin kreatiniini > 220 umol/l [2,5 mg/dl]).
- Pitkälle edenneen sairauden odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta.
- Seurannan ei odoteta valmistuvan.
- Intrakraniaalinen aneurysma ja arteriovenoosi epämuodostuma.
- Aivokasvaimet kuvantamismassavaikutuksella.
- Makulan turvotus.
- Möbitzin tyypin II toisen asteen/kolmannen asteen eteiskammiokatkos tai sinus-oireyhtymä tai sairaushistoria.
- Systeeminen tartuntatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyyliprednisoloninatriumsukkinaattiryhmä
|
Metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin (Chongqing Lai Mei Pharmaceutical Co., Ltd., 40 mg/pullo) suonensisäinen injektio annoksella 2 mg/kg (enimmäisannos 160 mg) kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Ensimmäinen tutkimuslääke annetaan mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen.
On suositeltavaa, että ensimmäinen tutkimuslääke annetaan ennen valtimon pääsyn sulkemista, mutta sitä ei pidä siirtää yli 2 tuntia valtimon pääsyn sulkemisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Metyyliprednisoloninatriumsukkinaattisimulantti
|
Intravenoosi annos lumetyyppiä (Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd., 40mg/pullo) annostuksella 2mg/kg (maksimiannos 160mg), kerran päivässä, kolmena peräkkäisenä päivänä.
Alkututkimuslääke annetaan mahdollisimman pian randomisoinnin jälkeen.
Suositellaan, että alkututkimuslääke annetaan ennen valtimopiston sulkemista, mutta sitä ei pitäisi viivästyttää yli 2 tuntia valtimopiston sulkemisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syistä kuolleisuus 90 (± 14) päivässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Ensisijainen tehokkuus.
Määritelty minkä tahansa syyn lukumäärän lukumäärään, joka on havaittu jaettuna 90 päivän tutkimusjakson aikana havaittujen henkilöiden lukumäärällä.
|
Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, keskimäärin 1 viikko
|
Toissijainen turvallisuustulos
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, keskimäärin 1 viikko
|
|
Aika satunnaistamisesta kuoleman esiintymiseen mistä tahansa syystä 90 (± 14) päivässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Toissijainen tehokkuus; Arvioida kahden hoitoryhmän kuolleisuus
|
Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
|
MRS -potilaiden osuus pisteet 0–4 90 (± 14) päivässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
|
MRS -potilaiden osuus pisteet 0–3 90 (± 14) päivässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
|
Osuus potilaista, joilla on dekompressiivinen kraniektomia EVT: n jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta purkauspäivään, keskimäärin 1 viikko
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta purkauspäivään, keskimäärin 1 viikko
|
|
NIHSS-pisteet 5-7 päivässä tai varhaisessa vastuuvapaudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5-7 päivään (tai varhaisessa purkautumisessa)
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 5-7 päivään (tai varhaisessa purkautumisessa)
|
|
EQ-5D-5L VAS 90 (± 14) päivässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
|
Potilaiden osuus, joilla on oireellinen kallonsisäinen verenvuoto (SICH) 48 tunnin sisällä EVT: n jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Ensisijainen turvallisuustulos.
Perustuu muokattuun Heidelbergin verenvuotoluokitukseen.
|
Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Osuus potilaista, joilla on minkä tahansa kallonsisäinen verenvuoto (ICH) 48 tunnin kuluessa EVT: n jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Toissijainen turvallisuustulos.
Perustuu muokattuun Heidelbergin verenvuotoluokitukseen.
|
Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Pneumonia -potilaiden osuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta vastuuvapauspäivään, keskimäärin 1 viikko
|
Toissijainen turvallisuustulos
|
Satunnaistamisesta vastuuvapauspäivään, keskimäärin 1 viikko
|
|
Suhde maha -suolikanavan verenvuotopotilaista 7 päivän kuluessa EVT: stä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 7 päivään
|
Toissijainen turvallisuustulos
|
Satunnaistamisesta 7 päivään
|
|
Kaikkien (vakavien) haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
Toissijainen turvallisuustulos
|
Satunnaistamisesta 90 (± 14) päivään
|
|
Keskiviivan siirtyminen 48 tunnissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Nettoveden imeytyminen 48 tunnissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Toissijainen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
mRS ordinaalinen siirto 90 (±14) päivän kohdalla (arvosanat 5 ja 6 on yhdistetty)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (±14) päivään
|
Toissijainen tehokkuustulos
|
Satunnaistamisesta 90 (±14) päivään
|
|
Osuus potilaista, joilla on mRS-pisteytys 0–2 90 (±14) päivän kohdalla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (±14) päivään
|
Toissijainen tehokkuustulos
|
Satunnaistamisesta 90 (±14) päivään
|
|
Potilaiden osuus, joilla on mRS-pistemäärä 0–1 90 (±14) päivän kohdalla tai paluu ennenaikaiseen mRS-pistemäärään (potilaille, joilla ennenaikainen mRS-pistemäärä > 1)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 (±14) päivään
|
Toissijainen tehoarviointitulos
|
Satunnaistamisesta 90 (±14) päivään
|
|
Potilaiden osuus, joilla on keskilinjan siirtymä >5 mm 48 tunnin kuluessa EVT:sta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Toissijainen tehon mittari
|
Satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Suhteellinen aivopuoliskon tilavuus 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Randomisoinnista 48 tuntiin
|
Sekundaarinen tehokkuustulos.
|
Randomisoinnista 48 tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L VA: t yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Korkea -asteen tehotulos
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
EQ-5D-5L VAS 5 vuotta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Korkea -asteen tehotulos
|
Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
|
Rouva Ordinaal Shift 1 vuoden kohdalla (pisteet 5 ja 6 yhdistetään)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Korkea -asteen tehotulos
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
MRS -potilaiden osuus on 0–2 vuodessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Korkea -asteen tehotulos
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
Osuus MRS-pisteet pisteet 0-1 vuodessa tai paluu edeltävään MRS-pisteeseen (potilaille, joilla oli ennen kuin aivot MRS> 1)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Korkea -asteen tehotulos
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
mRS-ordinaalinen siirtymä 5 vuoden kohdalla (pisteet 5 ja 6 on yhdistetty)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Tertiäärituloksen tehokkuus
|
Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
|
Osa potilaista, joilla on mRS-pisteet 0–2 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Tertiaarinen tehoaineistotulos
|
Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
|
Osuus potilaista, joilla on mRS-pisteytys 0–1 viiden vuoden kuluttua tai palautuminen ennen aivoverenkiertohäiriötä vallinneeseen mRS-pisteytykseen (potilaille, joiden ennen aivoverenkiertohäiriötä vallinnut mRS-pisteytys oli > 1)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Tertiary Efficacy Outcome
|
Satunnaistamisesta 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Metyyliprednisoloni
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU[2024]368-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Metyyliprednisoloni -natriumsukkinaatti
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
The People's Hospital of GaozhouRekrytointiDapagliflotsiinin teho ja turvallisuus dialyysipotilaiden sydämen vajaatoiminnan parantamisessaKiina
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Olynka Vega Vega; Noemi del Toro Cisneros; Miguel Ángel Martínez RojasRekrytointiBiomarkkerit | CKD | AKI - Akuutti munuaisvaurio | Siirtyminen CKD:henMeksiko
-
AstraZenecaLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten toimintatestitAlankomaat, Ruotsi