Použití CPETarm pro stratifikaci rizika pacientů s CLTI

Chronická končetin ohrožující ischémie (CLTI) je nejzávažnějším klinickým projevem onemocnění periferních tepen, které je definováno přítomností bolesti v klidu a/nebo ztrátou tkáně postihující nohy. Je hlavní příčinou chronické bolesti, amputace a smrti. CLTI je rostoucí celosvětový zdravotní problém, který lze připsat stárnutí populace a nárůstu rizikových faktorů, jako je diabetes.

Prevalence vysokého krevního tlaku, srdečních chorob a diabetu je u této skupiny pacientů vysoká, a proto není překvapivé, že operace je spojena s alarmujícím způsobem vysokým rizikem onemocnění, komplikací a dokonce i smrti ve srovnání s jinými typy operací. Vzhledem k tomu, že téměř polovina pacientů je přítomna jako pohotovost, je posouzení a optimalizace zdravotního stavu před operací náročná.

Mezi cíle posouzení před operací patří optimalizace všech aktuálních zdravotních problémů, pochopení toho, jaká péče může být po operaci vyžadována, umožnění úplné informovanosti pacienta o rizicích a zvážení nechirurgických možností tam, kde je to vhodné. Neadekvátní stratifikace rizika může vést k prodlevám v divadle, delší době hospitalizace a zbytečným ztrátám končetin a/nebo života.

V současné době neexistuje žádná zavedená metoda pro stratifikaci rizik u pacientů s CLTI, kteří se dostaví jako pohotovost. CardioPulmonary Exercise Testing (CPET) je zátěžový test užitečný při identifikaci řady srdečních a plicních onemocnění. Test je zaveden pro stratifikaci rizika v jiné populaci, ale jeho způsob používání jízdního kola není vhodný pro pacienty s CLTI a ani nebyl dříve používán v pohotovostním prostředí. Tato studie posoudí, zda je CPET využívající cvičení paží namísto tradičního jízdního kola proveditelným testem, který lze provést u lůžka do 48 hodin od záměru léčit, což je nezbytné k tomu, aby se stal praktickou zkouškou při hodnocení pacientů v pohotovosti.

Hypotéza:

1. Kardiopulmonální zátěžové testování pomocí pažního ergometru (CPETarm) je proveditelný, přijatelný a bezpečný nástroj pro použití u „lůžka“ pacientů podstupujících urgentní chirurgický zákrok pro chronickou končetinu ohrožující ischémii (CLTI).
2. Hodnoty získané z CPETarm a/nebo síly stisku ruky mohou být použity k predikci pooperačních výsledků včetně závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a mortality u této skupiny pacientů.

Nábor:

Do studie bude zařazeno 120 po sobě jdoucích, způsobilých a souhlasných pacientů přijatých s CLTI do Manchesterského vaskulárního centra při Manchester University National Health Service Foundation Trust. Pacienti plánovaní podstoupit neelektivní chirurgickou nebo endovaskulární léčbu jejich chronické ischémie ohrožující končetiny budou podrobeni screeningu pro zařazení. Rozhodnutí o operaci/vedení doporučí jejich konzultant cévní chirurg.