Uso del braccio CPET per la stratificazione del rischio dei pazienti con CLTI

L'ischemia cronica pericolosa per gli arti (CLTI) è la manifestazione clinica più grave della malattia arteriosa periferica, definita dalla presenza di dolore a riposo e/o perdita di tessuto a carico delle gambe. È una delle principali cause di dolore cronico, amputazione e morte. La CLTI è un crescente problema sanitario globale attribuibile all’invecchiamento della popolazione e all’aumento di fattori di rischio come il diabete.

La prevalenza di ipertensione arteriosa, malattie cardiache e diabete è elevata in questa coorte di pazienti e quindi non sorprende che la chirurgia sia associata a un rischio allarmantemente elevato di malattia, complicanze e persino di morte rispetto ad altri tipi di intervento chirurgico. Poiché quasi la metà dei pazienti si presenta in emergenza, la valutazione e l’ottimizzazione della salute prima dell’intervento chirurgico rappresentano una sfida.

Gli obiettivi della valutazione prima dell’intervento chirurgico includono l’ottimizzazione di eventuali problemi di salute attuali, la comprensione delle cure che potrebbero essere necessarie dopo l’intervento, consentendo al paziente di essere pienamente informato sui rischi e considerando le opzioni non chirurgiche ove appropriato. Una stratificazione inadeguata del rischio può portare a ritardi nel ricovero in sala operatoria, a una maggiore durata della degenza ospedaliera e a inutili perdite di arti e/o della vita.

Attualmente non esiste un metodo consolidato per stratificare il rischio dei pazienti CLTI che si presentano in emergenza. Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è un test da sforzo utile per identificare una serie di patologie cardiache e polmonari. Il test è stato creato per la stratificazione del rischio in altre popolazioni, ma il suo metodo di utilizzo della bicicletta non è adatto ai pazienti affetti da CLTI, né è stato precedentemente utilizzato in ambito di emergenza. Questo studio valuterà se il CPET utilizzando l'esercizio delle braccia invece della bicicletta tradizionale è un test fattibile che può essere eseguito al letto del paziente entro 48 ore dall'intenzione di trattare, necessario per renderlo un test pratico nella valutazione dei pazienti in emergenza.

Ipotesi:

1. Il test da sforzo cardiopolmonare utilizzando un ergometro da braccio (CPETarm) è uno strumento fattibile, accettabile e sicuro da utilizzare al "letto" dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza per ischemia cronica pericolosa per gli arti (CLTI).
2. I valori ottenuti dal braccio CPET e/o dalla forza della presa della mano possono essere utilizzati per prevedere gli esiti postoperatori, inclusi eventi cardiovascolari avversi maggiori e mortalità per questo gruppo di pazienti.

Reclutamento:

Lo studio arruolerà 120 pazienti consecutivi, idonei e consenzienti, ricoverati con CLTI al Manchester Vascular Center presso il National Health Service Foundation Trust dell'Università di Manchester. I pazienti destinati a sottoporsi a trattamento chirurgico o endovascolare non elettivo della loro ischemia cronica pericolosa per gli arti saranno selezionati per l'inclusione. La decisione per l'intervento chirurgico/la gestione sarà raccomandata dal chirurgo vascolare consulente.