- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06412081
Ultrazvuk plic pro fyzioterapii u hospitalizovaných pacientů s respiračními komplikacemi
Hodnota bodového ultrazvuku plic pro fyzioterapii u hospitalizovaných pacientů s akutními respiračními příznaky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hospitalizovaní pacienti často čelí respiračním problémům, které mají různé příčiny, jako je zápal plic. Fyzioterapeuti se při rozhodování o léčbě spoléhají na řadu klinických a zobrazovacích údajů. Přesto čelí výzvám kvůli absenci snadno dostupných, citlivých, specifických a spolehlivých měření pro přizpůsobení nejúčinnějších fyzikálních terapeutických intervencí na základě individuálních klinických scénářů. Point-of-care Lung Ultrasound (LUS) je příslibem při řešení těchto existujících mezer.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad integrace LUS do klinické praxe porovnáním počátečního klinického hodnocení fyzioterapeutů a plánů léčby s těmi, které byly provedeny po začlenění nálezů LUS u pacientů přijatých na všeobecné oddělení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Poncin
- Telefonní číslo: +3227642316
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin, PhD
- Telefonní číslo: +3227642316
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace na všeobecném oddělení
- Akutní respirační příznaky (< 48 h)
- Rentgen hrudníku dostupný do 24 hodin před nebo po použití LUS
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli stavy vylučující použití LUS (hrudní kožní léze, hrudní bandáž, podkožní emfyzém)
- Neschopnost porozumět pokynům z důvodu kognitivní poruchy nebo z důvodu jazykové bariéry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento změny léčebného plánu
Časové okno: Před a bezprostředně po použití LUS (10minutový interval)
|
Relativní změna léčebného plánu po výsledcích LUS ve vztahu k celkovému počtu příhod
|
Před a bezprostředně po použití LUS (10minutový interval)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shoda mezi událostmi pozorovanými na LUS a událostmi pozorovanými na RTG hrudníku
Časové okno: Na základní linii
|
Počet shodných nálezů mezi LUS a RTG hrudníku.
Každá dvojice testů bude hodnocena jako „pozitivní“ (stejné nálezy jsou pozorovány mezi LUS a RTG hrudníku) nebo „negativní“ (nálezy jsou různé).
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LUS-physio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační komplikace
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Assiut UniversityDokončeno