Vliv vericiguatu na mikrovaskulární funkci u pacientů s dokumentovanou vazospastickou anginou pectoris (ViVA)

Kritéria pro zařazení:

• Věk >18 let
• Recidivující symptomy anginy pectoris vyvolané cvičením a/nebo opakovanými atakami anginy v klidu alespoň jednou týdně navzdory současné lékařské léčbě.
• Absence (současně existující) stenózy koronární arterie omezující průtok (jak je definována jakýmkoli zmenšením průměru koronární arterie > 50 % nebo frakční průtokovou rezervou ≤ 0,80, nebo okamžitý poměr bez vln/poměr klidového celého cyklu ≤0,89).
• Jednoznačný epikardiální a/nebo mikrovaskulární koronární vazospasmus podle kritérií COVADIS, dokumentovaný invazivním provokačním testováním acetylcholinu.
• Účastnice se může zúčastnit, pokud platí alespoň jedna z následujících podmínek: Ženy s potvrzeným postmenopauzálním stavem (definovaným jako amenorea po dobu nejméně 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny); nebo premenopauzální ženy s dokumentovanou hysterektomií, dokumentovanou bilaterální salpingektomií nebo dokumentovanou bilaterální ooforektomií; nebo pro ženy ve fertilním věku: Negativní vysoce citlivý těhotenský test z moči nebo séra do 24 hodin první dávka studijní intervence a praktikování vysoce účinné antikoncepční metody (míra selhání menší než 1 %) během období studijní intervence / a po dobu při nejméně jeden měsíc po poslední dávce studijní intervence: subdermální antikoncepční implantát obsahující pouze gestagen, nitroděložní systém (nitroděložní tělísko uvolňující progestin), nehormonální nitroděložní tělísko, bilaterální uzávěr vejcovodů, azoospermický partner (vasektomovaný nebo sekundární z lékařského důvodu) nebo heterosexuální abstinence .

Kritéria vyloučení:

• Porucha funkce levé komory (LVEF<50%)
• Významná patologie chlopní
• Kontraindikace léčby sublingválními nitráty pouze jako základní medikace, dle uvážení ošetřujícího kardiologa.
• Kontraindikace léčby vericiguatem: klidový systolický krevní tlak <100 mmHg, těžká porucha funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace <15 ml/min), těžká porucha funkce jater.
• Známá hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza 2910, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, natrium-laurylsulfát).
• Současné užívání jiných stimulátorů rozpustné guanylátcyklázy (sGC), jako je riociguát.
• Současné užívání inhibitorů PDE5, jako je sildenafil.
• Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
• pacientky, které jsou těhotné nebo kojící a ty, které plánují těhotenství v období do 1 měsíce po studii;
• Pacienti s omezenou délkou života kratší než jeden rok;
• Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas, nebo nejsou jinak podle zkoušejícího vhodní k zařazení