문서화된 혈관경련성 협심증 환자의 미세혈관 기능에 대한 Vericiguat의 영향 (ViVA)

포함 기준:

• 연령 >18세
• 현재의 의학적 치료에도 불구하고 적어도 주 1회 휴식 시 협심증 발작 및/또는 반복적인 협심증 발작으로 인해 유발되는 재발성 협심증 증상입니다.
• (공존하는) 흐름 제한 관상동맥 협착증의 부재(관상동맥 직경 감소 >50% 또는 분수 흐름 예비율 ≤0.80으로 정의됨) 또는 순간 무파 비율/휴식 전체 사이클 비율 ≤0.89).
• COVADIS 기준에 따른 명확한 심외막 및/또는 미세혈관 관상동맥 혈관경련이 침습적 아세틸콜린 유발 검사로 입증되었습니다.
• 여성 참가자는 다음 조건 중 하나 이상이 적용되는 경우 참여할 수 있습니다. 폐경 후 상태가 확인된 여성(다른 의학적 원인 없이 최소 12개월 동안 무월경으로 정의됨) 또는 문서화된 자궁절제술, 문서화된 양측 난관 절제술 또는 문서화된 양측 난소 절제술을 받은 폐경 전 여성; 또는 가임기 여성의 경우: 연구 개입 첫 번째 투여 후 24시간 이내에 음성 고감도 소변 또는 혈청 임신 테스트 및 연구 개입 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법(1% 미만의 실패율)을 실천함/및 마지막 연구 개입 후 최소 1개월: 프로게스토겐 전용 피하 피임 임플란트, 자궁 내 시스템(프로게스틴 방출 자궁 내 장치), 비호르몬 자궁 내 장치, 양측 난관 폐색, 무정자 파트너(정관 수술 또는 의학적 원인에 따른 이차) 또는 이성애 금욕 .

제외 기준:

• 좌심실 기능 손상(LVEF<50%)
• 중요한 판막 병리
• 치료하는 심장 전문의의 재량에 따라 설하 질산염을 기본 약물로만 사용하는 치료에 대한 금기 사항입니다.
• 베리시구아트 치료에 대한 금기 사항: 안정시 수축기 혈압 <100mmHg, 중증 신장 장애(예상 사구체 여과율 <15ml/min), 중증 간 장애.
• 활성 물질 또는 부형제(미정질 셀룰로오스, 크로스카멜로스 나트륨, 히프로멜로스 2910, 유당 일수화물, 스테아르산 마그네슘, 라우릴황산 나트륨)에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 리오시구아트(riociguat)와 같은 다른 용해성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제를 병용 사용합니다.
• 실데나필과 같은 PDE5 억제제를 동시에 사용하십시오.
• 갈락토오스 불내증, 총 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 드문 유전적 문제가 있는 환자.
• 임신 또는 수유 중인 환자 및 연구 후 최대 1개월 이내에 임신을 계획 중인 환자;
• 기대여명이 1년 미만인 환자
• 서면 동의서를 제공할 수 없거나 연구자에 따라 포함하기에 적합하지 않은 환자