Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние верицигуата на функцию микрососудов у пациентов с подтвержденной вазоспастической стенокардией (ViVA)

10 мая 2024 г. обновлено: Jan J. Piek, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Верицигуат при вазоспастической стенокардии

Вазоспастическая стенокардия все чаще признается важным фактором, способствующим развитию стенокардии у пациентов с необструктивной ишемической болезнью сердца (АНОКА). Эндотелиальная дисфункция и дисфункция гладкомышечных клеток считаются элементарными в развитии вазоспастической стенокардии. В качестве одной из многих функций эндотелий сосудов регулирует местный сосудистый тонус, главным образом, за счет сосудорасширяющего эффекта оксида азота (NO), полученного из эндотелия. Верицигуат является стимулятором растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) и, таким образом, действует непосредственно на сигнальный путь NO от эндотелия к гладкомышечным клеткам сосудов. Таким образом, верицигуат потенциально оказывает благоприятный терапевтический эффект у пациентов с вазоспастической стенокардией. Цель исследования VIVA – продемонстрировать влияние верицигуата на функцию эндотелия и микрососудистые сосудорасширяющие реакции, а также его переносимость и безопасность у пациентов с вазоспастической стенокардией в качестве патофизиологического субстрата. АНОКА.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Рецидивирующие симптомы стенокардии, спровоцированные физической нагрузкой и/или повторяющиеся приступы стенокардии в покое, по крайней мере, один раз в неделю, несмотря на текущее лечение.
  • Отсутствие (сопутствующего) стеноза коронарной артерии, ограничивающего поток (определяемого любым уменьшением диаметра коронарной артерии >50% или фракционным резервом кровотока≤0,80, или мгновенный безволновой коэффициент/коэффициент полного цикла покоя ≤0,89).
  • Однозначный эпикардиальный и/или микрососудистый коронарный вазоспазм согласно критериям COVADIS, подтвержденный инвазивным провокационным тестом ацетилхолина.
  • Участница женского пола имеет право на участие, если применимо хотя бы одно из следующих условий: Женщины с подтвержденным постменопаузальным состоянием (определяемым как аменорея в течение как минимум 12 месяцев без альтернативной медицинской причины); или женщины в пременопаузе с документированной гистерэктомией, документированной двусторонней сальпингэктомией или документированной двусторонней овариэктомией; или для женщин детородного возраста: отрицательный высокочувствительный тест на беременность в моче или сыворотке крови в течение 24 часов после первой дозы исследуемого вмешательства и применения высокоэффективного метода контроля над рождаемостью (частота неудач менее 1%) в течение периода вмешательства в рамках исследования / и в течение по крайней мере через один месяц после последней дозы исследуемого вмешательства: подкожный контрацептивный имплантат, содержащий только прогестаген, внутриматочная система (внутриматочная спираль, высвобождающая прогестин), негормональная внутриматочная спираль, двусторонняя окклюзия маточных труб, азооспермический партнер (вазэктомия или вторичный по медицинским причинам) или гетеросексуальное воздержание .

Критерий исключения:

  • Нарушение функции левого желудочка (ФВЛЖ<50%)
  • Значительная клапанная патология
  • Противопоказания для лечения сублингвальными нитратами только в качестве фонового лечения, по усмотрению лечащего кардиолога.
  • Противопоказания к лечению верицигуатом: систолическое артериальное давление в состоянии покоя <100 мм рт.ст., тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность.
  • Известная гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, моногидрат лактозы, стеарат магния, лаурилсульфат натрия).
  • Одновременное применение других стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (рГЦ), таких как риоцигуат.
  • Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5, таких как силденафил.
  • Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
  • Пациенты, беременные или кормящие грудью, а также планирующие беременность в период до 1 месяца после исследования;
  • Пациенты с ограниченной продолжительностью жизни менее одного года;
  • Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие или по иным причинам не подходят для включения, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала верицигуат (2,5 мг, 5 мг и 10 мг); плацебо второй
Лечение верицигуатом будет повышаться каждые две недели до максимально переносимой дозы с целевой поддерживающей дозой максимум 10 мг один раз в день. После 2-недельного периода отмывания будет начато соответствующее плацебо, которое будет повышаться каждые две недели для поддержания двойного слепого метода.
Лекарство: Верисигуат
Целевая доза верицигуата составляет 10 миллиграмм один раз в день, начиная с дозы 2,5 мг один раз в день и повышая ее каждые две недели для достижения целевой дозы. Модификация дозы будет зависеть от среднего систолического артериального давления в положении сидя и отсутствия симптомов, указывающих на гипотонию. Целью протокола является достижение и поддержание целевой дозы исследуемого препарата после завершения повышения дозы. Если прием дозы временно прерывается, то возобновление лечения исследуемым препаратом и продолжение повышения дозы будут рассматриваться при любом последующем визите, когда исследователь сочтет это целесообразным с медицинской точки зрения. Верицигуат следует принимать внутрь один раз в день примерно в одно и то же время.
Другие имена:
  • Веркуво
Плацебо Компаратор: Сначала плацебо; Верицигуат (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) второй
Соответствующее плацебо повышают каждые две недели для поддержания двойного слепого метода. После 2-недельного периода вымывания начинают лечение Верицигуатом, который каждые две недели повышают до максимально переносимой дозы, при этом целевая поддерживающая доза составляет максимум 10 мг один раз в день.
Лекарство: Верисигуат
Целевая доза верицигуата составляет 10 миллиграмм один раз в день, начиная с дозы 2,5 мг один раз в день и повышая ее каждые две недели для достижения целевой дозы. Модификация дозы будет зависеть от среднего систолического артериального давления в положении сидя и отсутствия симптомов, указывающих на гипотонию. Целью протокола является достижение и поддержание целевой дозы исследуемого препарата после завершения повышения дозы. Если прием дозы временно прерывается, то возобновление лечения исследуемым препаратом и продолжение повышения дозы будут рассматриваться при любом последующем визите, когда исследователь сочтет это целесообразным с медицинской точки зрения. Верицигуат следует принимать внутрь один раз в день примерно в одно и то же время.
Другие имена:
  • Веркуво

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция микрососудов оценивалась с помощью LASCA: площадь под кривой кожной микрососудистой проводимости во время ионтофореза с ацетилхолином.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в площади под кривой кожной микрососудистой проводимости в APU/с во время ионофореза ацетилхолина после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом
Наблюдение через 10 и 22 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция микрососудов оценивалась с помощью LASCA: пиковая кожная микрососудистая проводимость во время ионтофореза ацетилхолина.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в пиковой кожной микрососудистой проводимости в APU/мм рт.ст. во время ионтофореза ацетилхолина после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицгуатом
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Функция микрососудов оценивалась с помощью LASCA: абсолютное и относительное изменение кожной микрососудистой проводимости (пик-исходный уровень) во время ионтофореза с ацетилхолином.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в абсолютном и относительном изменении кожной микрососудистой проводимости от исходных условий до пиковой проводимости во время ионтофореза ацетилхолина в APU/мм рт. ст. после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицгуатом.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Сосудорасширяющую функцию оценивали с помощью EndoPAT.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в вазодилататорной функции, оцениваемой с помощью EndoPAT, после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, выраженная индексом реактивной гиперемии (RHI), рассчитанным как индекс амплитуды сигнала до и после окклюзии в окклюзированной руке, разделенный на то же самое значение. соотношение в рычаге управления.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA при лечении плацебо по сравнению с лечением верицигуатом с использованием SNP и инсулина.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в кожной микрососудистой проводимости в APU/мм рт.ст. во время SNP или инсулинового ионтофореза после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицгуатом
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA при лечении плацебо по сравнению с лечением верицигуатом с использованием SNP и инсулина.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в площади под кривой кожной микрососудистой проводимости в APU/s во время SNP или ионтофореза инсулина после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой во время лечения.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в пиковой кожной микрососудистой проводимости в APU/мм рт.ст. после 10-недельного приема плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой на этапе лечения (5 или 10 мг).
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой во время лечения.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в площади под кривой кожной микрососудистой проводимости в APU/s после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой во время фазы лечения (5 или 10 мг).
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой во время лечения.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в абсолютных и относительных изменениях кожной микрососудистой проводимости в APU/мм рт.ст. после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, стратифицированная по дозе верицгуата, достигнутой на этапе лечения (5 или 10 мг).
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Сосудорасширяющая функция оценивалась с помощью EndoPAT, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой во время лечения.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в индексе реактивной гиперемии (RHI) после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, стратифицированная по дозе верицигуата, достигнутой на этапе лечения (5 или 10 мг). RHI рассчитывается как индекс амплитуды сигнала до и после окклюзии в окклюзированной руке, деленный на такое же соотношение в контрольной руке.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в пиковой проводимости кожных микрососудов в APU/мм рт.ст. после 10-недельного лечения плацебо и 10-недельного лечения верицигуатом, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в площади под кривой кожной микрососудистой проводимости в APU/s после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Микрососудистая функция оценивалась с помощью LASCA, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в абсолютных и относительных изменениях кожной микрососудистой проводимости в APU/мм рт. ст. после 10-недельного лечения плацебо по сравнению с 10-недельным лечением верицигуатом, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Сосудорасширяющую функцию оценивали с помощью EndoPAT, стратифицированной по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма.
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в индексе реактивной гиперемии (RHI) после 10-недельного лечения плацебо и 10-недельного лечения верицигуатом, стратифицированная по эндотипу эпикардиального или микрососудистого вазоспазма. RHI рассчитывается как индекс амплитуды сигнала до и после окклюзии в окклюзированной руке, деленный на такое же соотношение в контрольной руке.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между лечением верицигуатом и плацебо
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в качестве жизни, измеренная по сводному баллу опросника Сиэтлской стенокардии (SAQ), после 10-недельного периода лечения плацебо по сравнению с 10-недельным периодом лечения верицигуатом. Суммарный балл SAQ варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество стенокардии, меньшее количество функциональных ограничений и лучшее качество жизни.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между лечением верицигуатом и плацебо
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в качестве жизни, измеренная по шкале одышки Роуза, после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Шкала одышки Роуза представляет собой опросник из четырех пунктов, который оценивает уровень одышки у пациентов при обычной деятельности. За каждое действие, связанное с одышкой, присваивается один балл. Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие одышки при физической активности, а 4 указывает на значительные ограничения из-за одышки.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между лечением верицигуатом и плацебо
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в качестве жизни, измеренная с помощью EQ-5D-5L (EuroQol – 5 измерений – 5 уровней. Опросник самооценки качества жизни, связанный со здоровьем), оценивается после 10-недельного периода лечения плацебо по сравнению с 10-недельным периодом лечения верицигуатом. Пять уровней серьезности в EQ-5D-5L: «нет проблем», «небольшие проблемы», «умеренные проблемы», «серьезные проблемы» и «невозможно/экстремальные проблемы».
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между лечением верицигуатом и плацебо
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в качестве жизни, измеренная по показателям визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS) после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Компонент EQ VAS содержит масштабированную вертикальную линию в диапазоне от 0 («худшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»), где респонденты оценивают свое общее состояние здоровья.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между лечением верицигуатом и плацебо
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в качестве жизни, измеренная по индексу iPCQ (iMTA (Институт оценки медицинских технологий) по индексу производительности и затрат) после 10-недельного периода лечения плацебо по сравнению с 10-недельным периодом лечения верицигуатом. Оценка опросника iPCQ включает в себя три модуля, оценивающих потери производительности из-за прогулов (1), отсутствия на работе (2) и потерь производительности, связанных с неоплачиваемой работой (3). Баллы рассчитываются по затратам: более высокий балл указывает на более высокие потери производительности.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между лечением верицигуатом и плацебо
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в качестве жизни, измеренная с помощью индекса iMCQ (iMTA (Институт оценки медицинских технологий) по опроснику медицинского потребления) после 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Оценка анкеты iMCQ предполагает расчет потребления медицинских услуг путем оценки ответов респондентов на соответствующие вопросы, касающиеся различных форм медицинской помощи и частоты их использования. Более высокий балл указывает на более высокий уровень потребления медицинских услуг.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между исходным уровнем и окончанием лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в изменении качества жизни, измеренном с помощью сводного показателя Сиэтлского опросника по стенокардии (SAQ), от исходного уровня (до рандомизации) до 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Суммарный балл SAQ варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество стенокардии, меньшее количество функциональных ограничений и лучшее качество жизни.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между исходным уровнем и окончанием лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в изменении качества жизни, измеренном по шкале одышки Роуза, от исходного уровня (до рандомизации) до 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Шкала одышки Роуза представляет собой опросник из четырех пунктов, который оценивает уровень одышки у пациентов при обычной деятельности. За каждое действие, связанное с одышкой, присваивается один балл. Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие одышки при физической активности, а 4 указывает на значительные ограничения из-за одышки.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между исходным уровнем и окончанием лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в изменении качества жизни, измеренная с помощью EQ-5D-5L (EuroQol – 5 измерений – 5 уровней. Анкета самооценки, связанная со здоровьем и качеством жизни) оценивает от исходного уровня (до рандомизации) до 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Пять уровней тяжести в EQ-5D-5L — «нет проблем». ', 'незначительные проблемы', 'умеренные проблемы', 'серьезные проблемы' и 'невозможно/экстремальные проблемы'.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между исходным уровнем и окончанием лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в изменении качества жизни, измеренном с помощью баллов визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS), от исходного уровня (до рандомизации) до 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Компонент EQ VAS содержит масштабированную вертикальную линию. от 0 («худшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»), где респонденты оценивают свое общее состояние здоровья.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между исходным уровнем и окончанием лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в изменении качества жизни, измеренном с помощью индекса iPCQ (iMTA (Институт оценки медицинских технологий) по опроснику производительности и затрат) от исходного уровня (до рандомизации) до 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Оценка опросника iPCQ включает в себя три модуля, оценивающих потери производительности из-за прогулов (1), отсутствия на работе (2) и потерь производительности, связанных с неоплачиваемой работой (3). Баллы рассчитываются по затратам: более высокий балл указывает на более высокие потери производительности.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Качество жизни между исходным уровнем и окончанием лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Разница в изменении качества жизни, измеренном с помощью индекса iMCQ (iMTA (Институт оценки медицинских технологий) по опроснику медицинского потребления) от исходного уровня (до рандомизации) до 10-недельного периода лечения плацебо и 10-недельного периода лечения верицигуатом. Оценка анкеты iMCQ предполагает расчет потребления медицинских услуг путем оценки ответов респондентов на соответствующие вопросы, касающиеся различных форм медицинской помощи и частоты их использования. Более высокий балл указывает на более высокий уровень потребления медицинских услуг.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Бремя стенокардии
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Бремя стенокардии, рассчитанное по частоте приступов стенокардии в периоды лечения плацебо по сравнению с периодами лечения верицигуатом.
Наблюдение через 10 и 22 недели.
Возникновение серьезных неблагоприятных сердечных событий
Временное ограничение: 24 недели
Возникновение серьезных неблагоприятных сердечных событий (госпитализация по поводу стенокардии, спонтанный инфаркт миокарда, незапланированная реваскуляризация, смерть) в течение периода исследования.
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между концентрацией верицигуата в плазме и изменением функции микрососудистых сосудов
Временное ограничение: Наблюдение через 10 и 22 недели.
Взаимосвязь между концентрацией верицгуата в плазме и изменением микрососудистой функции от исходного уровня до 10-недельного приема плацебо и 10-недельного лечения верицгуатом (в случае, если была продемонстрирована общая клиническая польза).
Наблюдение через 10 и 22 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Соавторы

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EU CT 2022-502998-42-00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Верисигуат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться