Vericiguat 对已记录的血管痉挛性心绞痛患者微血管功能的影响 (ViVA)

纳入标准：

• 年龄>18岁
• 尽管目前正在接受治疗，但运动引起的心绞痛症状反复发作和/或静息时心绞痛至少每周一次反复发作。
• 不存在（共存）血流限制性冠状动脉狭窄（定义为任何冠状动脉直径减少>50%，或血流储备分数≤0.80， 或瞬时无波比/静息全周期比≤0.89）。
• 根据 COVADIS 标准，通过侵入性乙酰胆碱激发试验记录明确的心外膜和/或微血管冠状动脉痉挛。
• 如果至少满足以下条件之一，女性参与者就有资格参加： 已确认绝经后状态的女性（定义为在没有其他医疗原因的情况下闭经至少 12 个月）；或有子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术记录的绝经前妇女；或对于有生育能力的女性：在第一剂研究干预的 24 小时内，高度敏感的尿液或血清妊娠测试呈阴性，并在研究干预期间/和至少 24 小时内实施高效的节育方法（失败率低于 1%）最后一剂研究干预后至少一个月：纯孕激素皮下避孕植入物、宫内节育系统（孕激素释放宫内节育器）、非激素宫内节育器、双侧输卵管阻塞、无精症伴侣（输精管切除或继发于医疗原因）或异性禁欲。

排除标准：

• 左心室功能受损（LVEF<50%）
• 明显的瓣膜病变
• 仅舌下含服硝酸酯类药物作为背景药物治疗的禁忌症，由主治心脏病专家酌情决定。
• Vericiguat治疗的禁忌症：静息收缩压<100mmHg、严重肾功能损害（估计肾小球滤过率<15ml/min）、严重肝功能损害。
• 已知对活性物质或任何赋形剂（微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素2910、乳糖一水合物、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠）过敏。
• 同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 刺激剂，例如利奥西呱。
• 同时使用 PDE5 抑制剂，例如西地那非。
• 患有半乳糖不耐受、乳糖酶总缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者。
• 怀孕或哺乳期患者以及计划在研究后 1 个月内怀孕的患者；
• 预期寿命不足一年的患者；
• 无法提供书面知情同意书或研究者认为不适合纳入的患者