Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Vericiguat på mikrovaskulær funksjon hos pasienter med dokumentert vasospastisk angina pectoris (ViVA)

10. mai 2024 oppdatert av: Jan J. Piek, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vericiguat i vasospastisk angina

Vasospastisk angina er i økende grad anerkjent som en viktig bidragsyter til anginasymptomer hos pasienter med ikke-obstruktiv koronarsykdom (ANOCA). Endoteldysfunksjon og glattmuskelcelledysfunksjon anses som elementært i utviklingen av vasospastisk angina. Som en av mange funksjoner regulerer det vaskulære endotelet lokal vaskulær tonus, hovedsakelig gjennom den vasodilaterende effekten av endotelavledet nitrogenoksid (NO). Vericiguat er en oppløselig guanylatcyklase (sGC) stimulator og virker dermed direkte på NO-signalveien fra endotelet mot de vaskulære glatte muskelcellene. Som sådan har Vericiguat potensielt en gunstig terapeutisk effekt hos pasienter med vasospastisk angina. VIVA-studien tar sikte på å demonstrere effekten av Vericiguat på endotelfunksjon og mikrovaskulære vasodilatorresponser, samt tolerabilitet og sikkerhet hos pasienter med vasospastisk angina som patofysiologisk substrat. av ANOCA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Tilbakevendende anginasymptomer fremkalt av trening og/eller gjentatte anfall av angina i hvile minst én gang i uken til tross for gjeldende medisinsk behandling.
  • Fravær av (sameksisterende) strømningsbegrensende koronararteriestenose (som definert av enhver koronararteriediameterreduksjon >50 %, eller fraksjonell strømningsreserve ≤0,80, eller øyeblikkelig bølgefri forhold/hvilende full syklusforhold ≤0,89).
  • Entydig epikardiell og/eller mikrovaskulær koronar vasospasme i henhold til COVADIS-kriteriene, dokumentert ved invasiv acetylkolinprovokasjonstesting.
  • En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis minst én av følgende forhold gjelder: Kvinner med bekreftet postmenopausal tilstand (definert som amenoré i minst 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak); eller premenopausale kvinner med dokumentert hysterektomi, dokumentert bilateral salpingektomi eller dokumentert bilateral ooforektomi; eller for kvinner i fertil alder: Negativ svært sensitiv urin- eller serumgraviditetstest innen 24 timer første dose studieintervensjon og praktisering av en svært effektiv prevensjonsmetode (sviktfrekvens på mindre enn 1%) i løpet av studiens intervensjonsperiode / og for kl. minst én måned etter siste dose av studieintervensjon: subdermalt prevensjonsimplantat som kun inneholder gestagen, intrauterint system (progestinfrigjørende intrauterin enhet), ikke-hormonell intrauterin enhet, bilateral tubal okklusjon, azoospermisk partner (vasektomisert eller sekundært til medisinsk årsak) eller heteroseksuell avholdenhet .

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt funksjon av venstre ventrikkel (LVEF<50 %)
  • Betydelig klaffepatologi
  • Kontraindikasjon for behandling med sublinguale nitrater kun som bakgrunnsmedisin, etter den behandlende kardiologens skjønn.
  • Kontraindikasjoner for behandling med vericiguat: systolisk blodtrykk i hvile <100 mmHg, alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min), alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene (mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, hypromellose 2910, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat).
  • Samtidig bruk av andre løselig guanylatcyklase (sGC) stimulatorer, som riociguat.
  • Samtidig bruk av PDE5-hemmere, slik som sildenafil.
  • Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
  • Pasienter som er gravide eller ammer og de som planlegger graviditet i perioden inntil 1 måned etter studien;
  • Pasienter med begrenset forventet levealder mindre enn ett år;
  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke, eller på annen måte ikke er egnet for inkludering ifølge utrederen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vericiguat (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) først; placebo nummer to
Behandling med Vericiguat vil bli opptitrert annenhver uke til høyeste tolererte dose, med en målvedlikeholdsdose på maksimalt 10 mg én gang daglig. Etter en utvaskingsperiode på 2 uker vil matchende placebo startes og opptitreres annenhver uke for å opprettholde dobbel blinding.
Legemiddel: Vericiguat
Måldosen av vericiguat er 10 milligram én gang daglig, som startes med 2,5 mg én gang daglig og opptitreres annenhver uke for å nå måldosen. Dosendring vil avhenge av gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk og fravær av symptomer som indikerer hypotensjon. Intensjonen med protokollen er å nå og opprettholde målstudiemedikamentdosen etter fullført opptitrering. Hvis dosen avbrytes midlertidig, vil gjenopptakelse av studiemedikamentell behandling og fortsatt opptitrering vurderes ved ethvert påfølgende besøk når etterforskeren mener det er medisinsk hensiktsmessig. Vericiguat tas oralt én gang daglig til omtrent samme tid.
Andre navn:
  • Verquvo
Placebo komparator: Placebo først; Vericiguat (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) andre
Matchende placebo opptitreres annenhver uke for å opprettholde dobbel blinding. Etter en utvaskingsperiode på 2 uker vil behandling med Vericiguat startes og opptitreres annenhver uke til høyeste tolererte dose, med en målvedlikeholdsdose på maksimalt 10 mg én gang daglig.
Legemiddel: Vericiguat
Måldosen av vericiguat er 10 milligram én gang daglig, som startes med 2,5 mg én gang daglig og opptitreres annenhver uke for å nå måldosen. Dosendring vil avhenge av gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk og fravær av symptomer som indikerer hypotensjon. Intensjonen med protokollen er å nå og opprettholde målstudiemedikamentdosen etter fullført opptitrering. Hvis dosen avbrytes midlertidig, vil gjenopptakelse av studiemedikamentell behandling og fortsatt opptitrering vurderes ved ethvert påfølgende besøk når etterforskeren mener det er medisinsk hensiktsmessig. Vericiguat tas oralt én gang daglig til omtrent samme tid.
Andre navn:
  • Verquvo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA: Areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans under acetylkoliniontoforese
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/er under acetylkoliniontoforese etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder
10 ukers og 22 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA: topp kutan mikrovaskulær konduktans under acetylkoliniontoforese
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i topp kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg under acetylkoliniontoforese etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA: Absolutt og relativ endring i kutan mikrovaskulær konduktans (peak-baseline) under acetylkoliniontoforese.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i den absolutte og relative endringen i kutan mikrovaskulær konduktans fra baselineforhold til toppkonduktans under acetylkoliniontoforese i APU/mmHg etter 10 ukers placebo- versus 10 ukers vericiguat-behandling.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Vasodilatorfunksjon vurdert med EndoPAT.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i vasodilatorfunksjon vurdert med EndoPAT etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling uttrykt ved Reactive Hyperemia Index (RHI), beregnet som indeksen for signalamplitude før-til-post-okklusjon i den okkluderte armen, delt på det samme forhold i kontrollarmen.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA på placebo versus vericiguat-behandling ved bruk av SNP og insulin.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg under SNP eller insuliniontoforese etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA på placebo versus vericiguat-behandling ved bruk av SNP og insulin.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i området under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s under SNP eller insuliniontoforese etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA stratifisert etter vericiguat-dosen oppnådd under behandlingen
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i topp kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter vericiguat-dosen som ble oppnådd under behandlingsfasen (5 eller 10 mg).
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA stratifisert etter vericiguat-dosen oppnådd under behandlingen
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter vericiguat-dosen som ble oppnådd under behandlingsfasen (5 eller 10 mg).
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA stratifisert etter vericiguat-dosen oppnådd under behandlingen
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i absolutte og relative endringer i kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg etter 10-ukers placebo versus 10-ukers vericiguat-behandling stratifisert etter vericiguat-dosen oppnådd under behandlingsfasen (5 eller 10 mg).
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Vasodilatorfunksjon vurdert med EndoPAT stratifisert etter vericiguat-dosen som ble oppnådd under behandlingen
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i reaktiv hyperemiindeks (RHI) etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter vericiguat-dosen oppnådd i behandlingsfasen (5 eller 10 mg). RHI beregnes som indeksen for signalamplitude før-til-post-okklusjon i den okkluderte armen, delt på samme forhold i kontrollarmen.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i topp kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Mikrovaskulær funksjon vurdert med LASCA stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i absolutte og relative endringer i kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Vasodilatorfunksjon vurdert med EndoPAT stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i reaktiv hyperemiindeks (RHI) etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat-behandling stratifisert etter epikardiell eller mikrovaskulær vasospasme-endotype. RHI beregnes som indeksen for signalamplitude før-til-post-okklusjon i den okkluderte armen, delt på samme forhold i kontrollarmen.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i livskvalitet målt ved Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Sammendragsscore etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. SAQ-sammendragsskåren varierer fra 0 til 100 med høyere skåre som indikerer mindre angina, færre funksjonelle begrensninger og bedre livskvalitet.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i livskvalitet målt ved Rose Dyspnea Score etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. Rose Dyspné Scale er et spørreskjema med fire punkter som vurderer pasientens dyspnénivå med vanlige aktiviteter. Ett poeng tildeles hver aktivitet knyttet til dyspné. Poeng varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen dyspné med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrensninger på grunn av dyspné.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i livskvalitet målt med EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensjoner - 5 nivåer. Et selvvurdert, helserelatert, livskvalitetsspørreskjema) skårer etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. De fem alvorlighetsnivåene i EQ-5D-5L er 'ingen problemer', 'lette problemer', 'moderate problemer', 'alvorlige problemer' og 'ikke i stand til/ekstrem problemer'.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i livskvalitet målt ved EQ visuell analog skala (EQ-VAS) skårer etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. EQ VAS-komponenten inneholder en skalert vertikal linje som strekker seg fra 0 ('den verste helsen du kan forestille deg') til 100 ('den beste helsen du kan forestille deg') der respondentene vurderer sin generelle helsestatus.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i livskvalitet målt ved iPCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Productivity Cost Questionnaire) indekspoengsum etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. Scoringen av iPCQ-spørreskjemaet involverer tre moduler som vurderer produktivitetstap på grunn av fravær (1), presenteeism (2) og produktivitetstap knyttet til ulønnet arbeid (3). Poeng er beregnet i kostnader med en høyere poengsum som indikerer høyere produktivitetstap.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i livskvalitet målt ved iMCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Medical Consumption Questionnaire) indekspoengsum etter 10 ukers placebo versus 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. Poengsettingen av iMCQ-spørreskjemaet innebærer å beregne medisinsk forbruk ved å vurdere respondentenes svar på relevante spørsmål, som spør om ulike former for omsorg og hyppigheten av deres utnyttelse. En høyere poengsum indikerer høyere forbruk av helsetjenester.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom baseline og behandlingsslutt
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i endring i livskvalitet målt ved Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Sammendragsscore fra baseline (før randomisering) til 10 ukers placebo og 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. SAQ-sammendragsskåren varierer fra 0 til 100 med høyere skåre som indikerer mindre angina, færre funksjonelle begrensninger og bedre livskvalitet.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom baseline og behandlingsslutt
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i endring av livskvalitet målt ved Rose Dyspnea Score fra baseline (før randomisering) til 10 ukers placebo og 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. Rose Dyspné Scale er et spørreskjema med fire punkter som vurderer pasientens dyspnénivå med vanlige aktiviteter. Ett poeng tildeles hver aktivitet knyttet til dyspné. Poeng varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen dyspné med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrensninger på grunn av dyspné.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom baseline og behandlingsslutt
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i endring av livskvalitet målt med EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensjoner - 5 nivåer. Et selvvurdert, helserelatert livskvalitetsspørreskjema) skårer fra baseline (før randomisering) til 10 ukers placebo- og 10-ukers vericiguat-behandlingsperioder. De fem alvorlighetsnivåene i EQ-5D-5L er ingen problemer ', 'lette problemer', 'moderat problemer', 'alvorlige problemer' og 'ikke i stand til/ekstreme problemer'.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom baseline og behandlingsslutt
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i endring av livskvalitet målt med EQ visuell analog skala (EQ-VAS)-score fra baseline (før randomisering) til 10-ukers placebo- og 10-ukers vericiguat-behandlingsperioder. EQ VAS-komponenten inneholder en skalert vertikal linje fra 0 ('den verste helsen du kan forestille deg') til 100 ('den beste helsen du kan forestille deg') der respondentene vurderer sin generelle helsestatus.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom baseline og behandlingsslutt
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i endring av livskvalitet målt ved iPCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Productivity Cost Questionnaire) indekspoengsum fra baseline (før randomisering) til 10 ukers placebo og 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. Scoringen av iPCQ-spørreskjemaet involverer tre moduler som vurderer produktivitetstap på grunn av fravær (1), presenteeism (2) og produktivitetstap knyttet til ulønnet arbeid (3). Poeng er beregnet i kostnader med en høyere poengsum som indikerer høyere produktivitetstap.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Livskvalitet mellom baseline og behandlingsslutt
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forskjell i endring av livskvalitet målt ved iMCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Medical Consumption Questionnaire) indekspoengsum fra baseline (før randomisering) til 10 ukers placebo og 10 ukers vericiguat behandlingsperioder. Poengsettingen av iMCQ-spørreskjemaet innebærer å beregne medisinsk forbruk ved å vurdere respondentenes svar på relevante spørsmål, som spør om ulike former for omsorg og hyppigheten av deres utnyttelse. En høyere poengsum indikerer høyere forbruk av helsetjenester.
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Angina byrde
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Anginabyrde beregnet av frekvensen av anginaanfall for placebo versus vericiguat behandlingsperioder
10 ukers og 22 ukers oppfølging
Forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 24 uker
Forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser (sykehusinnleggelse for angina, spontant hjerteinfarkt, ikke-planlagt revaskularisering, død) i løpet av studieperioden.
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom vericiguat plasmakonsentrasjoner og endring i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: 10 ukers og 22 ukers oppfølging
Sammenheng mellom plasmakonsentrasjoner av vericiguat og endring i mikrovaskulær funksjon fra baseline til 10-ukers placebo- og 10-ukers vericiguat-behandling (i tilfelle en samlet klinisk fordel er vist).
10 ukers og 22 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EU CT 2022-502998-42-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vericiguat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere