Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Vericiguat på mikrovaskulær funktion hos patienter med dokumenteret vasospastisk angina pectoris (ViVA)

10. maj 2024 opdateret af: Jan J. Piek, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vericiguat i vasospastisk angina

Vasospastisk angina er i stigende grad anerkendt som en vigtig bidragyder til anginasymptomer hos patienter med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (ANOCA). Endoteldysfunktion og glatmuskelcelledysfunktion anses for at være elementære i udviklingen af ​​vasospastisk angina. Som en af ​​mange funktioner regulerer det vaskulære endotel lokal vaskulær tonus, hovedsageligt gennem den vasodilaterende effekt af endotel-afledt nitrogenoxid (NO). Vericiguat er en opløselig guanylatcyclase (sGC) stimulator og virker derved direkte på NO-signalvejen fra endotelet mod de vaskulære glatte muskelceller. Som sådan har Vericiguat potentielt en gavnlig terapeutisk effekt hos patienter med vasospastisk angina. VIVA-studiet har til formål at demonstrere effekten af ​​Vericiguat på endotelfunktion og mikrovaskulære vasodilatorresponser samt dets tolerabilitet og sikkerhed hos patienter med vasospastisk angina som det patofysiologiske substrat af ANOCA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Tilbagevendende angina-symptomer fremkaldt af motion og/eller gentagne anfald af angina i hvile mindst én gang om ugen trods igangværende medicinsk behandling.
  • Fravær af (sameksisterende) flowbegrænsende koronararteriestenose (som defineret ved enhver koronararteriediameterreduktion >50 % eller fraktioneret flowreserve≤0,80, eller øjeblikkeligt bølgefrit forhold/hvilende fuld cyklusforhold ≤0,89).
  • Entydig epikardie og/eller mikrovaskulær koronar vasospasme i henhold til COVADIS-kriterierne, dokumenteret ved invasiv acetylkolin-provokationstest.
  • En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis mindst én af følgende forhold gør sig gældende: Kvinder med en bekræftet postmenopausal tilstand (defineret som amenoré i mindst 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag); eller præmenopausale kvinder med dokumenteret hysterektomi, dokumenteret bilateral salpingektomi eller dokumenteret bilateral oophorektomi; eller for kvinder i den fødedygtige alder: Negativ meget følsom urin- eller serumgraviditetstest inden for 24 timer den første dosis af undersøgelsesintervention og praktisering af en yderst effektiv præventionsmetode (fejlrate på mindre end 1%) i løbet af undersøgelsens interventionsperiode / og for kl. mindst en måned efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention: subdermalt præventionsimplantat med kun gestagen, intrauterint system (progestinfrigivende intrauterin enhed), ikke-hormonal intrauterin enhed, bilateral tubal okklusion, azoospermisk partner (vasektomiseret eller sekundær til medicinsk årsag) eller heteroseksuel abstinens .

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat venstre ventrikelfunktion (LVEF<50 %)
  • Betydelig klappatologi
  • Kontraindikation for behandling med sublinguale nitrater kun som baggrundsmedicin, efter den behandlende kardiologs skøn.
  • Kontraindikationer for behandling med vericiguat: systolisk blodtryk i hvile <100 mmHg, alvorlig nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min), alvorlig leverinsufficiens.
  • Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose 2910, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat).
  • Samtidig brug af andre opløselige guanylatcyclase (sGC) stimulatorer, såsom riociguat.
  • Samtidig brug af PDE5-hæmmere, såsom sildenafil.
  • Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, total laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
  • Patienter, der er gravide eller ammer, og dem, der planlægger graviditet i perioden op til 1 måned efter undersøgelsen;
  • Patienter med en begrænset forventet levetid på mindre end et år;
  • Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, eller er på anden måde ikke egnet til inklusion ifølge investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vericiguat (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) først; placebo nummer to
Behandling med Vericiguat vil blive optitreret hver anden uge til den højeste tolererede dosis med en målvedligeholdelsesdosis på maksimalt 10 mg én gang dagligt. Efter en udvaskningsperiode på 2 uger vil matchende placebo blive startet og optitreres hver anden uge for at opretholde dobbeltblænding.
Medicin: Vericiguat
Måldosis af vericiguat er 10 milligram én gang dagligt, som vil blive startet med 2,5 mg én gang dagligt og optitreret hver anden uge for at nå måldosis. Dosisændring vil afhænge af det gennemsnitlige siddende systoliske blodtryk og fraværet af symptomer, der tyder på hypotension. Hensigten med protokollen er at nå og vedligeholde målstudiets lægemiddeldosis efter afslutning af optitrering. Hvis dosen midlertidigt afbrydes, vil genoptagelse af undersøgelseslægemiddelbehandling og fortsat optitrering blive overvejet ved ethvert efterfølgende besøg, når investigatoren mener, det er medicinsk passende. Vericiguat vil blive indtaget oralt én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt.
Andre navne:
  • Verquvo
Placebo komparator: Placebo først; Vericiguat (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) sekund
Matchende placebo optitreres hver anden uge for at opretholde dobbeltblænding. Efter en udvaskningsperiode på 2 uger påbegyndes behandling med Vericiguat og optitreres hver anden uge til den højeste tolererede dosis med en målvedligeholdelsesdosis på maksimalt 10 mg én gang dagligt.
Medicin: Vericiguat
Måldosis af vericiguat er 10 milligram én gang dagligt, som vil blive startet med 2,5 mg én gang dagligt og optitreret hver anden uge for at nå måldosis. Dosisændring vil afhænge af det gennemsnitlige siddende systoliske blodtryk og fraværet af symptomer, der tyder på hypotension. Hensigten med protokollen er at nå og vedligeholde målstudiets lægemiddeldosis efter afslutning af optitrering. Hvis dosen midlertidigt afbrydes, vil genoptagelse af undersøgelseslægemiddelbehandling og fortsat optitrering blive overvejet ved ethvert efterfølgende besøg, når investigatoren mener, det er medicinsk passende. Vericiguat vil blive indtaget oralt én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt.
Andre navne:
  • Verquvo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA: Areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans under acetylcholiniontoforese
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s under acetylcholiniontoforese efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder
10-ugers og 22-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA: Maksimal kutan mikrovaskulær konduktans under acetylcholiniontoforese
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i maksimal kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg under acetylcholiniontoforese efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA: Absolut og relativ ændring i kutan mikrovaskulær konduktans (peak-baseline) under acetylcholiniontoforese.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i den absolutte og relative ændring i kutan mikrovaskulær konduktans fra baselinebetingelser til topkonduktans under acetylcholiniontoforese i APU/mmHg efter 10-ugers placebo- versus 10-ugers vericiguat-behandling.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Vasodilatorfunktion vurderet med EndoPAT.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i vasodilatorfunktion vurderet med EndoPAT efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling udtrykt ved det reaktive hyperæmi-indeks (RHI), beregnet som indekset for signalamplitude før-til-post-okklusion i den okkluderede arm, divideret med det samme forhold i kontrolarmen.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA på placebo versus vericiguat behandling med SNP og insulin.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg under SNP eller insuliniontoforese efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA på placebo versus vericiguat behandling med SNP og insulin.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i området under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s under SNP eller insuliniontoforese efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA stratificeret efter vericiguat-dosis opnået under behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i maksimal kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling stratificeret efter vericiguat-dosis nået under behandlingsfasen (5 eller 10 mg).
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA stratificeret efter vericiguat-dosis opnået under behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling stratificeret efter vericiguat-dosis nået under behandlingsfasen (5 eller 10 mg).
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA stratificeret efter vericiguat-dosis opnået under behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i absolutte og relative ændringer i kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling stratificeret efter den vericiguat-dosis, der nås under behandlingsfasen (5 eller 10 mg).
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Vasodilatorfunktion vurderet med EndoPAT stratificeret efter den vericiguat-dosis, der blev opnået under behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i reaktivt hyperæmiindeks (RHI) efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling stratificeret efter den vericiguat-dosis, der blev opnået under behandlingsfasen (5 eller 10 mg). RHI beregnes som indekset for signalamplitude før-til-efter-okklusion i den okkluderede arm, divideret med det samme forhold i kontrolarmen.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i maksimal kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat-behandling stratificeret efter epikardie eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i areal under kurven for kutan mikrovaskulær konduktans i APU/s efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat-behandling stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Mikrovaskulær funktion vurderet med LASCA stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i absolutte og relative ændringer i kutan mikrovaskulær konduktans i APU/mmHg efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Vasodilatorfunktion vurderet med EndoPAT stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype.
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i reaktivt hyperæmiindeks (RHI) efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandling stratificeret efter epicardial eller mikrovaskulær vasospasme-endotype. RHI beregnes som indekset for signalamplitude før-til-efter-okklusion i den okkluderede arm, divideret med det samme forhold i kontrolarmen.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i livskvalitet målt ved Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Summary Score efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. SAQ-resuméscoren varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer mindre angina, færre funktionelle begrænsninger og bedre livskvalitet.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i livskvalitet målt ved Rose Dyspnea Score efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter. Et point tildeles hver aktivitet forbundet med dyspnø. Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i livskvalitet målt med EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensioner - 5 niveauer. Et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema) scorer efter 10-ugers placebo versus 10-ugers vericiguat-behandlingsperioder. De fem sværhedsgrader i EQ-5D-5L er 'ingen problemer', 'små problemer', 'moderat problemer', 'alvorlige problemer' og 'ikke i stand til/ekstrem problemer'.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i livskvalitet målt ved EQ visuelle analoge skalaen (EQ-VAS) score efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. EQ VAS-komponenten indeholder en skaleret lodret linje fra 0 ('det værste helbred, du kan forestille dig') til 100 ('det bedste helbred, du kan forestille dig'), hvor respondenterne vurderer deres generelle sundhedsstatus.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i livskvalitet målt ved iPCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Productivity Cost Questionnaire) indeksscore efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. Scoringen af ​​iPCQ-spørgeskemaet involverer tre moduler, der vurderer produktivitetstab på grund af fravær (1), tilstedeværelse (2) og produktivitetstab forbundet med ulønnet arbejde (3). Score beregnes i omkostninger med en højere score, der indikerer højere produktivitetstab.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem vericiguat-behandling og placebo
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i livskvalitet målt ved iMCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Medical Consumption Questionnaire) indeksscore efter 10 ugers placebo versus 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. Scoringen af ​​iMCQ-spørgeskemaet går ud på at beregne det medicinske forbrug ved at vurdere respondenternes svar på relevante spørgsmål, som spørger ind til forskellige former for pleje og hyppigheden af ​​deres udnyttelse. En højere score indikerer højere sundhedsforbrug.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem baseline og afslutning af behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i ændringen i livskvalitet målt ved Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Summary Score fra baseline (før randomisering) til 10-ugers placebo- og 10-ugers vericiguat-behandlingsperioder. SAQ-resuméscoren varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer mindre angina, færre funktionelle begrænsninger og bedre livskvalitet.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem baseline og afslutning af behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i ændringen i livskvalitet målt ved Rose Dyspnea Score fra baseline (før randomisering) til 10-ugers placebo- og 10-ugers vericiguat-behandlingsperioder. Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter. Et point tildeles hver aktivitet forbundet med dyspnø. Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem baseline og afslutning af behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i ændringen af ​​livskvalitet målt med EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensioner - 5 niveauer. Et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema) scorer fra baseline (før randomisering) til 10 ugers placebo og 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. De fem sværhedsgrader i EQ-5D-5L er 'ingen problemer ', 'lette problemer', 'moderat problemer', 'alvorlige problemer' og 'ikke i stand til/ekstrem problemer'.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem baseline og afslutning af behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i ændringen i livskvalitet målt ved EQ-visuel analog skala (EQ-VAS)-score fra baseline (før randomisering) til 10-ugers placebo- og 10-ugers vericiguat-behandlingsperioder. EQ VAS-komponenten indeholder en skaleret lodret linje spænder fra 0 ('det værste helbred, du kan forestille dig') til 100 ('det bedste helbred, du kan forestille dig'), hvor respondenterne vurderer deres generelle sundhedstilstand.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem baseline og afslutning af behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i ændringen af ​​livskvalitet målt ved iPCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Productivity Cost Questionnaire) indeksscore fra baseline (før randomisering) til 10-ugers placebo og 10-ugers vericiguat-behandlingsperioder. Scoringen af ​​iPCQ-spørgeskemaet involverer tre moduler, der vurderer produktivitetstab på grund af fravær (1), tilstedeværelse (2) og produktivitetstab forbundet med ulønnet arbejde (3). Score beregnes i omkostninger med en højere score, der indikerer højere produktivitetstab.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Livskvalitet mellem baseline og afslutning af behandlingen
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forskel i ændringen af ​​livskvalitet målt ved iMCQ (iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Medical Consumption Questionnaire) indeksscore fra baseline (før randomisering) til 10 ugers placebo og 10 ugers vericiguat behandlingsperioder. Scoringen af ​​iMCQ-spørgeskemaet går ud på at beregne det medicinske forbrug ved at vurdere respondenternes svar på relevante spørgsmål, som spørger ind til forskellige former for pleje og hyppigheden af ​​deres udnyttelse. En højere score indikerer højere sundhedsforbrug.
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Angina byrde
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Angina byrde beregnet ved hyppigheden af ​​angina anfald for placebo versus vericiguat behandlingsperioder
10-ugers og 22-ugers opfølgning
Forekomsten af ​​større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 24 uger
Forekomsten af ​​større uønskede hjertehændelser (hospitalisering for angina, spontant myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering, død) i løbet af undersøgelsesperioden.
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem vericiguat plasmakoncentrationer og ændring i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 10-ugers og 22-ugers opfølgning
Sammenhæng mellem plasmakoncentrationer af vericiguat og ændring i mikrovaskulær funktion fra baseline til 10-ugers placebo- og 10-ugers behandling med vericiguat (i tilfælde af, at en samlet klinisk fordel er blevet påvist).
10-ugers og 22-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU CT 2022-502998-42-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasospastisk angina

Kliniske forsøg med Vericiguat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner