O impacto do vericiguat na função microvascular em pacientes com angina de peito vasoespástica documentada (ViVA)

Critério de inclusão:

• Idade >18 anos
• Sintomas recorrentes de angina provocados por exercício e/ou ataques repetidos de angina em repouso pelo menos uma vez por semana, apesar do tratamento médico atual.
• Ausência de estenose da artéria coronária limitadora de fluxo (coexistente) (conforme definido por qualquer redução do diâmetro da artéria coronária >50%, ou reserva de fluxo fracionada≤0,80, ou relação livre de ondas instantânea/relação de ciclo completo em repouso ≤0,89).
• Vasoespasmo coronário epicárdico e/ou microvascular inequívoco de acordo com os critérios COVADIS, documentado por teste invasivo de provocação com acetilcolina.
• Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se pelo menos uma das seguintes condições se aplicar: Mulheres com estado pós-menopausa confirmado (definido como amenorreia por pelo menos 12 meses sem causa médica alternativa); ou mulheres na pré-menopausa com histerectomia documentada, salpingectomia bilateral documentada ou ooforectomia bilateral documentada; ou para mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez de urina ou soro altamente sensível negativo dentro de 24 horas após a primeira dose da intervenção do estudo e prática de um método anticoncepcional altamente eficaz (taxa de falha inferior a 1%) durante o período de intervenção do estudo / e por pelo menos pelo menos um mês após a última dose da intervenção do estudo: implante contraceptivo subdérmico somente com progestagênio, sistema intrauterino (dispositivo intrauterino liberador de progestógeno), dispositivo intrauterino não hormonal, oclusão tubária bilateral, parceiro azoospérmico (vasectomizado ou secundário a causa médica) ou abstinência heterossexual .

Critério de exclusão:

• Função ventricular esquerda prejudicada (FEVE<50%)
• Patologia valvular significativa
• Contraindicação para tratamento com nitratos sublinguais apenas como medicação de base, a critério do cardiologista responsável pelo tratamento.
• Contra-indicações para tratamento com vericiguat: pressão arterial sistólica em repouso<100mmHg, insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada <15ml/min), insuficiência hepática grave.
• Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose 2910, lactose monohidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio).
• Uso concomitante de outros estimuladores solúveis de guanilato ciclase (sGC), como riociguat.
• Uso concomitante de inibidores da PDE5, como o sildenafil.
• Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose.
• Pacientes grávidas ou amamentando e que planejam gravidez no período de até 1 mês após o estudo;
• Pacientes com expectativa de vida limitada inferior a um ano;
• Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito ou de outra forma não adequados para inclusão de acordo com o investigador