血管けいれん性狭心症が報告されている患者の微小血管機能に対するベリシグアトの影響 (ViVA)

包含基準:

• 年齢 > 18 歳
• 現在の医学的治療にもかかわらず、少なくとも週に1回、安静時に運動したり狭心症の繰り返し発作が引き起こされる再発性狭心症の症状。
• -流量を制限する冠状動脈狭窄（共存）がないこと（冠状動脈直径の＞50％減少、または血流予備能率≦0.80によって定義される）。 または瞬間的な無波比/静止全サイクル比 ≤0.89)。
• 侵襲的アセチルコリン誘発試験によって記録された、COVADIS基準による明確な心外膜および/または微小血管冠動脈けいれん。
• 女性参加者は、以下の条件のうち少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加資格があります: 閉経後の状態が確認されている女性 (別の医学的原因がなく、少なくとも 12 か月間無月経と定義されます)。または、子宮摘出術、両側卵管切除術、または両側卵巣摘出術が記録されている閉経前の女性。または、妊娠の可能性のある女性の場合：治験介入の初回投与後 24 時間以内に高感度の尿または血清の妊娠検査が陰性であり、治験介入期間中、非常に効果的な避妊法（失敗率 1% 未満）を実践していること。研究介入の最後の投与から少なくとも1か月後：プロゲストゲンのみの皮下避妊インプラント、子宮内システム（プロゲスチン放出子宮内器具）、非ホルモン子宮内器具、両側卵管閉塞、無精子症のパートナー（精管切除術または二次的医学的原因）、または異性間の禁欲。

除外基準:

• 左心室機能障害 (LVEF<50%)
• 重大な弁膜症
• 治療する心臓専門医の裁量により、背景薬としてのみ舌下硝酸塩を使用する治療は禁忌です。
• ベリシグアトによる治療の禁忌：安静時収縮期血圧<1​​00mmHg、重度の腎障害（推定糸球体濾過速度<15ml/分）、重度の肝障害。
• -活性物質または賦形剤のいずれか（微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース2910、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム）に対する既知の過敏症。
• リオシグアトなどの他の可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤の併用。
• シルデナフィルなどの PDE5 阻害剤を併用します。
• ガラクトース不耐症、全ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良といったまれな遺伝性の問題を抱えている患者。
• 妊娠中または授乳中の患者、および研究後1か月以内に妊娠を計画している患者。
• 余命が1年未満の限られた患者。
• 研究者によると、書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者、またはその他の理由で参加に適さない患者