- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06458283
Účinnost hybridní simulační metody ve výuce kojení
Efektivita hybridní simulační metody při kojení Vzdělávání studentů Mıdwıfery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu výuky kojení založeného na hybridní simulaci na praktické dovednosti, spokojenost, sebevědomí a vlastní účinnost studentek Katedry porodní asistence Fakulty zdravotnických věd Hamidiye, University of Health Sciences. Výzkum plánovaný v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu bude prováděn se studenty 2. ročníku fakulty porodní asistence Istanbul Health Sciences University Hamidiye Health Sciences (N: 84). Studenti účastnící se studie budou rozděleni do intervenčních (n: 42) a kontrolních (n: 42) skupin podle počítačově podporované techniky jednoduchého náhodného výběru. Obě skupiny dostanou před aplikací 4 hodiny teoretických informací o mateřském mléce a edukaci kojení. 42 studentů zařazených do intervenční skupiny absolvuje výcvik s vysoce reálným simulátorem namontovaným na standardního pacienta, doprovázený scénářem, a 42 studentů zařazených do kontrolní skupiny absolvuje praktický výcvik se standardním modelem péče o dospělého pacienta. Na studenty účastnící se výzkumu bude aplikován úvodní informační formulář, škála hodnocení učení založeného na simulaci, škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání, škála sebeúčinnosti a dostatečnosti, formulář hodnocení dovedností řízení kojení.
Na základě zjištění bude sepsána diskuse a závěry studie.
Je důležité zvýšit úroveň kompetencí studentek porodní asistence v managementu kojení v simulačním prostředí, které vytváří virtuální realitu, před péčí aplikovanou na skutečné pacienty v klinickém prostředí. Doporučuje se začlenit do výuky studentů porodní asistence vysoce reálné simulátory a standardní pacientské metody. Tato studie si klade za cíl zvýšit aplikační dovednosti, úroveň spokojenosti, sebedůvěry a sebevědomí studentů oddělení porodní asistence pomocí hybridního simulačního vzdělávání založeného na kojení, ve kterém jsou kombinovány dva nebo více typů simulací (standardní pacient a laktační simulátor) za účelem vytvoření realističtější simulační zážitek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hamidiye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka druhého ročníku Univerzity zdravotnických věd, Fakulta zdravotnických věd Hamidiye, Katedra porodní asistence Po úspěšném absolvování teorie a praxe základních principů a praktik v kurzu porodní asistence.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se výzkumu jako dobrovolníka Neúčastnit se všech aplikací simulační výuky, Požadavek opustit výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zkoumání efektivity standardního tréninku simulace pacienta a řízení kojení u studentek porodní asistence na základě scénářů
|
Studenti intervenční skupiny absolvovali praktický nácvik řízení mateřského mléka a kojení v laboratoři odborných dovedností za doprovodu vysoce reálného simulátoru doprovázeného scénářem a studentům kontrolní skupiny byl poskytnut praktický nácvik řízení mateřského mléka a kojení v profesionální praxi. dovednostní laboratoř, doprovázená modelem standardní péče o dospělého pacienta.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Standardní školení studentek porodní asistence s modelem nízké věrnosti prsou
|
simulátor nízké věrnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vlastní účinnosti
Časové okno: těsně před simulací
|
Škála vlastní účinnosti je strukturována jako 5bodová Likertova škála skládající se z 23 položek s možným rozsahem skóre 23 až 115.
U každé položky na škále mají respondenti označit jednu z následujících možností: 1) Nevystihuje mě vůbec, 2) Trochu mě popisuje, 3) Neutrální, 4) Popisuje mě dobře a 5) Velmi mě popisuje studna.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 jsou bodovány obráceně.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání celkové sebeúčinnosti.
|
těsně před simulací
|
|
Škála vlastní účinnosti
Časové okno: ihned po aplikaci simulace
|
Škála vlastní účinnosti je strukturována jako 5bodová Likertova škála skládající se z 23 položek s možným rozsahem skóre 23 až 115.
U každé položky na škále mají respondenti označit jednu z následujících možností: 1) Nevystihuje mě vůbec, 2) Trochu mě popisuje, 3) Neutrální, 4) Popisuje mě dobře a 5) Velmi mě popisuje studna.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 jsou bodovány obráceně.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání celkové sebeúčinnosti.
|
ihned po aplikaci simulace
|
|
Škála vlastní účinnosti
Časové okno: 4 týdny po první aplikaci simulace
|
Škála vlastní účinnosti je strukturována jako 5bodová Likertova škála skládající se z 23 položek s možným rozsahem skóre 23 až 115.
U každé položky na škále mají respondenti označit jednu z následujících možností: 1) Nevystihuje mě vůbec, 2) Trochu mě popisuje, 3) Neutrální, 4) Popisuje mě dobře a 5) Velmi mě popisuje studna.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 jsou bodovány obráceně.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání celkové sebeúčinnosti.
|
4 týdny po první aplikaci simulace
|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: těsně před simulací
|
V této podobě, kterou výzkumníci vytvořili na základě literatury, věku účastníků, střední školy, kterou vystudovali, úrovně vzdělání rodičů, jejich ochoty zvolit si povolání, pocitu sounáležitosti s povoláním atd. .
Úvodní informační formulář je ve formátu s více možnostmi výběru, který se skládá z 25 otázek naskenováním literatury výzkumnými pracovníky.
|
těsně před simulací
|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: ihned po aplikaci simulace
|
Škála je 13položkový měřicí nástroj určený k měření spokojenosti studentů se simulací a sebedůvěry během cvičení.
Jedná se o 5bodový Likertův typ a je hodnocen jako zcela nesouhlasím 1, nesouhlasím 2, nerozhodnuto 3, souhlasím 4, zcela souhlasím 5. Podle turecké úpravy škály je celkový počet položek 12.
Tato škála měří spokojenost a sebevědomí studentů, pokud jde o učení v simulačním prostředí.
Škála se skládá ze dvou podkapitol: „Spokojenost se současným učením“ a „Sebedůvěra ve vzdělávání“.
Podnadpis "Spokojenost s dosavadním učením" obsahuje 5 položek a podnadpis "Sebevědomí ve vzdělávání" obsahuje 7 položek, bez negativně kódovaných položek.
|
ihned po aplikaci simulace
|
|
Škála hodnocení učení založená na simulaci
Časové okno: ihned po aplikaci simulace
|
Škála má 5 dílčích dimenzí (ošetřovatelský proces, bezpečí pacienta, odborné informace, komunikace a reflektované chování) a skládá se z 37 položek. Všechny výroky na škále jsou pozitivní a nejsou zde žádné negativně kódované položky.
Škála hodnotí základní kompetence, které by sestra měla mít, včetně ošetřovatelského procesu, bezpečí pacienta, odborných znalostí, komunikace a reflektivního chování.
Zvýšení skóre získaného z dílčích dimenzí škály indica
|
ihned po aplikaci simulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
INFORMAČNÍ FORMULÁŘ HODNOCENÍ POSTOJŮ A DOVEDNOSTÍ PRO ŘÍZENÍ KOJENÍ
Časové okno: těsně před simulací
|
Forma 40 položek: 1 Nedostatečná (0 bodů 2. Částečně vyhovující/Potřebuje zlepšení (1 bod): 3. Uspokojivá (2 body)
|
těsně před simulací
|
|
INFORMAČNÍ FORMULÁŘ HODNOCENÍ POSTOJŮ A DOVEDNOSTÍ PRO ŘÍZENÍ KOJENÍ
Časové okno: 4 týdny po první aplikaci simulace
|
Forma 40 položek: 1 Nedostatečná (0 bodů 2. Částečně vyhovující/Potřebuje zlepšení (1 bod): 3. Uspokojivá (2 body)
|
4 týdny po první aplikaci simulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yasemin aydın kartal, Assoc. Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru ÇALIŞKAN, PhD.Stu., Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAP2023/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hybridní simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy