Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu meditace všímavosti při telehealth na kvalitu spánku a úzkost u populace se získanými poraněními mozku

11. srpna 2025 aktualizováno: Nabila Enam, Saint Joseph's University, Philadelphia

Pilotní studie: Účinky programu meditace všímavosti při telehealth na kvalitu spánku a úzkost u populace se získanými poraněními mozku

Cílem této studie je zjistit, jaký vliv má program telehealth mindfulness meditace na kvalitu spánku a úzkost u jedinců s poraněním mozku žijících v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Změní program meditace všímavosti o osmi sezeních kvalitu spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) u jedinců se získaným poraněním mozku?
  • Mění program meditace všímavosti o osmi sezeních úroveň úzkosti, jak ji hodnotí Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) u jedinců se získaným poraněním mozku?

Účastníci budou:

  • Dokončete osm sezení meditace všímavosti během 4 až 5 týdnů
  • Dokončete dvě meditační sezení všímavosti týdně.
  • Dokončete dvě další sezení pro měření před a po testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie zkoumající účinky programu meditace všímavosti na kvalitu spánku a úroveň úzkosti u jedinců se získaným poraněním mozku žijících v komunitě. Účastníci absolvují třicetiminutovou meditaci všímavosti. Každé třicetiminutové sezení se bude skládat z pěti minut úvodu, 15 minut řízené meditace všímavosti a 10 minut vzdělávání a diskuse. Účastníci budou muset absolvovat osm lekcí meditace všímavosti a předběžné a následné testy, aby mohli být zahrnuti do analýzy dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19131
        • Saint Jospeh's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Známá diagnóza získaného poranění mozku
  • Skóre 19 nebo méně v testu krátké orientace-paměti-koncentrace kognitivní poruchy (SOMC)
  • 18 let nebo starší
  • Umí mluvit a rozumět anglicky
  • Mít přístup k internetu a elektronickému zařízení

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza afázie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osm sezení meditace všímavosti
Každá meditace všímavosti bude trvat 30 minut a bude se skládat z 5minutového úvodu, 15 minut řízené meditace všímavosti a 10 minut vzdělávací diskuse. Účastníci jsou povinni absolvovat dvě meditace všímavosti týdně. Účastníci musí absolvovat minimálně 8 sezení v průběhu 4 až 5 týdnů.
Jiný: Meditace všímavosti
Každá meditace všímavosti bude trvat 30 minut a bude se skládat z 5minutového úvodu, 15 minut řízené meditace všímavosti a 10 minut vzdělávací diskuse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Předběžné testy před zahájením zásahu (základní linie) a po testu po dokončení 8 sezení meditace všímavosti, až 5 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburgu hodnotí poruchy spánku a kvalitu prostřednictvím dotazníku s vlastním hodnocením. Posouzení 19-dotazů má sedm podkategorií. Dotazník je tvořen škálovanými odpověďmi z 0-3; 0 není během minulého měsíce, 1 je méně než jednou týdně, 2 je jednou nebo dvakrát týdně a 3 je třikrát nebo vícekrát týdně. Minimální celkové skóre je 0, maximální skóre je 21. Pokud jednotlivé skóre vyšší než 5 celkově, je to známka špatné kvality spánku.
Předběžné testy před zahájením zásahu (základní linie) a po testu po dokončení 8 sezení meditace všímavosti, až 5 týdnů
Pacienta hlášená výsledky měření informačního systému (PROMIS) Úzkost Krátká forma
Časové okno: Předběžné testy před zahájením zásahu (základní linie) a po testu po dokončení 8 sezení meditace všímavosti, až 5 týdnů
Pacient uvedl, že měření výsledků měření Informační systém Úzkost Krátká forma je opatření pro vlastní hlášení o osmi otázkách k posouzení úzkosti. Účastníci budou požádáni o hodnocení svých odpovědí na otázky týkající se pocitů úzkosti v posledních sedmi dnech. Účastníci budou hodnotit své pocity pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, kde se odpovědi mohou pohybovat od 1-5. Jeden odpovídá „nikdy“ 2 s „zřídka“, 3 s „někdy“, 4 s „často“ a 5 s „vždy“. Nejnižší možné skóre RAW je 8 a nejvyšší možné syrové skóre je 40. Nezpracovaná skóre se převede na T-skóre. Konverze T-skóre se pohybuje od 30 do 80. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti. Obecná populace znamená pro T-skóre 50 a standardní odchylka je 10. T-skóre T-skóre menší nebo rovné 55 je svědčí o normálních mezích, T-skóre mezi 55-60 mírnými, skóre mezi 60-70 středními a skóre> 70 závažných úzkosti.
Předběžné testy před zahájením zásahu (základní linie) a po testu po dokončení 8 sezení meditace všímavosti, až 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Po dokončení 8 sezení meditace všímavosti po dokončení 8 sezení, až 5 týdnů
Globální dojem pacienta ze změny je jednou z otázek ve formě Likertova měřítka, aby účastníci poskytli zpětnou vazbu o tom, jak program běžel. Měřítko se pohybuje od 0 do 6. Minimální možné skóre na měření je 0 a maximální možné skóre je 6. Nižší skóre na měření naznačuje zlepšení.
Po dokončení 8 sezení meditace všímavosti po dokončení 8 sezení, až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Joseph's University, Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clinical Associate Professor, OTD, Saint Joseph's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StJosephU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Primární zkoušející na požádání zpřístupní neidentifikované údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit