Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Telehealth Mindfulness Meditation Program på søvnkvalitet og angst i erhvervet hjerneskadepopulation

11. august 2025 opdateret af: Nabila Enam, Saint Joseph's University, Philadelphia

Pilotundersøgelse: Effekterne af Telehealth Mindfulness Meditation Program på søvnkvalitet og angst i erhvervet hjerneskadepopulation

Målet med denne undersøgelse er at lære effekten af ​​et telehealth mindfulness meditationsprogram på søvnkvalitet og angst hos individer med hjerneskade, der bor i samfundet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Ændrer et mindfulness-meditationsprogram på otte sessioner søvnkvaliteten som vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) hos personer med erhvervet hjerneskade?
  • Ændrer et mindfulness-meditationsprogram på otte sessioner angstniveauer som vurderet af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) angstkortform hos personer med erhvervet hjerneskade?

Deltagerne vil:

  • Gennemfør otte sessioner med mindfulness meditation over 4 til 5 uger
  • Gennemfør to mindfulness meditationssessioner om ugen.
  • Gennemfør to ekstra sessioner for præ- og post-testmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, der undersøger virkningerne af et mindfulness-meditationsprogram på søvnkvalitet og angstniveauer hos personer med erhvervet hjerneskade, der bor i samfundet. Deltagerne vil modtage en 30 minutters mindfulness-meditationssession. Hver 30 minutters session vil bestå af fem minutters introduktion, 15 minutters guidet mindfulness-meditation og 10 minutters undervisning og diskussion. Deltagerne skal gennemføre otte sessioner med mindfulness-meditation og præ- og post-tests for at blive inkluderet i dataanalysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19131
        • Saint Jospeh's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt diagnose erhvervet hjerneskade
  • Score 19 eller derunder på Short Orientation-Memory-Concentration Test of Cognitive Impairment (SOMC)
  • 18 år eller ældre
  • Kan tale og forstå engelsk
  • Har adgang til en internetforbindelse og en elektronisk enhed

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otte session med mindfulness meditation
Hver mindfulness-meditationssession vil vare 30 minutter lang, bestående af en 5-minutters introduktion, 15 minutters guidet mindfulness-meditation og 10 minutters pædagogisk diskussion. Deltagerne skal gennemføre to mindfulness-meditationssessioner om ugen. Deltagerne skal gennemføre minimum 8 sessioner over 4 til 5 uger.
Andet: Mindfulness meditation
Hver mindfulness-meditationssession vil vare 30 minutter lang, bestående af en 5-minutters introduktion, 15 minutters guidet mindfulness-meditation og 10 minutters pædagogisk diskussion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: For-test inden starten af interventionen (baseline) og posttest efter afslutningen af 8 sessioner med mindfulness-meditation, op til 5 uger
Pittsburg Sleep Quality Index vurderer søvnforstyrrelser og kvalitet gennem et selvklassificeret spørgeskema. Den 19-spørgsmål, selvrapporterede vurdering har syv underkategorier. Spørgeskemaet består af skalerede svar fra 0-3; 0 er ikke i løbet af den sidste måned, 1 er mindre end en gang om ugen, 2 er en eller to gange om ugen, og 3 er tre eller flere gange om ugen. Den mindste samlede score er 0, maksimal score er 21. Hvis de individuelle scoringer højere end en 5 samlet, er det en indikation af dårlig søvnkvalitet.
For-test inden starten af interventionen (baseline) og posttest efter afslutningen af 8 sessioner med mindfulness-meditation, op til 5 uger
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (Promis) Angst kort form
Tidsramme: For-test før starten af interventionen (baseline) og post-test efter afslutningen af 8 sessioner med mindfulness-meditation, op til 5 uger
Patienten rapporterede om Resultater af måling af informationssystem Angst kort form er en otte-spørgsmål selvrapporteringsforanstaltning for at vurdere angst. Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres svar på spørgsmål, der vedrører følelser af angst i de sidste syv dage. Deltagerne bedømmer deres følelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor svarene kan variere fra 1-5. Man svarer til "aldrig" 2 med "sjældent", 3 med "nogle gange" 4 med "ofte" og 5 med "altid." Lavest mulig rå score er 8, og den højest mulige rå score er 40. Rå score omdannes til T-scoringer. T-scores-konvertering varierer fra 30 til 80. Den højere score indikerer en større sværhedsgrad af angst. Den generelle befolkning gennemsnit for T-score er 50, og standardafvigelsen er 10. En T-score på mindre end eller lig med 55 er tegn på inden for normale grænser, T-scoringer mellem 55-60 mild, en score mellem 60-70 moderat og en score> 70 alvorlig angst.
For-test før starten af interventionen (baseline) og post-test efter afslutningen af 8 sessioner med mindfulness-meditation, op til 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Globalt indtryk af forandring (PGIC)
Tidsramme: Post-test efter afslutningen af 8 sessioner med mindfulness-meditation, op til 5 uger
Patientens globale indtryk af forandring er et spørgsmål i en Likert-skala form for deltagerne til at give feedback om, hvordan programmet kørte. Skalaen varierer fra 0 til 6. 0 svarer til "meget forbedret", 1 med "meget forbedret", 2 med "minimalt forbedret", 3 med "ingen ændring", 4 med "minimalt værre", 5 med "meget værre" og 6 med "meget værre." Den mindste score, der er mulig på målingen, er 0, og den mulige score er 6. Den lavere score på målingen indikerer forbedring.
Post-test efter afslutningen af 8 sessioner med mindfulness-meditation, op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Joseph's University, Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clinical Associate Professor, OTD, Saint Joseph's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StJosephU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed af den primære efterforsker efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner