Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní detektor CT CT (PCD-CT) pro místní staging rektální rakoviny

17. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí, zda snímky pořízené pomocí fotonů detektor CT CT (PCD-CT) mohou určit růst rakoviny rektátu a lepší než MRI pro léčbu pacientů s rakovinou rektálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel G. Fletcher, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prokázanou rektální rakovinou klinicky odkazovali na staging pánevní MR a kontrastní CT břicha a pánve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 až 99 let
  • Pacienti s prokázanou rektální rakovinou klinicky odkazovaní na staging pánevní MRI a CT s vylepšenou kontrastem břicha a pánve (pro hodnocení jater a peritoneální choroby)
  • Endoskopické nebo zobrazovací hlášení, že nádor je 2 cm nebo větší
  • Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni podepsat informovaný souhlas
  • Negativní těhotenský test Pokud je předmětem věku nesoucího dítě (ženy s potenciálem nesoucímu dítěti budou prověřeny na těhotenství pomocí těhotenského testu moči, který bude podáván koordinátorem studie jednotky bez nákladů pacientovi)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nezletilí mladší 18 let
  • Známý mucinózní adenokarcinom (nemusí se dobře zlepšit)
  • Pacient neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Těhotenství
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) ≤ 60
  • Historie předchozí mírné nebo závažné kontrastní reakce, včetně nereagování, závažné respirační úzkosti, křeče, arytmie, kardiopulmonální potíže, progresivní angioedém, otok hrtanu, hypertenzivní krize, hypotenze, hypotenzivní krize, hypotenzivní
  • Jakákoli historie premedikace před jodovaným kontrastem
  • Výměna/protéza kyčle
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí, ale nepodléhají klinicky indikovaným skenování MRI z jakéhokoli důvodu (např. Špatný IV, infiltrace, reakce, změna indikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Pacienti podstoupí PCD-CT při studiu.
Postup: PCD-CT
Účastníci podstupují skenování PCD-CT ve studii
Ostatní jména:
  • Detektor počítače s kontrastem CT
  • Počítačová tomografie s porovnajícím fotonovým detektorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřipravování pánevního PCD-CT s podporou kontrastu pro zapojení CRM
Časové okno: Základní linie (po provedení výzkumu CT skenování)
Snímky z pánevního PCD-CT z kontrastu pro postižení obvodové resekce (CRM) budou porovnány s obrazy MRI rakoviny rektálního rakoviny. K testování, zda je poměr neinferior, bude použit návrh jedné skupiny, s rozdílem neinferiority (P0 -Pb) -0,1 (H0: P ≤ P0 versus H1: P> P0). Srovnání bude provedeno pomocí jednostranného jednorázového přesného binomického testu s mírou chyb typu I (alfa) 0,05. Limit neinferiority bude nastaven na -0,10, což znamená, že dolní hranice odhadu rozdílu mezi modalitami bude větší než -0,10, aby PCD-CT byl neinferior.
Základní linie (po provedení výzkumu CT skenování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-001797 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální karcinom

Klinické studie na PCD-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit