Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s rakovinou: Vyhodnocení mobilní aplikace u přeživších rakoviny prsu

28. ledna 2026 aktualizováno: University of Alberta

Cvičení proti rakovině: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící mobilní aplikaci u pacientek, které přežily rakovinu prsu.

Tato studie prozkoumá, zda mobilní aplikace zvyšuje hladinu cvičení u přeživších rakoviny prsu po léčbě, snižuje únavu a zlepšuje fyzické funkce. Tato experimentální studie má 200 účastníků umístěných do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina bude požádána o použití aplikace specifické pro rakovinu během 12 týdnů a druhá skupina obdrží pokyny pro cvičení rakoviny. Cvičení bude měřeno dotazníky pro vlastní hlášení před a po intervenci a o tři měsíce později. Dotazníky pro vlastní hlášení budou měřit únavu a kvalitu života. Tento výzkum určí, zda jednoduchá mobilní aplikace pomáhá zvýšit cvičení u přeživších rakoviny prsu. Mobilní aplikace pro zvýšení cvičení mohou být poskytnuty všem přeživším rakovině prsu po léčbě, aby jim pomohly zotavit se a možná zlepšit přežití.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení je pro pacientky, které přežily rakovinu prsu, přínosné ve zmírnění vedlejších účinků léčby, zlepšení kvality života a možná i přežití. Pokyny pro cvičení pro pacienty, kteří přežili rakovinu, doporučují 150 minut středně intenzivního nebo 75 minut intenzivního aerobního cvičení týdně a dva dny silového tréninku. Počet pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, splňující tato doporučení, však během léčby klesá kvůli symptomům, jako je únava, deprese, ztráta svalů a toxicita léčby. Mobilní aplikace (aplikace) jsou slibnými nástroji s potenciálem překonat překážky cvičení, jako jsou náklady, dostupnost, čas a cestování, což může snížit nerovnosti v oblasti sociálního zdraví. Zásahy na dálku, včetně mobilních aplikací, přinášejí pozoruhodné výsledky s příznivými reakcemi pacientů, kteří přežili rakovinu. Literatura však poskytuje málo podrobností o obsahu a funkcích mobilních aplikací, což brání pochopení potenciálních výhod pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Mobilní aplikace Cancer Exercise, vyvinutá na základě sociálně-kognitivní teorie zahrnující několik technik změny chování založených na důkazech, je od roku 2020 volně dostupná pacientům, kteří přežili rakovinu. Žádná studie dosud nezkoumala účinnost jakékoli existující mobilní aplikace pro zvýšení úrovně cvičení a zlepšení výsledků u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost mobilní aplikace ve srovnání s obvyklou péčí při zvyšování hladin cvičení u přeživších rakoviny prsu. Sekundárním cílem je (1) otestovat účinnost aplikace pro snížení únavy a zlepšení kvality života a fyzické funkce, (2) zkoumat účinky aplikace na motivaci a (3) určit, zda aplikace funguje jinak v různých Podskupiny založené na demografii (např. Věk, vzdělání, etnicita a geografie) a klinických proměnných (např. Stadium nemoci, předchozí léčba). Předpokládalo se, že ve srovnání s obvyklou péčí by aplikace pro cvičení rakoviny zlepšila cvičení, únavu, kvalitu života, fyzickou funkci a motivaci, podobně napříč různými podskupinami.

Jednotlivci s diagnózou s rakovinou prsu I-III (n = 200) budou přijati prostřednictvím registru rakoviny Alberta a náhodně přiřazeni k zásahu APP (n = 100) nebo obvyklé péči (n = 100) přijímání pokynů pro cvičení. Cílem intervenční skupiny bude provádět nejméně 90 minut aerobního cvičení a dva dny cvičení odporu týdně po dobu 12 týdnů. Cvičení bude měřeno dotazník Godin Leisure-Time pro cvičení na začátku, 12 týdnů a 6 měsíců. Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Základní dotazník o 30 položkách (QLQ-C30) bude měřit kvalitu života. Analýza kovariance porovná výsledky mezi skupinami při úpravě důležitých demografických a klinických proměnných. Budou také prozkoumány interakce (analýza podskupin) zahrnující demografické a klinické proměnné.

Tento výzkum poskytne první důkaz o účinnosti mobilní aplikace pro zvýšení cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Výsledky přispějí k regulaci při navrhování cvičebních intervencí založených na aplikacích, aby se minimalizovalo potenciální riziko zranění a nepříznivých následků pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. S efektivní a testovanou mobilní aplikací mohou poskytovatelé zdravotní péče využít tento zdroj k usnadnění bezpečného a snadného doporučení pacientům na cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
        • Exercise Oncology Research Laboratory, Faculty of Kinesiology, Sport and Recreation, University of Alberta.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let, s diagnózou histologicky potvrzeného karcinomu prsu stadia I, II nebo III, > 1 až 5 let po diagnóze (2020-2024) a absolvovali všechny léčby kromě hormonální terapie, vlastní chytrý telefon (Apple nebo Android), umí číst a rozumět angličtině a mít zájem o větší cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Není lékařsky očištěno pro účast na cvičebním zásahu certifikovaným cvičebním fyziologem využívajícím dotazník pro připravenost fyzické aktivity pro všechny (PAR-Q+) (např. Známé srdeční onemocnění nebo nekontrolovanou hypertenzi), důkaz recidivy rakoviny, metastatického karcinomu prsu fáze IV a Nelze chodit bez materiálu nebo fyzické podpory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební aplikace pro rakovinu
Účastníci randomizovaní v této skupině budou požádáni, aby aplikaci používali po dobu 12 týdnů. Účastníci budou požádáni o výhodu rozšíření každé cvičení v různých dnech v týdnu. Zatímco cvičební zařízení není vyžadováno, aplikace obsahuje možnosti používání pásů nebo činky elastického odporu. Po hodnocení a randomizaci na základním linii obdrží účastníci ve skupině Intervention krátké instruktážní video o tom, jak stáhnout a používat aplikaci, spolu s přístupem na web nabízející podpůrné materiály, pokyny a další výuková videa. Všichni účastníci vyplní dotazníky na začátku, 12 týdnů (po zásahu) a 3 měsíce sledování.
Jiný: Cvičení
Účastníci budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci pro cvičení specifickou pro rakovinu po dobu 12 týdnů. Program je navržen tak, aby bylo dosaženo cíle cvičit alespoň 90 minut týdně, včetně aerobního cvičení třikrát týdně a silového tréninku dvakrát týdně. I když cvičební zařízení není vyžadováno, aplikace podporuje volitelné použití elastického odporového pásu nebo páru činek. Aplikace přichází s různými funkcemi, které podporují cestu cvičení. Účastníci budou moci sledovat svůj pokrok prostřednictvím pravidelného testování, přistupovat ke knihovně zdrojů, která obsahuje informace o cvičení, a zaznamenávat všechna další cvičení, která provádějí mimo aplikaci. Cvičební předpis bude přizpůsoben denní úrovni únavy, která bude hodnocena před každým tréninkem. To zajišťuje, že program je přizpůsoben individuálním potřebám a schopnostem.
Ostatní jména:
  • Cvičební aplikace pro rakovinu
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tato skupina obdrží pokyny pro cvičení ACSM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň cvičení
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.
Primárním cílovým parametrem této studie je prodloužení doby mírného až intenzivního cvičení v minutách za týden. Účinnost intervence aplikace bude posouzena pomocí upraveného indexu skóre volného času z Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na svou průměrnou týdenní frekvenci a trvání lehkého, středního a intenzivního cvičení za poslední měsíc, které trvalo alespoň 10 minut a bylo prováděno ve volném čase. Minuty cvičení/týden budou počítány pro střední a intenzivní cvičení. Celkové minuty cvičení budou vypočítány sečtením aerobních minut a silových minut.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní kvalita života (HRQOL)
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.

Hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) pomocí Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Core 30-IMEM dotazníku (QLQ-C30) verze 3.0.

QLQ-C30 se skládá z vícenásobných měřítek a měřítek s jedním bodem. Patří mezi ně pět funkčních měřítek, tři škály symptomů, globální zdravotní stav / kvalita života a šest jednotlivých položek.

Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.
Únava související s rakovinou
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.

Únava související s rakovinou bude hodnocena pomocí validovaného funkčního hodnocení dílčího měřítka terapie rakovinné terapií (fakt-F), 13-bodového nástroje pro vlastní hlášení určené k měření únavy a anémie souvisejících s anémií u jedinců s rakovinou. Skóre na subškále únavy se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje horší únavu.

Únava bude také shromažďována dynamicky prostřednictvím aplikace jako proměnná just-in-time. Účastníci si sami nahlásí hladinu únavy pomocí stupnice 0 až 10, kde vyšší skóre naznačuje větší únavu. Tato opatření uvedená na aplikaci poskytnou v průběhu času únavové kolísání únavy.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.
Funkce horní končetiny
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.
Dotazník o postižení paží, ramene a ruky (DASH) bude měřit funkci horních končetin. DASH je dotazník o 30 položkách s 5bodovou Likertovou škálou pro každou položku, která poskytuje skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší postižení nebo horší funkci horních končetin. DASH bude hodnocena na začátku, po intervenci (12 týdnů) a 3měsíčním sledování.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.
Chování při cvičení
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.
Cvičební chování bude hodnoceno pomocí dotazníku s možností, příležitostí, motivací (COM) 6-IMEM vyvinutý Keyworth et al. (2020), založený na modelovém rámci Com-Behavior (COM-B). Účastníci odpoví na otázky týkající se faktorů ovlivňujících chování cvičení, jako je podpora, dostupnost a zařízení. Každá otázka bude hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší chování cvičení. Celkové skóre bude odrážet celkové chování přeživších rakoviny prsu.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po intervenci) a 3měsíční sledování.
Schopnost cvičit
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.

Schopnost cvičení bude hodnocena pomocí subdomén fyzických a psychologických schopností dotazníku COM 6-IMEM vyvinutého Keyworth et al. (2020).

Každá otázka bude hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), přičemž vyšší skóre ukazuje větší schopnost.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.
Příležitost k cvičení
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.

Příležitost pro cvičení bude hodnocena pomocí subdomén fyzických a sociálních příležitostí dotazníku COM 6-IMEM vyvinutého Keyworth et al. (2020).

Každá otázka bude hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), přičemž vyšší skóre naznačuje větší příležitost.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.
Motivace pro cvičení
Časové okno: Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.

Motivace pro cvičení bude hodnocena pomocí reflexních a automatických motivačních subdomén dotazníku COM 6-IMEM vyvinutého Keyworth et al. (2020).

Každá otázka bude hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), přičemž vyšší skóre naznačuje větší motivaci. Data budou shromažďována na začátku, 12 týdnů a 3 měsíce sledování.
Na začátku (zápis), 12 týdnů (po zásahu) a 3měsíční sledování.
Demografické charakteristiky
Časové okno: Při zápisu
Demografické údaje budou shromažďovány formou self-reportu na začátku a budou zahrnovat věk, rodinný stav, vzdělání, rodinný příjem, počet a věk dětí doma, zaměstnanecký status, zeměpisnou polohu a etnický původ. Základní dotazník bude také shromažďovat lékařská data sama o sobě a bude zahrnovat komorbidity, stadium rakoviny prsu, datum diagnózy, protokol léčby, typ operace (lumpektomie nebo mastektomie), typ léčby a týdny od operace.
Při zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přihlášení k aplikacím týdně
Časové okno: Od zápisu do 12 týdnů.
Dodržování bude posuzováno sledováním počtu přihlášení do mobilní aplikace. Hostingový software aplikace je naprogramován tak, aby zaznamenával statistiky využití a celkový počet přihlášení bude zaznamenáván týdně. Data budou shromažďována během 12týdenního intervenčního období a hlášena jako průměrný počet přihlášení za týden.
Od zápisu do 12 týdnů.
Čas strávený na aplikaci (minuty týdně)
Časové okno: Od zápisu do 12 týdnů.
Čas strávený v mobilní aplikaci se bude měřit v minutách za týden. Hostovací software aplikace bude každý týden sledovat celkovou dobu aktivního používání aplikace. Data budou shromažďována týdně po dobu 12 týdnů intervence a vykazována jako průměrná doba strávená v aplikaci za týden.
Od zápisu do 12 týdnů.
Intervaly relací v aplikaci
Časové okno: Od zápisu až do 12 týdnů.
Intervaly relací budou měřeny jako čas mezi po sobě jdoucími relacemi používání aplikace. Hostovací software aplikace bude tyto intervaly sledovat a vypočítávat. Data budou shromažďována týdně po dobu 12 týdnů intervence a vykazována jako průměrný interval relace v minutách za den.
Od zápisu až do 12 týdnů.
Počet účastníků s nepříznivými událostmi souvisejícími s cvičením
Časové okno: Od zápisu až po 12týdenní intervenci.
Aby bylo možné vyhodnotit bezpečnost cvičebního programu poskytovaného v mobilní aplikaci, budou jakékoli nežádoucí příhody během 12týdenní intervence zaznamenány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. Účastníci budou informováni ve formuláři souhlasu, aby hlásili jakékoli nežádoucí příhody studijnímu týmu e-mailem nebo telefonicky. Nežádoucí účinky budou kategorizovány podle typu (kritérií) a stupně, jak je uvedeno v pokynech CTCAE. Data budou shrnuta jako počet a procento účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky.
Od zápisu až po 12týdenní intervenci.
Uživatelská zkušenost a spokojenost s mobilní aplikací
Časové okno: Skupina ntervention: po intervenci (12 týdnů); Obvyklá skupina péče: 3měsíční sledování

K posouzení uživatelské zkušenosti a spokojenosti s aplikací vyplní účastníci intervenční skupiny po 12 týdnech průzkum po intervenci. Tento průzkum bude zahrnovat otázky týkající se celkové spokojenosti s aplikací a použitelnosti jejích různých funkcí a funkcí. Podobně účastníci ve skupině Obvyklá péče absolvují stejný průzkum při 3měsíčním sledování.

Po 12týdenní intervenci bude účastníkům ve skupině Obvyklá péče udělen přístup k aplikaci. Spokojenost bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost.
Skupina ntervention: po intervenci (12 týdnů); Obvyklá skupina péče: 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-24-0455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit