Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek GIP po jídle u pacientů s diabetem 2. typu (GA-7)

23. dubna 2021 aktualizováno: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Účinek antagonisty GIP-receptoru na plazmatické hladiny glukagonu po jídle u pacientů s diabetem 2.

Cílem této studie je zkoumat účinky antagonizace GIP po jídle na plazmatické hladiny glukagonu. 10 účastníků prochází každý čtyřmi experimentálními dny, kdy požívají jídlo a poté dostávají infuze buď antagonisty GIP receptoru, GLP-1, antagonisty GIP receptoru + GLP-1 nebo placeba (fyziologický roztok) v náhodném pořadí. Primárním cílovým parametrem studie jsou plazmatické hladiny glukagonu, o kterých předpokládáme, že se sníží s infuzí antagonisty GIP receptoru a/nebo infuzí GLP-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Běloši ve věku 18-75 let s dietou a metforminem léčeni diabetes 2. typu
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabilní hmotnost (+/- 5 %) během posledních 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Léčba léky nebo doplňky stravy, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání drog
  • Onemocnění jater, odhadované při hladinách ALT v plazmě > 3 x normální hodnoty nebo INR mimo normální rozmezí
  • Snížená funkce ledvin (odhadem eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Těžké arteriosklerotické onemocnění srdce nebo srdeční selhání (NYHA III nebo IV)
  • Nízký počet červených krvinek (hemoglobin < 8,3 mmol/l
  • Speciální dieta nebo plánovaná změna hmotnosti ve zkušební době
  • Jakákoli nemoc/stav, který klinický výzkumník posoudí, naruší účast v klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GLP-1
Jiný: Periferní žilní kanylace
Intravenózní přístup pro infuze
Jiný: GLP-1
Peptidová infuze
Experimentální: GIP(3-30)NH2
Antagonista GIP receptoru
Jiný: GIP(3-30)NH2
Peptid odvozený z přirozeně se vyskytujícího střevního hormonu GIP
Jiný: Periferní žilní kanylace
Intravenózní přístup pro infuze
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (solné infuze)
Jiný: Periferní žilní kanylace
Intravenózní přístup pro infuze
Experimentální: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Jiný: GIP(3-30)NH2
Peptid odvozený z přirozeně se vyskytujícího střevního hormonu GIP
Jiný: Periferní žilní kanylace
Intravenózní přístup pro infuze
Jiný: GLP-1
Peptidová infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukagon
Časové okno: 8 týdnů - 6 měsíců
Plazmatické hladiny glukagonu po jídle u pacientů s diabetem 2. typu
8 týdnů - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na GIP(3-30)NH2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit