Anestetická konzumace anestetika

Návrh studie Tento prospektivní, s jedním středem, randomizované kontrolované studií obdrží schválení od [názvu institucionální revizní komise] (schválení č. 2024-05-21-004). Písemný informovaný souhlas je získán od všech účastníků.

Účastníci způsobilí pacienti jsou ve věku 19–65 let, americká společnost anesteziologů (ASA) fyzického stavu I-II, a jsou naplánováni na volitelnou laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestézii. Kritéria vyloučení zahrnují chronickou bolest, předoperační použití opioidů, srdeční arytmie, autonomní dysfunkci nebo kontraindikace desfluranu nebo remifentanilu.

Randomizace a oslepující pacienti jsou randomizovány (1: 1) na analgezii/index nocicepce (ANI), které jsou vedeny nebo standardní skupiny péče pomocí počítačově generované sekvence v blocích po čtyřech. Alokace skupiny je skrytá neprůhlednou, zapečetěná obálky, které jsou otevřeny před indukcí. Anesteziologové zůstávají z důvodu požadavků na monitorování ANI bez smořeni, ale pacienti a hodnotitelé pooperačních výsledků zůstávají oslepeni, aby se snížila zkreslení.

Anestezická anestezie anestezie je indukována propofolem (2 mg/kg) a rokuroniem (0,6 mg/kg). Údržba zahrnuje desfluran a remifentanil (0,1 ug/kg/min kontinuální infuze). Ventilace udržuje normocapnii (koncový přípojic oxid uhličitý: 35-40 mmHg). Je monitorován bispektrální index (BIS), aby se zajistila hypnotická hloubka (cíl: 40-60).

Nové metriky

Kromě standardního intraoperačního managementu jsou hodnoceny následující nové fyziologické a zotavovací metriky, aby se zvýšilo hodnocení anestézie vedené Ani:

• ∆ANI (Dynamická změna ANI): Procentní změna ANI při specifických chirurgických podněcích (např. Řez kůže, vložení trokaru) je zaznamenána jako: ∆ANI = (ANI_POST - ANI_PRE) / ANI_PRE × 100.
• Indikátory autonomického nervového systému:
• Variabilita srdeční frekvence (HRV): Vysoká frekvence (HF) a poměr nízké frekvence (LF)/HF se počítají na začátku, v polovině chirurgie a koncové chirurgie. Neinvazivně po dobu 5 minut pomocí zařízení se zaznamenává neinvazivně po dobu 5 minut. Parametry HRV jsou extrahovány pomocí softwaru.
• Citlivost na baroreflex (BRS): BRS je hodnocena před indukcí a intraoperativně. Je kvantifikován pomocí metody spontánní sekvence s regresní analýzou mezi krevními tlak a intervaly respirační rychlosti, měřeno zařízením a analyzováno pomocí softwaru HRV.

Metriky zotavovací místnosti

• Post-anesteziová jednotka (PACU) Délka pobytu (LOS): Zaznamenává se čas od vstupu PACU po propuštění.
• Další analgetický požadavek: Během pobytu PACU jsou zaznamenány jakékoli doplňkové léky a dávkování bolesti.
• Pooperační nevolnost a zvracení (PONV): Výskyt je zaznamenán během prvních dvou pooperačních hodin.

Výsledky hlášené pacientem

• Skóre spokojenosti (vizuální analogová stupnice [VAS] 0-10): jsou hodnoceny při vypouštění PACU a pooperační den 1 (POD1).
• Skupina ANI: Desflurane začíná na 1 minimální alveolární koncentraci (MAC) (~ 6 obj. ANI <50 vyvolává zvýšení; ANI> 70 vyvolává snížení.
• Kontrolní skupina: Desflurane je titrována na základě vitálních příznaků a BIS 40-60 na institucionální protokol.

ANI je monitorována pomocí monitoru ANI v obou skupinách, ale vede pouze úpravy ve skupině ANI. Hemodynamická data jsou zaznamenána každých 5 minut.

Vznik a zotavení Na konci chirurgického zákroku jsou Desfrurane a Remifentanil přerušeny. Neuromuskulární blokáda je monitorována pomocí stimulace vlaku-čtyř (TOF). Když počet TOF dosáhne ≥2, podává se Sugammadex (2 mg/kg) pro zvrácení rokuronia. Extubace nastává, když TOF poměr> 0,9, s dostatečným spontánním dýcháním a citlivostí na slovní příkazy. Doba vzniku je zaznamenána jako čas od anestetického ukončení po otevření očí.

Měření výsledku

• Primární výsledek: Průměrná koncentrace koncového tidálního desfluranu (Vol%).
• Sekundární výsledky:
• Doba vzniku (min).
• Pooperační bolest (VAS, 0-10) při 30 minutách po extrubaci.
• Intraoperační hemodynamická stabilita (hypertenze [průměrný arteriální tlak> 100 mmHg] nebo tachykardie [hr> 100 bpm]).
• ∆ANI AT SHIRGICKÉ STRIMULY.
• Metriky HRV (poměr HF, LF/HF).
• Citlivost na baroreflex (BRS).
• Pacu los.
• Požadavky a dávkování další analgetiky v PACU.
• Výskyt PONV do 2 hodin po operaci.
• Spokojenost pacienta (výboj PACU a pooperační den 1).