- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236554
Trénink s omezením průtoku krve versus Mulliganova technika v léčbě laterální epikondylitidy
Trénink s omezením průtoku krve versus Mulliganova technika v léčbě laterální epikondylitidy: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
1) 36 subjektů obou pohlaví ve věku mezi 18 a 50 lety s pozitivním testem na LE (pozitivní Cozenův, Maudsleyův a/nebo Millův test), který byl stanoven na základě fyzioterapeutických vyšetřovacích postupů; 2) přítomnost bolesti v laterálním epikondylu humeru; a 3) prokázané snížení svalové síly a funkční schopnosti.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení této studie budou: 1) odmítnutí být vzorkem v této studii; 2) přítomnost oboustranných příznaků; 3) přítomnost senzorických a motorických poruch horních končetin; 4) vzorky se systémovým onemocněním a metabolickými poruchami; 5) anamnéza traumatu a operace lokte; 6) anamnéza malignity a periferních cévních poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BFRT Skupina (A)
Nízkonákladový silový trénink s omezením průtoku krve (BFR)
|
Fyzioterapeut umístí okluzní manžetu na paži (brachium) pod tlakem 0,5násobku systolického krevního tlaku pacienta.
Fyzioterapeut použije BFR manžety od společnosti SAGA
|
|
Aktivní komparátor: MWM Group (B)
Kromě domácích cvičení skupina MWM prováděla MWM
|
Nejprve bude u každého pacienta stanoven bezbolestný úhel aplikace.
Laterální kondyl humeru bude fixován prvním úchopem fyzioterapeuta.
Kloub lokte bude posouván, dokud nebude v loketním kloubu cítit žádná bolest a ruka bude v kontrahované poloze.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (C)
Protahovací a posilovací cviky pro extenzory předloktí
|
Excentrický trénink pro sval extensor carpi radialis brevis, nejvíce postiženou šlachu extenzoru zápěstí, a statické protahovací cviky pro sval extensor carpi radialis brevis budou poskytnuty jako domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální síla stisku pacientů bude měřena ručním dynamometrem.
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí 11bodové číselné hodnotící škály.
|
4 týdny
|
|
Bolest lokte a její intenzita
Časové okno: 4 týdny
|
Měří bolest a invaliditu pomocí Hodnocení lokte pacientem (PREE) Skóre (škála 0–100, přičemž 100 = nejhorší bolest a invalidita).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof.Dr.Nasr A Abdelkader, professor, Cairo Univesity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Tendinopatie loktů
- Zranění lokte
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Poranění šlach
- Zranění paže
- Tendinopatie
- Tenisový loket
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Terapie omezením průtoku krve
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno