- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236554
Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi w porównaniu z Techniką Mulligan w leczeniu łokcia tenisisty
Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi kontra Technika Mulligana w Leczeniu Łokcia Tenisisty: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1) 36 uczestników obu płci w wieku od 18 do 50 lat z pozytywnym wynikiem testu LE (pozytywny test Cozena, Maudsleya i/lub Milla), ustalonym na podstawie procedur oceny fizjoterapeutycznej; 2) obecność bólu w bocznej nadkłykci kości ramiennej; oraz 3) wykazanie zmniejszonej siły mięśniowej i sprawności funkcjonalnej.
Kryteria wykluczenia:
Kryteriami wykluczenia w tym badaniu będą: 1) odmowa uczestnictwa w badaniu; 2) obecność obustronnych objawów; 3) obecność zaburzeń czuciowych i ruchowych kończyn górnych; 4) uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi i zaburzeniami metabolicznymi; 5) przebyty uraz lub operacja łokcia; 6) występowanie w wywiadzie nowotworów złośliwych i zaburzeń naczyniowych obwodowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BFRT (A)
Trening oporowy o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)
|
Fizjoterapeuta założy mankiet okluzyjny na ramię (brachium) z ciśnieniem równym 0,5 wartości ciśnienia skurczowego pacjenta.
Fizjoterapeuta użyje mankietów BFR firmy SAGA
|
|
Aktywny komparator: Grupa MWM (B)
Oprócz ćwiczeń domowych, grupa MWM wykonywała MWM
|
Najpierw zostanie określony bezbolesny kąt aplikacji dla każdego pacjenta.
Boczny kłykieć kości ramiennej zostanie unieruchomiony przez pierwszą przestrzeń drążka fizjoterapeuty.
Staw łokciowy będzie przesuwany, aż nie będzie odczuwany ból w stawie łokciowym, a dłoń będzie w pozycji skurczonej.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (C)
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dla prostowników przedramienia
|
Trening ekscentryczny dla mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego, najbardziej dotkniętego ścięgna prostownika nadgarstka, oraz ćwiczenia rozciągające statyczne dla mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego będą zapewnione jako program ćwiczeń domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalna siła chwytu pacjentów będzie mierzona przy użyciu dynamometru ręcznego.
|
4 tygodnie
|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzona za pomocą 11-punktowej skali numerycznej.
|
4 tygodnie
|
|
Ból i intensywność łokcia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenia ból i niepełnosprawność za pomocą Punktacji Oceny Łokcia przez Pacjenta (PREE) (skala 0-100, gdzie 100 oznacza najsilniejszy ból i największą niepełnosprawność).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof.Dr.Nasr A Abdelkader, professor, Cairo Univesity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Urazy łokcia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Urazy ramienia
- Tendinopatia
- Łokieć tenisisty
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Terapia ograniczenia przepływu krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ograniczenie przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica klasy II | Próchnica; ZębinaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
University Hospital, LilleZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaWysokość marginesu dziąseł
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku