- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236554
Blutfluss-Restriktionstraining versus Mulligan-Technik in der Behandlung der lateralen Epicondylitis
Blutfluss-Restriktionstraining versus Mulligan-Technik bei der Behandlung von Epicondylitis lateralis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) 36 Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit positivem LE-Test (positiver Cozen-, Maudsley- und/oder Mill-Test), der auf Grundlage physiotherapeutischer Beurteilungsverfahren festgestellt wurde; 2) das Vorhandensein von Schmerzen am lateralen Epikondylus des Humerus; und 3) verminderte Muskelkraft und funktionelle Fähigkeiten aufweisen.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien dieser Studie sind: 1) Verweigerung der Teilnahme als Stichprobe in dieser Studie; 2) Vorliegen bilateraler Symptome; 3) Vorhandensein von sensorischen und motorischen Störungen der oberen Extremitäten; 4) Stichproben mit systemischen Erkrankungen und Stoffwechselstörungen; 5) Vorgeschichte von Trauma und Operationen am Ellenbogen; 6) Vorgeschichte von Malignomen und peripheren Gefäßstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BFRT-Gruppe (A)
Niedriglast-Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR)
|
Der Physiotherapeut wird die Okklusionsmanschette am Oberarm (Brachium) mit einem Druck von 0,5-fachem des systolischen Blutdrucks des Patienten anlegen.
Der Physiotherapeut wird die BFR-Manschetten von SAGA verwenden
|
|
Aktiver Komparator: MWM Gruppe (B)
Zusätzlich zu den Übungen zu Hause führte die MWM-Gruppe MWM durch
|
Zuerst wird der schmerzfreie Anwendungswinkel für jeden Patienten bestimmt.
Der laterale Kondylus des Humerus wird durch den ersten Stabraum des Physiotherapeuten fixiert.
Das Ellenbogengelenk wird so lange gleitend bewegt, bis im Ellenbogengelenk keine Schmerzen mehr zu spüren sind und die Hand sich in der kontrahierten Position befindet.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (C)
Dehn- und Kräftigungsübungen für die Unterarmstreckmuskeln
|
Exzentrisches Training für den Musculus extensor carpi radialis brevis, die am stärksten betroffene Handgelenkstreckersehne, und statische Dehnübungen für den Musculus extensor carpi radialis brevis werden als Heimübungsprogramm bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Griffkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die maximale Griffstärke der Patienten wird mit einem Handdynamometer gemessen.
|
4 Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit einer 11-Punkte-numerischen Bewertungsskala.
|
4 Wochen
|
|
Ellbogenschmerzen und Intensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Misst Schmerzen und Beeinträchtigung durch den Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE) Score (0-100 Skala, wobei 100 = stärkste Schmerzen & Beeinträchtigung).
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof.Dr.Nasr A Abdelkader, professor, Cairo Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Ellenbogenverletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Sehnenverletzungen
- Armverletzungen
- Tendinopathie
- Tennisellenbogen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Blutflussrestriktionstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006094
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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