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Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno versus Tecnica di Mulligan nel Trattamento dell'Epicondilite Laterale

26 marzo 2026 aggiornato da: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University

Blood Flow Restriction Training Versus Mulligan Technique in Treatment of Lateral Epicondylitis : a Randomized Controlled Trial

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFRT) rispetto alla tecnica di Mulligan nel migliorare il dolore, la forza di presa e gli esiti funzionali nei pazienti con epicondilite laterale (LE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale (EL) è un disturbo muscolo-scheletrico correlato al lavoro causato dall'infiammazione del tendine di uno o entrambi gli estensori radiali del carpo lungo e breve. Viene spesso definita gomito del tennista. Si manifesta come dolore sul lato laterale del gomito e ridotta gamma di movimento, che risulta in indebolimento e compromissione dei muscoli dell'avambraccio (Ahmad et al., 2013). Senza predisposizione di genere, l'EL è un disturbo diffuso che colpisce fino al 3% della popolazione (Vaquero-Picado et al., 2017). I fattori eziologici dell'EL includono sovraccarico, movimenti ripetitivi, attività lavorative fisicamente intense, errori nell'esercizio, disallineamenti, problemi di flessibilità, invecchiamento, squilibri muscolari e fattori psicologici (ad es. stress lavorativo). L'incidenza stimata dell'EL varia da 2,0-11,3 per 100 anni-lavoratore in specifici settori di attività (Herquelot et al., 2013; Bongers et al., 2002).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1) 36 soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni con un test positivo per LE (test di Cozen, Maudsley e/o Mill positivo), determinato sulla base delle procedure di valutazione fisioterapica; 2) presenza di dolore nell'epicondilo laterale dell'omero; e 3) diminuzione della forza muscolare e della capacità funzionale.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione di questo studio saranno invece: 1) rifiuto di partecipare come campione in questo studio; 2) presenza di sintomi bilaterali; 3) presenza di deficit sensoriali e motori degli arti superiori; 4) campioni con malattie sistemiche e disturbi metabolici; 5) anamnesi di trauma e interventi chirurgici al gomito; 6) anamnesi di neoplasia e disturbi vascolari periferici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BFRT (A)
Allenamento di resistenza a basso carico con restrizione del flusso sanguigno (BFR)
Dispositivo: restrizione del flusso sanguigno
Il fisioterapista applicherà il bracciale occlusivo sul braccio superiore (braccio) con una pressione pari a 0,5 volte la pressione sanguigna sistolica del paziente. Il fisioterapista utilizzerà i bracciali BFR della SAGA
Comparatore attivo: Gruppo MWM (B)
Oltre agli esercizi domiciliari, il gruppo MWM ha eseguito MWM
Altro: Mulligan's con mobilizzazione
Innanzitutto, verrà determinato l'angolo di applicazione indolore per ciascun paziente. Il condilo laterale dell'omero verrà fissato dal primo spazio della barra del fisioterapista. L'articolazione del gomito verrà fatta scorrere finché non si avvertirà più dolore nell'articolazione del gomito e la mano sarà in posizione contratta.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (C)
Esercizi di stretching e rinforzo per gli estensori dell'avambraccio
Altro: Esercizio
Verrà fornito un programma di esercizi domiciliari che include allenamento eccentrico per il muscolo estensore radiale breve del carpo, il tendine estensore del polso più colpito, ed esercizi di stretching statico per il muscolo estensore radiale breve del carpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza di presa massima dei pazienti sarà misurata con un dinamometro manuale.
4 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti.
4 settimane
Dolore e intensità del gomito
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura il dolore e la disabilità tramite il punteggio Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE) (scala 0-100, con 100 = dolore e disabilità peggiori).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof.Dr.Nasr A Abdelkader, professor, Cairo Univesity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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