Porovnání výsledků časné péče metodou klokan a standardní péče u zdravých novorozenců s nízkou porodní hmotností a předčasným porodem na terciárním pracovišti

Cíl: Porovnat výsledky rané klokaní péče a standardní péče u zdravých předčasně narozených novorozenců s nízkou porodní hmotností

Úvod:

Celosvětově je předčasný porod hlavní příčinou úmrtí dětí mladších 5 let. A téměř ve všech zemích s dostupnými spolehlivými údaji se míra předčasných porodů zvyšuje. Pákistán vede s prevalencí předčasných porodů 21,64 %. Odhaduje se, že každý rok se narodí 15 milionů dětí příliš brzy. To je více než 1 z 10 dětí. Přibližně 1 milion dětí každý rok zemře na komplikace spojené s předčasným porodem. Mnoho přeživších čelí celoživotnímu postižení, včetně poruch učení a problémů se zrakem a sluchem. Problém předčasného porodu má zásadní význam pro dosažení cíle č. 3.2 Cíle udržitelného rozvoje OSN, který si klade za cíl do roku 2030 ukončit všechna předcházení úmrtí novorozenců a dětí mladších 5 let.

Předčasně narozené děti s nízkou porodní hmotností (LBW) nejsou schopny regulovat svou tělesnou teplotu a jsou vystaveny většímu riziku onemocnění. Konvenční neonatální péče o děti s LBW je nákladná a vyžaduje jak vyškolený personál, tak trvalou logistickou podporu, jako je inkubátor, ohřívač atd. Klokaní péče (KMC) je zvláštní způsob péče o děti s nízkou porodní hmotností a má tři hlavní složky - (a) tepelná péče prostřednictvím nepřetržitého kontaktu kůže na kůži (b) podpora výlučného kojení (c) včasné rozpoznání a reakce na komplikace. WHO definuje KMC jako časný, nepřetržitý a dlouhodobý kontakt kůže na kůži (SSC) mezi matkou a předčasně narozeným dítětem; výlučné kojení nebo krmení mateřským mlékem; časný propuštění z nemocnice po zahájení KMC s pokračováním doma; a adekvátní podpora a sledování matek doma. Přerušovaná KMC byla spojena s téměř dvojnásobným zvýšením výlučného krmení mateřským mlékem (výsledek) a kojení (metoda) při propuštění i 42 dní po propuštění u pozdních předčasně narozených dětí. Existuje kritická mezera ve znalostech týkajících se účinku zahájení nepřetržité klokaní péče brzy po narození a před stabilizací na úmrtnost u dětí s nízkou porodní hmotností. Studijní skupina WHO Immediate KMC provedla rozsáhlou, multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti nepřetržité klokaní péče zahájené bezprostředně po narození u dětí s porodní hmotností mezi 1,0 a 1,799 kg.

Několik oblastí vyžaduje další studium ve světle výsledků různých přehledových studií, jako jsou metodologicky rigorózní studie potřebné k dalšímu prozkoumání účinnosti časně zahájené nepřetržité KMC u nestabilizovaných nebo relativně stabilizovaných dětí s LBW v prostředí s nízkými příjmy, k vyhodnocení použití nepřetržité nebo přerušované KMC v prostředí s vysokými příjmy a k hlášení výsledků především o morbiditě kojenců, k prozkoumání účinků časně zahájené KMC na kojení, k posouzení nákladové efektivity KMC v prostředí s nízkými, středními a vysokými příjmy a k prozkoumání vazby mezi matkou a dítětem. Jsou zapotřebí další studie v různých prostředích, které zajistí srovnatelnost úmrtnosti na základní úrovni, adekvátní implementaci KMC a posouzení porodní hmotnosti, aby se objasnil účinek komunitní KMC na neonatální úmrtnost dětí s LBW před implementací programů komunitní KMC a před zařazením komunitní KMC do základní péče o novorozence.

Tato studie je provedena za účelem porovnání výsledků u zdravých předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností ošetřovaných pomocí rané klokaní péče v prvních 24 hodinách po narození a standardních metod péče.

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení jsou následující:

Nově přijatý jedinec nebo dvojče (narozené v nemocnici nebo mimo ni) Hmotnost < 2000 g (podle studijní váhy) Věk 1-24 hodin při zahájení screeningu Gestace >30 týdnů do <37 týdnů Matka nebo jiný pečovatel dostupný a ochotný poskytnout intervenci

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria pro vyloučení jsou následující:

Trojčata, která jsou všechna přijata do studijního místa Vrozená malformace neslučitelná se životem nebo vyžadující okamžitý chirurgický zákrok Těžká žloutenka Křeče Stabilní podle hodnocení během kardiorespiračního screeningu Těžce nestabilní podle hodnocení během kardiorespiračního screeningu nebo zemřel během screeningu Těžká perinatální asfyxie Děti vyžadující ventilátor nebo inotropní podporu Matka je kriticky nemocná nebo není schopna dodržet plán sledování Není k dispozici lůžko pro studii Novorozenci/matky zařazení do jiné výzkumné studie Žádný písemný informovaný souhlas od rodiče nebo pečovatele do 24 hodin od přijetí. Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Studijní populace: Zdraví předčasně narození novorozenci s nízkou porodní hmotností narození na gynekologickém oddělení Services Hospital Lahore