Porównanie wyników wczesnej opieki metodą kangura i standardowej opieki u zdrowych wcześniaków z niską masą urodzeniową w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności

Cel: Porównanie wyników wczesnej opieki metodą kangura i standardowej opieki u zdrowych wcześniaków o niskiej masie urodzeniowej

Wprowadzenie:

Na całym świecie wcześniactwo jest główną przyczyną zgonów u dzieci poniżej 5. roku życia. W prawie wszystkich krajach z wiarygodnymi danymi wskaźniki przedwczesnych urodzeń rosną. Pakistan przoduje z częstością przedwczesnych urodzeń na poziomie 21,64%. Szacuje się, że każdego roku rodzi się 15 milionów zbyt wcześnie urodzonych dzieci. To więcej niż 1 na 10 noworodków. Około 1 miliona dzieci umiera każdego roku z powodu powikłań przedwczesnego porodu. Wielu ocalałych zmaga się z dożywotnią niepełnosprawnością, w tym z trudnościami w nauce oraz problemami ze wzrokiem i słuchem. Kwestia przedwczesnych urodzeń ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia Celu 3 Zrównoważonego Rozwoju ONZ, celu #3.2, który ma na celu wyeliminowanie wszystkich możliwych do uniknięcia zgonów noworodków i dzieci poniżej 5. roku życia do 2030 roku.

Wcześniaki o niskiej masie urodzeniowej (LBW) nie są w stanie kontrolować temperatury swojego ciała i są narażone na większe ryzyko chorób. Konwencjonalna opieka neonatologiczna nad dziećmi z LBW jest kosztowna i wymaga zarówno wykwalifikowanego personelu, jak i stałego wsparcia logistycznego, takiego jak inkubator, ogrzewacz itp. Opieka metodą kangura (KMC) to specjalny sposób opieki nad dziećmi o niskiej masie urodzeniowej, który obejmuje trzy główne elementy: (a) opiekę termiczną poprzez ciągły kontakt skóra do skóry, (b) wsparcie dla wyłącznego karmienia piersią, (c) wczesne rozpoznawanie i reagowanie na powikłania. WHO zdefiniowała KMC jako wczesny, ciągły i długotrwały kontakt skóra do skóry (SSC) między matką a wcześniakiem; wyłączne karmienie piersią lub mlekiem matki; wczesne wypisanie ze szpitala po rozpoczęciu KMC w szpitalu i kontynuacja w domu; oraz odpowiednie wsparcie i opieka poszpitalna dla matek w domu. Przerywana KMC wiązała się z niemal podwojeniem częstości wyłącznego karmienia mlekiem matki (wynik) i karmienia piersią (metoda) zarówno przy wypisie, jak i 42 dni po wypisie u późnych wcześniaków. Istnieje istotna luka w wiedzy dotycząca wpływu wdrożenia ciągłej opieki metodą kangura wkrótce po urodzeniu i przed stabilizacją na śmiertelność u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej. Grupa badawcza WHO Immediate KMC przeprowadziła duże, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności ciągłej opieki metodą kangura rozpoczętej natychmiast po urodzeniu u niemowląt z masą urodzeniową od 1,0 do 1,799 kg.

W świetle wyników różnych badań przeglądowych, kilka obszarów wymaga dalszych badań, takich jak: potrzebne są metodologicznie rygorystyczne badania, aby dalej zbadać skuteczność wczesnej ciągłej KMC u niestabilnych lub względnie stabilnych niemowląt z LBW w warunkach niskich dochodów, ocenić stosowanie ciągłej lub przerywanej KMC w warunkach wysokich dochodów i raportować wyniki głównie w zakresie zachorowalności niemowląt, zbadać wpływ wczesnej KMC na karmienie piersią, ocenić opłacalność KMC w warunkach niskich, średnich i wysokich dochodów oraz zbadać więź matka-dziecko. Potrzebne są dodatkowe badania w różnych ustawieniach, zapewniające porównywalność śmiertelności na poziomie wyjściowym, odpowiednią implementację KMC i ocenę masy urodzeniowej, aby wyjaśnić wpływ KMC opartego na społeczności na śmiertelność noworodków z LBW, zanim programy KMC oparte na społeczności zostaną wdrożone i zanim KMC oparty na społeczności zostanie włączony do podstawowej opieki nad noworodkiem.

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania wyników u zdrowych wcześniaków o niskiej masie urodzeniowej, u których stosowano wczesną opiekę metodą kangura w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu, oraz standardowych metod opieki.

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia są następujące:

Nowo przyjęci pojedynczy lub bliźniaczy (urodzeni w szpitalu lub poza szpitalem) Masa < 2000 g (zgodnie z wagą badawczą) Wiek 1-24 godziny w momencie rozpoczęcia badań Wiek ciążowy >30 tygodni do <37 tygodni Matka lub inny opiekun dostępny i chętny do zapewnienia interwencji

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia są następujące:

Trójki, które wszystkie zostały przyjęte do miejsca badania Wady wrodzone niezgodne z życiem lub wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej Ciężka żółtaczka Drgawki Stabilne według oceny podczas badań kardiorespiracyjnych Ciężko niestabilne według oceny podczas badań kardiorespiracyjnych lub zmarłe podczas badań Ciężka zamartwica okołoporodowa Niemowlęta wymagające wentylacji lub wsparcia inotropowego Matka jest w stanie krytycznym lub nie jest w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych Brak dostępnego łóżka badawczego Noworodki/matki włączone do innego badania naukowego Brak pisemnej świadomej zgody od rodzica lub opiekuna w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Typ badania: Randomizowane badanie kontrolowane Populacja badana: Zdrowe wcześniaki o niskiej masie urodzeniowej urodzone w oddziale ginekologicznym Szpitala Services w Lahore