Confronto degli Esiti tra la Cura Precoce della Madre Canguro e la Cura Metodo Standard nei Neonati Prematuri Sani con Basso Peso alla Nascita in un Ospedale di Cura Terziaria

Obiettivo: Confrontare i risultati della cura madre canguro precoce e della cura con metodo standard nei neonati pretermine sani con basso peso alla nascita

Introduzione:

A livello globale, la prematurità è la principale causa di morte nei bambini sotto i 5 anni. E in quasi tutti i paesi con dati affidabili, i tassi di nascita pretermine sono in aumento. Il Pakistan è in testa con una prevalenza di nascite premature del 21,64%. Si stima che ogni anno nascano 15 milioni di bambini troppo presto. Ciò significa più di 1 su 10 bambini. Circa 1 milione di bambini muoiono ogni anno a causa di complicazioni della nascita pretermine. Molti sopravvissuti affrontano una vita di disabilità, comprese difficoltà di apprendimento e problemi visivi e uditivi. La questione della nascita pretermine è di fondamentale importanza per il raggiungimento dell'obiettivo 3.2 dell'Obiettivo di Sviluppo Sostenibile 3 delle Nazioni Unite, che mira a porre fine a tutte le morti prevenibili di neonati e bambini di età inferiore ai 5 anni entro il 2030.

I bambini pretermine con basso peso alla nascita (BPN) non sono in grado di controllare la loro temperatura corporea e sono a maggior rischio di malattia. La cura neonatale convenzionale dei bambini con BPN è costosa e richiede sia personale formato che supporto logistico permanente come l'incubatrice, il riscaldatore, ecc. La Cura Madre Canguro (KMC) è un modo speciale di prendersi cura dei bambini con basso peso alla nascita e ha tre componenti principali: (a) cura termica attraverso il contatto pelle a pelle continuo (b) supporto per l'allattamento esclusivo al seno (c) riconoscimento precoce e risposta alle complicazioni. L'OMS ha definito la KMC come contatto pelle a pelle (SSC) precoce, continuo e prolungato tra la madre e i bambini pretermine; allattamento esclusivo al seno o con latte materno; dimissione precoce dopo KMC iniziata in ospedale con continuazione a casa; e adeguato supporto e follow-up per le madri a casa. La KMC intermittente è stata associata a un aumento quasi raddoppiato dell'allattamento esclusivo al seno (risultato) e dell'allattamento al seno (metodo) sia alla dimissione che a 42 giorni dalla dimissione per i neonati pretermine tardivi. C'è una lacuna critica di conoscenza riguardo all'effetto dell'inizio della cura madre canguro continua subito dopo la nascita e prima della stabilizzazione sulla mortalità nei neonati con basso peso alla nascita. Il gruppo di studio KMC Immediata dell'OMS ha condotto un ampio studio multicentrico, randomizzato e controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia della cura madre canguro continua iniziata immediatamente dopo la nascita in neonati con un peso alla nascita compreso tra 1,0 e 1,799 kg.

Diverse aree richiedono ulteriori studi alla luce dei risultati di diverse revisioni, come la necessità di studi metodologicamente rigorosi per esplorare ulteriormente l'efficacia della KMC continua a esordio precoce nei neonati con BPN non stabilizzati o relativamente stabilizzati in contesti a basso reddito, per valutare l'uso della KMC continua o intermittente in contesti ad alto reddito e per riportare risultati principalmente sulla morbilità infantile, per indagare gli effetti della KMC a esordio precoce sull'allattamento al seno, per valutare la costo-efficacia della KMC in contesti a basso, medio e alto reddito e per esplorare l'attaccamento madre-bambino. Sono necessari ulteriori studi in contesti diversi che garantiscano la comparabilità basale della mortalità, un'adeguata implementazione della KMC e una valutazione del peso alla nascita per chiarire l'effetto della KMC basata sulla comunità sulla mortalità neonatale da BPN prima che i programmi di KMC basati sulla comunità vengano implementati e prima che la KMC basata sulla comunità venga inclusa nelle cure essenziali del neonato.

Questo studio viene condotto per confrontare i risultati nei neonati pretermine sani con basso peso alla nascita gestiti attraverso la cura madre canguro precoce nelle prime 24 ore dalla nascita e i metodi standard di cura.

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione sono i seguenti:

Nuova ammissione di singleton o gemelli (nati in ospedale o fuori) Peso < 2000 g (secondo la bilancia dello studio) Età 1-24 h al momento dello screening Età gestazionale >30 settimane a <37 settimane Madre o altro caregiver disponibile e disposto a fornire l'intervento

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono i seguenti:

Trigemini tutti ammessi al sito dello studio Malformazione congenita non compatibile con la vita o che richiede un intervento chirurgico immediato Ittero grave Convulsioni Stabili come valutato durante lo screening cardio-respiratorio Gravemente instabili come valutato durante lo screening cardio-respiratorio o deceduti durante lo screening Asfissia perinatale grave Bambini che richiedono un ventilatore o supporto inotropo La madre è gravemente malata o non in grado di rispettare il programma di follow-up Nessun letto di studio disponibile Neonati/madri arruolati in un altro studio di ricerca Nessun consenso informato scritto da parte del genitore o del caregiver entro 24 h dall'ammissione. Tipo di studio: Studio controllato randomizzato Popolazione di studio: Neonati pretermine sani con basso peso alla nascita nati presso il reparto di ginecologia del Services Hospital Lahore