Varhaisen kengurumenetelmän ja standardimenetelmän tulosten vertailu terveillä alipainoisilla ennenaikaisilla vastasyntyneillä tertiäärisairaalassa

Tavoite: Vertailla varhaisen kengurumutterihoitojen ja standardimenetelmähoitojen tuloksia terveillä matalan syntymäpainon ennenaikaisilla vastasyntyneillä

Johdanto:

Maailmanlaajuisesti ennenaikaisuus on johtava kuolinsyy alle 5-vuotiailla lapsilla. Ja lähes kaikissa luotettavia tietoja omaavissa maissa ennenaikaisen syntymän määrät ovat kasvussa. Pakistan on johtava ennenaikaisen syntymän esiintyvyydessä 21,64 %. Arviolta 15 miljoonaa vauvaa syntyy liian aikaisin joka vuosi. Se on yli 1:stä 10:stä vauvasta. Noin miljoona lasta kuolee vuosittain ennenaikaisen syntymän komplikaatioiden vuoksi. Monet selviytyjät kohtaavat elinikäisen vamman, mukaan lukien oppimisvaikeudet sekä näkö- ja kuulovaikeudet. Ennenaikaisen syntymän kysymys on ensiarvoisen tärkeä Yhdistyneiden kansakuntien kestävän kehityksen tavoitteen 3 kohdan #3.2 saavuttamiseksi, jonka tavoitteena on lopettaa kaikki ehkäistävissä olevat vastasyntyneiden ja alle 5-vuotiaiden lasten kuolemat vuoteen 2030 mennessä.

Ennenaikaiset matalan syntymäpainon (LBW) vauvat eivät pysty säätämään kehon lämpötilaa ja ovat suuremmassa sairastumisvaarassa. Perinteinen vastasyntyneiden hoito LBW-vauvoille on kallista ja vaatii sekä koulutettua henkilökuntaa että pysyvää logistista tukea kuten inkubaattoria, lämmityslaitetta jne. Kengurumutterihoito (KMC) on erityinen tapa hoitaa matalan syntymäpainon vauvoja, jossa on kolme pääkomponenttia - (a) lämpöhoito jatkuvan ihokosketuksen kautta (b) tuki yksinomaiseen imetykselle (c) komplikaatioiden varhainen tunnistaminen ja reagoiminen. WHO on määritellyt KMC:n varhaiseksi, jatkuvaksi ja pitkäkestoiseksi ihokosketukseksi (SSC) äidin ja ennenaikaisten vauvojen välillä; yksinomaiseksi imetykseksi tai äidinmaidolla ruokinnaksi; varhaiseksi kotiutumiseksi sairaalan aloittaman KMC:n jälkeen jatkuen kotona; sekä riittäväksi tueksi ja seurannaksi äideille kotona. Keskittävä KMC liittyi lähes kaksinkertaiseen kasvuun yksinomaiseen äidinmaidolla ruokinnassa (tulos) ja imetyksessä (menetelmä) sekä kotiutuessa että 42 päivää kotiutumisen jälkeen myöhäisille ennenaikaisille vauvoille. On olemassa kriittinen tietotutkimusaukko koskien jatkuvan kengurumutterihoidon aloittamisen vaikutusta pian syntymän jälkeen ja ennen stabilointiin suhteutettuna kuolleisuuteen matalan syntymäpainon vauvoilla. WHO:n välitön KMC -tutkimusryhmä suoritti laajan, monikeskuksisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen jatkuvan kengurumutterihoidon turvallisuutta ja tehokkuutta aloitettuna välittömästi syntymän jälkeen vauvoilla, joiden syntymäpaino on välillä 1,0 ja 1,799 kg.

Useat alueet vaativat lisätutkimusta erilaisten katsaustutkimusten tulosten valossa, kuten metodologisesti tiukkoja kokeita tarvitaan tutkimaan edelleen varhaisen alkavan jatkuvan KMC:n tehokkuutta stabiloimattomilla tai suhteellisesti stabiloiduilla LBW-vauvoilla matalan tulotason ympäristöissä, arvioimaan jatkuvan tai keskittävän KMC:n käyttöä korkean tulotason ympäristöissä ja raportoimaan tuloksia pääasiassa vauvataudeista, tutkimaan varhaisen alkavan KMC:n vaikutuksia imetykseen, arvioimaan KMC:n kustannustehokkuutta matalan, keskitason ja korkean tulotason ympäristöissä sekä tutkimaan äiti-vauva -kiintymystä. Lisäkokeita eri ympäristöissä, jotka varmistavat kuolleisuuden perustason vertailukelpoisuuden, riittävän KMC-toteutuksen ja syntymäpainon arvioinnin, tarvitaan selventämään yhteisöpohjaisen KMC:n vaikutusta LBW-vastasyntyneiden kuolleisuuteen ennen kuin yhteisöpohjaisia KMC-ohjelmia toteutetaan ja ennen kuin yhteisöpohjainen KMC sisällytetään välttämättömään vastasyntyneiden hoitoon.

Tämä tutkimus suoritetaan vertailemaan tuloksia terveillä matalan syntymäpainon ennenaikaisilla vauvoilla, joita hoidetaan varhaisen kengurumutterihoidon avulla syntymän ensimmäisten 24 tunnin aikana, ja standardimenetelmähoitojen avulla.

Osallistumiskriteerit:

Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

Uusi yksittäisen tai kaksosvauvan (sairaalassa syntynyt tai ulkopuolella syntynyt) sisäänpano Paino < 2000 g (tutkimusvaa'an mukaan) Ikä 1-24 tuntia vanha seulonnan alkaessa Raskausikä >30 viikkoa <37 viikkoa Äiti tai muu hoitaja saatavilla ja halukas tarjoamaan interventiota

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

Kolmoset, jotka kaikki otetaan sisään tutkimuspaikalle Elämän kanssa yhteensopimaton synnynnäinen epämuodostuma tai välitöntä kirurgista toimenpidettä vaativa Vakava keltatauti Kouristukset Vakaa kardiorespiratorisen seulonnan arvioinnin mukaan Vakavasti epävakaa kardiorespiratorisen seulonnan arvioinnin mukaan tai kuollut seulonnan aikana Vakava synnytysajan happivaje Vauvat vaativat hengityskonetta tai inotrooppista tukea Äiti on kriittisesti sairas tai ei pysty noudattamaan seuranta-aikataulua Tutkimussänkyä ei ole saatavilla Vastasyntyneet/äidit osallistuneet toiseen tutkimustutkimukseen Kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta vanhemmalta tai hoitolta ei saatu 24 tunnin kuluessa sisäänpanosta. Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tutkimusväestö: Matalan syntymäpainon terveet ennenaikaiset vauvat, jotka on syntynyt Services Hospital Lahoren gynekologian osastolla