Sammenligning af udfald ved tidlig kangaroumødrepleje og standardpleje hos raske for tidligt fødte spædbørn med lav fødselsvægt på et tredjegrads hospital

Formål: At sammenligne resultaterne af tidlig kænguru-moderomsorg og standardomsorgsmettoder hos raske premature nyfødte med lav fødselsvægt

Indledning:

Globalt set er for tidlig fødsel den førende dødsårsag blandt børn under 5 år. Og i næsten alle lande med pålidelige data stiger antallet af for tidlige fødsler. Pakistan ligger i spidsen med en forekomst af for tidlig fødsel på 21,64 %. Anslået 15 millioner babyer fødes for tidligt hvert år. Det er mere end 1 ud af 10 babyer. Cirka 1 million børn dør hvert år på grund af komplikationer ved for tidlig fødsel. Mange overlevere står over for en livslang funktionsnedsættelse, herunder lærevanskeligheder og syns- og høreproblemer. Problematikken omkring for tidlig fødsel er af afgørende betydning for at opnå FN's Bæredygtige Udviklingsmål 3, mål #3.2, som sigter mod at afslutte alle forebyggelige dødsfald blandt nyfødte og børn under 5 år inden 2030.

Premature babyer med lav fødselsvægt (LBW) er ude af stand til at regulere deres kropstemperatur og har en større risiko for sygdom. Konventionel neonatalomsorg af LBW-babyer er dyr og kræver både uddannet personale og permanent logistisk støtte som f.eks. inkubator, varmebås osv. Kænguru-moderomsorg (KMC) er en speciel måde at pleje babyer med lav fødselsvægt på og har tre hovedkomponenter: (a) termisk omsorg gennem kontinuerlig hud-til-hud-kontakt (b) støtte til eksklusiv amning (c) tidlig genkendelse og håndtering af komplikationer. WHO har defineret KMC som tidlig, kontinuerlig og længerevarende hud-til-hud-kontakt (SSC) mellem moderen og de premature babyer; eksklusiv amning eller modermælksernæring; tidlig udskrivelse efter hospitalsindledt KMC med fortsættelse derhjemme; og tilstrækkelig støtte og opfølgning for mødre derhjemme. Intermitterende KMC var forbundet med en næsten fordobling af eksklusiv modermælksernæring (resultat) og amning (metode) både ved udskrivelse og 42 dage efter udskrivelse for sent premature spædbørn. Der er et kritisk videnshul omkring effekten af at indlede kontinuerlig kænguru-moderomsorg kort efter fødsel og før stabilisering med hensyn til dødelighed hos spædbørn med lav fødselsvægt. WHO's øjeblikkelige KMC-studiegruppe udførte et stort, multicentrisk, randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af kontinuerlig kænguru-moderomsorg indledt umiddelbart efter fødsel hos spædbørn med en fødselsvægt mellem 1,0 og 1,799 kg.

Flere områder kræver yderligere undersøgelse i lyset af resultaterne fra forskellige oversigtsstudier, som f.eks. metodisk strenge forsøg er nødvendige for yderligere at udforske effektiviteten af tidlig indledt kontinuerlig KMC hos ustabiliserede eller relativt stabiliserede LBW-spædbørn i lavindkomstmiljøer, for at evaluere brugen af kontinuerlig eller intermitterende KMC i højindkomstmiljøer og for primært at rapportere resultater om spædbørns morbiditet, for at undersøge effekterne af tidlig indledt KMC på amning, for at vurdere omkostningseffektiviteten af KMC i lav-, mellem- og højindkomstmiljøer og for at udforske mor-barn-tilknytningen. Yderligere forsøg i forskellige miljøer, der sikrer baseline-sammenlignelighed af dødelighed, tilstrækkelig KMC-implementering og fødselsvægtsvurdering, er nødvendige for at afklare effekten af samfundsbaseret KMC på LBW neonatal dødelighed, før samfundsbaserede KMC-programmer implementeres og før samfundsbaseret KMC inkluderes i essentiel nyfødtomsorg.

Dette studie udføres for at sammenligne resultaterne hos raske premature spædbørn med lav fødselsvægt, der behandles gennem tidlig kænguru-moderomsorg i de første 24 timer efter fødsel, og standardomsorgsmettoder.

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier er som følger:

Ny indlæggelse af enligfødt eller tvilling (født på stedet eller udenfor) Vægt < 2000 g (ifølge studievægt) Alder 1-24 timer gammel ved screeningsstart Gestationsalder >30 uger til <37 uger Moder eller anden omsorgsperson tilgængelig og villig til at give intervention

Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier er som følger:

Trillinger, der alle er indlagt på studiestedet Medfødt misdannelse uforenelig med livet eller behov for øjeblikkelig kirurgisk intervention Svær gulsot Kramper Stabil som vurderet under kardiorespiratorisk screening Svært ustabil som vurderet under kardiorespiratorisk screening eller død under screening Svær perinatal asfyksi Babyer har brug for respirator eller inotrop støtte Moderen er kritisk syg eller ude af stand til at overholde opfølgningsplanen Ingen studievejlejlighed tilgængelig Nyfødte/mødre indskrevet i et andet forskningsstudie Intet skriftligt informeret samtykke fra forælder eller omsorgsperson inden for 24 timer efter indlæggelse. Studietype: Randomiseret kontrolleret forsøg Studiepopulation: Raske premature spædbørn med lav fødselsvægt født på gynekologiafdelingen på Services Hospital Lahore