- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356921
Ligamentum teres v léčbě vývojové dysplazie kyčle
Funkce Ligamentum Teres v léčbě vývojové dysplazie kyčelního kloubu (DDH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koncentrické umístění hlavice stehenní kosti do acetabulární dutiny a adekvátní rovnováha v růstu mezi tri-radiátní a acetabulární chrupavkou vedou k přiměřenému růstu a vývoji kyčle. Jakákoli změna těchto dvou podmínek vede k dysplazii a dislokaci kyčle.
Léčba vývojové dysplazie kyčle (DDH) je stále náročná, doposud neexistují žádné nové pokroky, které by upřesnily naše chápání toho, jak nejlépe sledovat tento stav během kojeneckého věku, a upřesnily výběr pacientů, kteří mohou nejvíce profitovat z chirurgie zachování kyčle.
Ideálním dlouhodobým cílem by bylo zabránit přehlédnutým dislokacím nebo dysplaziím kyčle během kojeneckého období, snížit incidenci totální artroplastiky kyčle v dospělosti související s nedostatečnou léčbou DDH a předejít avaskulární nekróze (AVN).
Cílem léčby je dosáhnout koncentrické repozice hlavice stehenní kosti do acetabula.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: bahaaeldin Mohamed Bahaaeldin Ibrahim, MD
- Telefonní číslo: 0201006895757
- E-mail: Bahaa_ortho@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Panenská vývojová dysplazie kyčle (DDH)
- neúspěšná uzavřená repozice při léčbě DDH a neúspěšná otevřená repozice mediálním přístupem při léčbě DDH
Kritéria pro vyloučení:
- případy dříve léčené předním přístupem
- staré zanedbané případy u dětí starších 5 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravený Harrisův skóre kyčle
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bache CE, Graham HK, Dickens DR, Donnan L, Johnson MB, Nattrass G, O'Sullivan M, Torode IP. Ligamentum teres tenodesis in medial approach open reduction for developmental dislocation of the hip. J Pediatr Orthop. 2008 Sep;28(6):607-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e318184202c.
- Wenger DR, Mubarak SJ, Henderson PC, Miyanji F. Ligamentum teres maintenance and transfer as a stabilizer in open reduction for pediatric hip dislocation: surgical technique and early clinical results. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):177-85. doi: 10.1007/s11832-008-0103-3. Epub 2008 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LTDDH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tenodéza ligamentum teres
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabírámeOrtopedická porucha
-
Andrew MokbelZatím nenabírámeVliv ligamentum teres v hiátové herniiEgypt
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabírámeOrtopedická porucha
-
Technische Universität DresdenDokončeno
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolDokončenoNovorozenecká respirační tíseň | Dítě s velmi nízkou porodní hmotnostíČesko
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, AustraliaAktivní, ne náborBolesti zad | Znalost | Přesvědčení | Překlad, kulturní adaptace a turecká validaceKrocan