- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07375368
Hodnocení 3D tištěného extraorálního kamerového sestavení pro standardizovanou dentální fotografii
24. ledna 2026 aktualizováno: Ghada Adayil, Cairo University
Vyhodnocení 3D tištěného extraorálního kamerového zařízení pro standardizaci dentální fotografie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Tato studie zkoumá, zda 3D tištěné extraorální kamerové zařízení zlepšuje reprodukovatelnost a dimenzionální standardizaci dentálních fotografií ve srovnání s konvenční DSLR fotografií při použití standardizovaných nastavení.
Zařízení, které slouží jako indexový test, standardizuje pozici kamery, vzdálenost a úhel během pořizování snímků, což umožňuje porovnání výkonu s tradičními metodami DSLR za identických expozičních a světelných podmínek.
Zlepšením fotografické konzistence si zařízení klade za cíl zlepšit longitudinální periodontální záznamy, estetickou dokumentaci a digitální analýzy, čímž poskytuje bezkontaktní, na operátorovi nezávislý nástroj pro spolehlivá vizuální srovnání v průběhu klinických sezení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrne dospělé dobrovolníky ve věku 18–40 let s neporušeným předním chrupem a zdravými parodontálními tkáněmi, kteří jsou spolupracující a schopní udržovat standardizovanou polohu hlavy během zobrazování.
Budou pořizovány pouze intraorální fotografie.
Vylučovací kritéria zahrnují osoby s obličejovými deformitami nebo jizvami ovlivňujícími fotografovanou oblast, ty, kteří podstoupili ortognatickou nebo parodontální plastickou operaci měnící kontury měkkých tkání, a účastníky s aktivními dermatologickými lézemi nebo tetováním v periorální oblasti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí dobrovolníci ve věku 18–40 let.
- Neporušený přední chrup a zdravá parodontální tkáň.
- Spolupracující a schopní udržovat standardizovanou polohu hlavy. Budou pořizovány pouze intraorální fotografie.
Kritéria pro vyloučení:
- Obličejové deformity nebo jizvy ovlivňující oblast snímku.
- Předchozí ortognátní nebo parodontální plastická chirurgie měnící konturu měkkých tkání.
- Aktivní dermatologické léze nebo tetování v periorální oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi fotografickými a skutečnými rozměry zubů (sestava vs standard)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 týdny
|
po dobu trvání studie, v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10.25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí