- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06075446
Voláme všechny tatínky! Hodnocení programu APAs ACT: Zapojení otců, aby se zabránilo nepříznivým dětským zkušenostem (CAD)
4. října 2023 aktualizováno: Dennis Reidy, Georgia State University
Cílem této pozorovací studie je posoudit program Americké psychologické asociace ACT Raising Safe Kids s mužskými pečovateli.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • Budou mužští pečovatelé v programu ACT Raising Safe Kids hlásit nižší týrání dětí, míru mezilidského násilí a agresi mládeže.
• Má program ACT RSK pozitivní návratnost investic a budou mít děti a pečovatelé ve stavu ACT RSK roky života s vyšší kvalitou?
Účastníci v průběhu času vyplní čtyři průzkumy a zúčastní se 9týdenního programu ACT Raising Safe Kids.
Výzkumníci budou porovnávat odpovědi z průzkumu od mužských pečovatelů, kteří se účastní kurzů ACT Raising Safe Kids, s mužskými pečovateli, kteří kurzy ACT Raising Safe Kids neabsolvují, aby zjistili, zda došlo ke změnám v regulaci hněvu, konfliktu v rodině, konfliktu mezi rodiči a dítětem a spokojenosti ve vztazích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem navrhovaného 3letého projektu je určit účinnost a přínosy ACT Raising Safe Kids, programu prevence týrání dětí (CM) založeného na důkazech, který má zabránit četným formám násilí ze strany mužských pečovatelů a jejich dětí.
Program ACT Raising Safe Kids (ACT) byl vyvinut Americkou psychologickou asociací a označen v technickém balíčku Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Preventing Child Abuse & Neglect jako slibná strategie prevence špatného zacházení s dětmi.
Důkazy naznačují, že program ACT snižuje donucovací, drsné a fyzicky agresivní rodičovské praktiky; zvyšuje pozitivní, pečující rodičovské praktiky; a snižuje u dětí externalizující, agresivní, šikanující chování.
I když naznačuje účinnost ACT při snižování špatného zacházení s dětmi, stávající hodnocení programu byla omezena téměř úplnou absencí mužských pečovatelů v hodnoceních.
Toto je kritická mezera, protože mužští pečovatelé jsou pachateli v téměř 50 % odůvodněných případů špatného zacházení s dětmi a je pravděpodobnější, že se zapojí do tvrdé disciplíny a tělesných trestů, které by mohly způsobit zranění.
Skutečná inovace této práce spočívá ve zkoumání potenciálu ACT dodatečně předcházet násilí ze strany intimních partnerů (IPV) ze strany mužských pečovatelů a následnému násilí mládeže (YV) ze strany jejich dětí.
Dosud žádné hodnocení ACT nezkoumalo kombinované preventivní účinky na CM, IPV a YV u mužů nebo žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebekka Zydel, AA
- Telefonní číslo: 404-413-1142
- E-mail: rzydel@gsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chelsea M Austin, Mph
- Telefonní číslo: 404-413-1142
- E-mail: caustin6@gsu.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Georgia State University School of Public Health
-
Kontakt:
- Rebekka Zydel, AA
- Telefonní číslo: 404-413-1142
- E-mail: rzydel@gsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí otcové (včetně mužských pečovatelů a opatrovníků) dětí ve věku od jednoho do deseti let se sídlem ve Spojených státech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plná nebo částečná péče o dítě ve věku od jednoho do deseti let. Musí číst anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Léčba
Ti s expozicí.
|
Americká psychologická asociace ACT zvyšuje bezpečnost dětí
Ostatní jména:
|
Řízení
Ti bez expozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tělesný trest
Časové okno: Jeden rok po zásahu.
|
Měřeno pomocí dílčí škály na stupnici taktiky konfliktu rodiče a dítěte.
|
Jeden rok po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rodičovská tíseň
Časové okno: Jeden rok po zásahu.
|
Měřeno indexem rodičovského stresu.
|
Jeden rok po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis E Rdiedy, Phd, Georgia State University School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H22282
- R01CE003333-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika