Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Infusion Versus Intermittent Bolus Hydrocortisone in Septic Shock

9. července 2026 aktualizováno: Ahmed Eldesouki, Benha University

From Bolus to Infusion: Stress-Dose Steroid Methods and Prognostic Value in Septic Shock Therapy

Septic shock is a life-threatening condition in which infection causes dangerously low blood pressure and organ dysfunction despite fluid resuscitation and vasopressor treatment. Hydrocortisone is commonly used in patients with septic shock who continue to require vasopressors. However, it is uncertain whether hydrocortisone should be administered as a continuous intravenous infusion or as intermittent intravenous bolus doses.

This randomized controlled trial evaluates whether continuous intravenous hydrocortisone infusion improves clinical outcomes compared with intermittent intravenous hydrocortisone boluses in adult patients with septic shock. Participants receive either hydrocortisone 200 mg/day by continuous infusion or hydrocortisone 50 mg intravenously every 6 hours, in addition to standard septic shock management. The study evaluates 28-day mortality, recovery from shock, duration of vasopressor therapy, mechanical ventilation duration, intensive care unit stay, hospital stay, inflammatory markers, and organ dysfunction scores.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13511
        • Benha University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older of either sex.
  • Diagnosis of septic shock according to Sepsis-3 criteria, defined as sepsis with persistent hypotension requiring vasopressor therapy to maintain a mean arterial pressure of at least 65 mmHg and a serum lactate level greater than 2 mmol/L despite adequate fluid resuscitation.
  • Admission to the intensive care unit at Benha University Hospitals.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or contraindication to hydrocortisone.
  • Known adrenal insufficiency.
  • Chronic systemic corticosteroid therapy for more than 1 month before enrollment.
  • Pregnancy or lactation.
  • Active gastrointestinal bleeding.
  • Immunosuppression.
  • Expected survival of less than 24 hours or imminent death from a non-infectious cause.
  • Psychiatric disorder that could interfere with study participation.
  • Coagulation disorder.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Continuous Hydrocortisone Infusion
Participants received intravenous hydrocortisone as a continuous infusion at a total dose of 200 mg/day, in addition to standard septic shock management, including antimicrobial therapy, fluid resuscitation, vasopressors, source control when indicated, and organ-supportive care.
Lék: Hydrocortisone Continuous Infusion
Hydrocortisone was administered intravenously as a continuous infusion at a total dose of 200 mg per day.
Aktivní komparátor: Intermittent Hydrocortisone Bolus
Participants received intravenous hydrocortisone 50 mg every 6 hours, for a total dose of 200 mg/day, in addition to standard septic shock management, including antimicrobial therapy, fluid resuscitation, vasopressors, source control when indicated, and organ-supportive care.
Lék: Hydrocortisone Intermittent Bolus
Hydrocortisone was administered intravenously as 50 mg every 6 hours, for a total dose of 200 mg per day.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28-Day All-Cause Mortality
Časové okno: At 28 days after ICU admission
Proportion of participants who died from any cause by day 28 after enrollment.
At 28 days after ICU admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7-Day Shock Reversal Rate
Časové okno: At day 7 after enrollment.
Proportion of participants who achieved reversal of septic shock, defined as discontinuation of vasopressor therapy while maintaining a mean arterial pressure of at least 65 mmHg.
At day 7 after enrollment.
Duration of Septic Shock
Časové okno: Up to day 28 after enrollment.
Number of days from enrollment until reversal of septic shock.
Up to day 28 after enrollment.
Duration of Vasopressor Therapy
Časové okno: Up to day 28 after enrollment.
Number of days during which vasopressor therapy was required after enrollment.
Up to day 28 after enrollment.
Duration of Mechanical Ventilation
Časové okno: Up to day 28 after enrollment.
Number of days requiring invasive mechanical ventilation after enrollment.
Up to day 28 after enrollment.
Intensive Care Unit Length of Stay
Časové okno: Up to day 28 after enrollment.
Number of days from ICU admission until ICU discharge or death.
Up to day 28 after enrollment.
Hospital Length of Stay
Časové okno: Up to day 28 after enrollment.
Number of days from hospital admission until hospital discharge or death.
Up to day 28 after enrollment.
Sequential Organ Failure Assessment Score
Časové okno: Baseline and on days 3 and 5 after enrollment.
Total Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, expressed as a numerical score ranging from 0 to 24 points. The SOFA score assesses the degree of organ dysfunction across six organ systems. A score of 0 indicates no organ dysfunction, while higher numerical scores indicate more severe organ dysfunction and a worse clinical condition.
Baseline and on days 3 and 5 after enrollment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC.7.2.2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Hydrocortisone Continuous Infusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit