Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af personligt miljø og gener

9. juni 2026 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Personalized Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey er designet til at indsamle sundhed, familiehistorie med sygdom, miljøeksponeringer og livsstilsdata om PEGS-deltagere. PEGS blev etableret for at indsamle og opbevare DNA-prøver fra 20.000 deltagere og for at tjene som en ressource for forskere, der undersøger genotype-drevet translationel forskning af kroniske sundhedstilstande. Under denne protokol skal du stille spørgsmålstegn ved sundheds- og eksponeringsundersøgelse til PEGS-deltagere. Den information, der bruges til bedre at karakterisere PEGS-populationen, hvilket gør den mere nyttig til at besvare forskningsspørgsmål relateret til gen-miljø-interaktioner. Data fra undersøgelsen vil hjælpe forskere med at fremme klinisk forskning ved at udvikle nye måder at forebygge, diagnosticere og behandle almindelige sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, astma og diabetes.

Under fase I og II blev undersøgelsen administreret til PEGS-deltagere ved hjælp af en modificeret version af Dillman Total Design Method (TDM) (1) til undersøgelser. Denne metode kræver, at du følger specifikke trin til administration af undersøgelser, der omfatter webbaseret administration, papir- og telefonadministration. Begrundelsen for at bruge TDM var at maksimere deltagernes svarprocenter. Fra august 2016 havde 9.000 PEGS-deltagere svaret under fase I og II administration af undersøgelsen i henhold til protokol 12-E-0194. Der arbejdes løbende på at indsamle disse data fra yderligere PEGS-deltagere. Under fase III, i henhold til protokol 04-E-0053, vil undersøgelsen blive distribueret til nye PEGS-deltagere (dvs. dem, der ikke var tilmeldt PEGS på tidspunktet for fase I og II undersøgelsesadministrationerne i henhold til protokol 12-E-0194) til selvadministration på tilmeldingstidspunktet og til eksisterende PEGS-deltagere, som endnu ikke har gennemført undersøgelsen.

Efterforskere kan udvælge og kontakte deltagere til opfølgende undersøgelser baseret på oplysninger om sundhed, eksponering eller sygdomsstatus; dette inkluderer svar på PEGS Health and Exposure Survey. Deltagelse i opfølgende undersøgelser er helt frivillig. Deltagerne kan på det tidspunkt, de kontaktes, beslutte, om de ønsker at tilmelde sig opfølgningsundersøgelsen. Deres beslutning om at deltage i en opfølgende undersøgelse eller ej vil ikke påvirke deres deltagelse i PEGS.

...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Personalized Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey er designet til at indsamle sundhed, familiehistorie med sygdom, miljøeksponeringer og livsstilsdata om PEGS-deltagere. PEGS blev etableret for at indsamle og opbevare DNA-prøver fra 20.000 deltagere og for at tjene som en ressource for forskere, der undersøger genotype-drevet translationel forskning af kroniske sundhedstilstande. Under denne protokol skal du stille spørgsmålstegn ved sundheds- og eksponeringsundersøgelse til PEGS-deltagere. Den information, der bruges til bedre at karakterisere PEGS-populationen, hvilket gør den mere nyttig til at besvare forskningsspørgsmål relateret til gen-miljø-interaktioner. Data fra undersøgelsen vil hjælpe forskere med at fremme klinisk forskning ved at udvikle nye måder at forebygge, diagnosticere og behandle almindelige sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, astma og diabetes.

Under fase I og II blev undersøgelsen administreret til PEGS-deltagere ved hjælp af en modificeret version af Dillman Total Design Method (TDM) (1) til undersøgelser. Denne metode kræver, at du følger specifikke trin til administration af undersøgelser, der omfatter webbaseret administration, papir- og telefonadministration. Begrundelsen for at bruge TDM var at maksimere deltagernes svarprocenter. Fra august 2016 havde 9.000 PEGS-deltagere svaret under fase I og II administration af undersøgelsen i henhold til protokol 12-E-0194. Der arbejdes løbende på at indsamle disse data fra yderligere PEGS-deltagere. Under fase III, i henhold til protokol 04-E-0053, vil undersøgelsen blive distribueret til nye PEGS-deltagere (dvs. dem, der ikke var tilmeldt PEGS på tidspunktet for fase I og II undersøgelsesadministrationerne i henhold til protokol 12-E-0194) til selvadministration på tilmeldingstidspunktet og til eksisterende PEGS-deltagere, som endnu ikke har gennemført undersøgelsen.

Efterforskere kan udvælge og kontakte deltagere til opfølgende undersøgelser baseret på oplysninger om sundhed, eksponering eller sygdomsstatus; dette inkluderer svar på PEGS Health and Exposure Survey. Deltagelse i opfølgende undersøgelser er helt frivillig. Deltagerne kan på det tidspunkt, de kontaktes, beslutte, om de ønsker at tilmelde sig opfølgningsundersøgelsen. Deres beslutning om at deltage i en opfølgende undersøgelse eller ej vil ikke påvirke deres deltagelse i PEGS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7030
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Rekruttering
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøve fra den generelle befolkning.

Beskrivelse

  • INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:
  • Ikke-gravide voksne (over eller lig med 18 år) eller mindreårige (i alderen 8-17 år) er berettiget til at tilmelde sig Environmental Polymorphisms Registry.
  • Deltagerne skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke (voksne deltagere eller forælder/værge for mindreårige) og samtykke (mindreårige) til at deltage.
  • Kvinder, der selv rapporterer, at de i øjeblikket er gravide, vil blive udelukket fra berettigelse. En graviditetstest vil kun blive udført, hvis PI føler, det er indiceret. Fra 27.1.2022 vil mindreårige (under 18 år) ikke blive tilmeldt PEGS.

Der er ingen andre inklusions- eller eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
polymorfier
Prøver er tilgængelige for efterforskere i kodet form for anonymt at screene for tilstedeværelsen af ​​enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) og andre mutationer i DNA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdom
Tidsramme: Slut på studiet
Genetiske ændringer og sygdom.
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2006

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
2. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 040053
  • 04-E-0053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Personlige oplysninger vil kun blive delt med forskere, hvis de opfylder et af tre krav: 1) en IRB-godkendt undersøgelsesprotokol har godkendelse fra PEGS Internal Advisory Committee eller PEGS PI (kun NIEHS investigators); eller 2) har en IRB-godkendt undersøgelsesprotokol opført i Apex. C pr. 20/11/20; eller 3) har opnået IRB-godkendelse til en ny protokol. Demografiske oplysninger vil blive delt med IRB-godkendte forskere, der udfører genotypebestemmelse, eksponering eller sygdomsspecifikke tilbagekaldsundersøgelser, og disse data er kun mærket med PEGS PIN-koder. Pædiatriske deltagerdata er tilgængelige for forskere under PEGS-politikker. DNA-prøver, der deles med forskere, er kun mærket med PEGS PIN-koden. De, der giver samtykke til sekventering af hele genom/hele exome, deles deres afidentificerede data med NIH-datalagre. Forskere med en IRB-godkendt undersøgelse kan få adgang til PEGS-deltagerdata gennem depoterne, men personligt identificerbare oplysninger (PII) gemmes ikke i depotet.

IPD-delingstidsramme

Alle data, der genereres, vil blive opretholdt af PEGS, mens studiet forbliver åbent og under IRB-gennemgang. Eksterne forskere kan ansøge om forskningssamarbejder og adgang til studiedata i hele denne periode.

IPD-delingsadgangskriterier

Data deles kun med godkendte forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger