Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av personlig miljø og gener

9. juni 2026 oppdatert av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

The Personalized Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey er utviklet for å samle helse, familiehistorie med sykdom, miljøeksponeringer og livsstilsdata om PEGS-deltakere. PEGS ble etablert for å samle inn og lagre DNA-prøver fra 20 000 deltakere og for å tjene som en ressurs for forskere som undersøker genotypedrevet translasjonsforskning av kroniske helsetilstander. Under denne protokollen, spør Helse- og eksponeringsundersøkelsen til PEGS-deltakere. Informasjonen som brukes for å bedre karakterisere PEGS-populasjonen, og dermed gjøre den mer nyttig for å svare på forskningsspørsmål knyttet til gen-miljø-interaksjoner. Data fra undersøkelsen vil hjelpe forskere til å fremme klinisk forskning ved å utvikle nye måter å forebygge, diagnostisere og behandle vanlige sykdommer som hjerte- og karsykdommer, astma og diabetes.

Under fase I og II ble undersøkelsen administrert til PEGS-deltakere ved å bruke en modifisert versjon av Dillman Total Design Method (TDM) (1) for undersøkelser. Denne metoden krever at du følger spesifikke trinn for undersøkelsesadministrasjon som inkluderer nettbasert, papir- og telefonadministrasjon. Begrunnelsen for å bruke TDM var å maksimere deltakernes svarfrekvens. Fra august 2016 hadde 9000 PEGS-deltakere svart under fase I og II-administrasjonen av undersøkelsen under protokoll 12-E-0194. Arbeidet pågår for å samle inn disse dataene fra flere PEGS-deltakere. Under fase III, i henhold til protokoll 04-E-0053, vil undersøkelsen bli distribuert til nye PEGS-deltakere (dvs. de som ikke var registrert i PEGS på tidspunktet for administrasjonen av fase I og II-undersøkelsen under protokoll 12-E-0194) for egenadministrasjon ved påmelding og til eksisterende PEGS-deltakere som ennå ikke har fullført undersøkelsen.

Etterforskere kan velge og kontakte deltakere for oppfølgingsstudier basert på informasjon om helse, eksponering eller sykdomsstatus; dette inkluderer svar på PEGS Health and Exposure Survey. Det er helt frivillig å delta i oppfølgingsstudier. Deltakerne kan på det tidspunktet de blir kontaktet bestemme om de ønsker å melde seg på oppfølgingsstudien. Deres beslutning om å delta i en oppfølgingsstudie eller ikke vil påvirke deres deltakelse i PEGS.

...

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

The Personalized Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey er utviklet for å samle helse, familiehistorie med sykdom, miljøeksponeringer og livsstilsdata om PEGS-deltakere. PEGS ble etablert for å samle inn og lagre DNA-prøver fra 20 000 deltakere og for å tjene som en ressurs for forskere som undersøker genotypedrevet translasjonsforskning av kroniske helsetilstander. Under denne protokollen, spør Helse- og eksponeringsundersøkelsen til PEGS-deltakere. Informasjonen som brukes for å bedre karakterisere PEGS-populasjonen, og dermed gjøre den mer nyttig for å svare på forskningsspørsmål knyttet til gen-miljø-interaksjoner. Data fra undersøkelsen vil hjelpe forskere til å fremme klinisk forskning ved å utvikle nye måter å forebygge, diagnostisere og behandle vanlige sykdommer som hjerte- og karsykdommer, astma og diabetes.

Under fase I og II ble undersøkelsen administrert til PEGS-deltakere ved å bruke en modifisert versjon av Dillman Total Design Method (TDM) (1) for undersøkelser. Denne metoden krever at du følger spesifikke trinn for undersøkelsesadministrasjon som inkluderer nettbasert, papir- og telefonadministrasjon. Begrunnelsen for å bruke TDM var å maksimere deltakernes svarfrekvens. Fra august 2016 hadde 9000 PEGS-deltakere svart under fase I og II-administrasjonen av undersøkelsen under protokoll 12-E-0194. Arbeidet pågår for å samle inn disse dataene fra flere PEGS-deltakere. Under fase III, i henhold til protokoll 04-E-0053, vil undersøkelsen bli distribuert til nye PEGS-deltakere (dvs. de som ikke var registrert i PEGS på tidspunktet for administrasjonen av fase I og II-undersøkelsen under protokoll 12-E-0194) for egenadministrasjon ved påmelding og til eksisterende PEGS-deltakere som ennå ikke har fullført undersøkelsen.

Etterforskere kan velge og kontakte deltakere for oppfølgingsstudier basert på informasjon om helse, eksponering eller sykdomsstatus; dette inkluderer svar på PEGS Health and Exposure Survey. Det er helt frivillig å delta i oppfølgingsstudier. Deltakerne kan på det tidspunktet de blir kontaktet bestemme om de ønsker å melde seg på oppfølgingsstudien. Deres beslutning om å delta i en oppfølgingsstudie eller ikke vil påvirke deres deltakelse i PEGS.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7030
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ta kontakt med:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27713
        • Rekruttering
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighetsutvalg fra befolkningen generelt.

Beskrivelse

  • INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER:
  • Ikke-gravide voksne (over eller lik 18 år) eller mindreårige (alder 8-17 år) er kvalifisert til å registrere seg i Environmental Polymorphisms Registry.
  • Deltakere må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke (voksne deltakere eller forelder/foresatte for mindreårige) og samtykke (mindreårige) for å delta.
  • Kvinner som selv rapporterer at de for øyeblikket er gravide, vil bli ekskludert fra valgbarhet. En graviditetstest vil bare bli tatt hvis PI føler det er indisert. Fra og med 27.1.2022 vil mindreårige (under 18 år) ikke bli registrert i PEGS.

Det er ingen andre inkluderings- eller eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
polymorfismer
Prøver er tilgjengelige for etterforskere i kodet form for anonym screening for tilstedeværelsen av enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og andre mutasjoner i DNA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdom
Tidsramme: Slutt på studiet
Genetiske endringer og sykdom.
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juni 2006

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
2. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 040053
  • 04-E-0053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Personlig informasjon vil bare bli delt med forskere hvis de oppfyller ett av tre krav: 1) en IRB-godkjent studieprotokoll har godkjenning fra PEGS Internal Advisory Committee eller PEGS PI (kun NIEHS-etterforskere); eller 2) har en IRB-godkjent studieprotokoll oppført i Apex. C fra 20.11.20; eller 3) har fått IRB-godkjenning for en ny protokoll. Demografisk informasjon vil bli delt med IRB-godkjente forskere som utfører genotyping, eksponering eller sykdomsspesifikke tilbakeringingsstudier, og disse dataene er kun merket med PEGS PIN-koder. Data fra pediatriske deltakere er tilgjengelige for forskere under PEGS-retningslinjer. DNA-prøver som deles med forskere er bare merket med PEGS PIN-kode. De som samtykker til sekvensering av hele genom/hele eksomer, deres avidentifiserte data deles med NIH-datalagre. Forskere med en IRB-godkjent studie kan få tilgang til PEGS-deltakerdata gjennom depotene, men personlig identifiserbar informasjon (PII) lagres ikke i depotet.

IPD-delingstidsramme

Alle data som genereres vil bli opprettholdt av PEGS mens studien forblir åpen og under IRB-gjennomgang. Utenforstående forskere kan søke om forskningssamarbeid og tilgang til studiedata i løpet av denne perioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data deles kun med godkjente forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger