Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen ympäristö- ja geenitutkimus

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Personalised Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey -tutkimus on suunniteltu keräämään tietoja PEGS-osallistujien terveydestä, perheen sairauksista, ympäristöaltistumisesta ja elämäntavoista. PEGS perustettiin keräämään ja säilyttämään DNA-näytteitä 20 000 osallistujalta ja toimimaan resurssina tutkijoille, jotka tutkivat genotyyppiin perustuvaa translaatiotutkimusta kroonisten terveyssairauksien osalta. Kysy terveys- ja altistumiskysely PEGS-osanottajilta tämän protokollan mukaisesti. Tietoa käytettiin PEGS-populaatiota paremmin karakterisoimaan, mikä teki siitä hyödyllisemmän geenien ja ympäristön vuorovaikutukseen liittyviin tutkimuskysymyksiin vastaamisen. Kyselyn tiedot auttavat tutkijoita edistämään kliinistä tutkimusta kehittämällä uusia tapoja ehkäistä, diagnosoida ja hoitaa yleisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia, astmaa ja diabetesta.

Vaiheiden I ja II aikana kysely annettiin PEGS-osallistujille käyttäen Dillman Total Design Method (TDM) -menetelmän (1) modifioitua versiota tutkimuksia varten. Tämä menetelmä edellyttää tiettyjen vaiheiden noudattamista kyselyn hallinnassa, jotka sisältävät verkkopohjaisen, paperi- ja puhelinhallinnan. TDM:n käytön perusteena oli maksimoida osallistujien vastausprosentti. Elokuuhun 2016 mennessä 9 000 PEGS-osallistujaa oli vastannut kyselyn vaiheiden I ja II hallinnoinnin aikana protokollan 12-E-0194 mukaisesti. Näitä tietoja yritetään kerätä muilta PEGS-osallistujilta. Vaiheen III aikana, protokollan 04-E-0053 mukaisesti, kysely jaetaan uusille PEGS-osallistujille (eli niille, jotka eivät olleet ilmoittautuneet PEGS:ään vaiheen I ja II tutkimuksen hallinnoinnin aikana protokollan 12-E-0194 mukaisesti) itsehallintoa varten ilmoittautumisen yhteydessä ja olemassa oleville PEGS-osallistujille, jotka eivät ole vielä suorittaneet kyselyä.

Tutkijat voivat valita osallistujia seurantatutkimuksiin ja ottaa niihin yhteyttä terveys-, altistumis- tai sairaustilatietojen perusteella; tämä sisältää vastaukset PEGS Health and Exposure Survey -tutkimukseen. Seurantatutkimuksiin osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat päättää yhteydenottohetkellä, haluavatko he ilmoittautua seurantatutkimukseen. Heidän päätöksensä osallistumisesta seurantatutkimukseen ei vaikuta heidän osallistumiseensa PEGS:ään.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Personalised Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey -tutkimus on suunniteltu keräämään tietoja PEGS-osallistujien terveydestä, perheen sairauksista, ympäristöaltistumisesta ja elämäntavoista. PEGS perustettiin keräämään ja säilyttämään DNA-näytteitä 20 000 osallistujalta ja toimimaan resurssina tutkijoille, jotka tutkivat genotyyppiin perustuvaa translaatiotutkimusta kroonisten terveyssairauksien osalta. Kysy terveys- ja altistumiskysely PEGS-osanottajilta tämän protokollan mukaisesti. Tietoa käytettiin PEGS-populaatiota paremmin karakterisoimaan, mikä teki siitä hyödyllisemmän geenien ja ympäristön vuorovaikutukseen liittyviin tutkimuskysymyksiin vastaamisen. Kyselyn tiedot auttavat tutkijoita edistämään kliinistä tutkimusta kehittämällä uusia tapoja ehkäistä, diagnosoida ja hoitaa yleisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia, astmaa ja diabetesta.

Vaiheiden I ja II aikana kysely annettiin PEGS-osallistujille käyttäen Dillman Total Design Method (TDM) -menetelmän (1) modifioitua versiota tutkimuksia varten. Tämä menetelmä edellyttää tiettyjen vaiheiden noudattamista kyselyn hallinnassa, jotka sisältävät verkkopohjaisen, paperi- ja puhelinhallinnan. TDM:n käytön perusteena oli maksimoida osallistujien vastausprosentti. Elokuuhun 2016 mennessä 9 000 PEGS-osallistujaa oli vastannut kyselyn vaiheiden I ja II hallinnoinnin aikana protokollan 12-E-0194 mukaisesti. Näitä tietoja yritetään kerätä muilta PEGS-osallistujilta. Vaiheen III aikana, protokollan 04-E-0053 mukaisesti, kysely jaetaan uusille PEGS-osallistujille (eli niille, jotka eivät olleet ilmoittautuneet PEGS:ään vaiheen I ja II tutkimuksen hallinnoinnin aikana protokollan 12-E-0194 mukaisesti) itsehallintoa varten ilmoittautumisen yhteydessä ja olemassa oleville PEGS-osallistujille, jotka eivät ole vielä suorittaneet kyselyä.

Tutkijat voivat valita osallistujia seurantatutkimuksiin ja ottaa niihin yhteyttä terveys-, altistumis- tai sairaustilatietojen perusteella; tämä sisältää vastaukset PEGS Health and Exposure Survey -tutkimukseen. Seurantatutkimuksiin osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat päättää yhteydenottohetkellä, haluavatko he ilmoittautua seurantatutkimukseen. Heidän päätöksensä osallistumisesta seurantatutkimukseen ei vaikuta heidän osallistumiseensa PEGS:ään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7030
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • Rekrytointi
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte yleisestä väestöstä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:
  • Ei-raskaana olevat aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) tai alaikäiset (8-17-vuotiaat) voivat ilmoittautua ympäristöpolymorfismien rekisteriin.
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (aikuiset osallistujat tai alaikäisten vanhempi/huoltaja) ja suostumus (alaikäiset).
  • Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana, suljetaan pois kelpoisuudesta. Raskaustesti tehdään vain, jos PI:n mielestä se on aiheellista. 27.1.2022 alkaen alaikäisiä (alle 18-vuotiaita) ei oteta mukaan PEGS-ohjelmaan.

Muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
polymorfismit
Näytteet ovat tutkijoiden saatavilla koodatussa muodossa, jotta ne voivat anonyymisti seuloa yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) ja muiden DNA:n mutaatioiden esiintymisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaus
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Geneettiset muutokset ja sairaudet.
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 040053
  • 04-E-0053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Henkilökohtaisia ​​tietoja jaetaan tutkijoiden kanssa vain, jos he täyttävät yhden kolmesta vaatimuksesta: 1) IRB-hyväksytty tutkimusprotokolla on hyväksynyt PEGS:n sisäisen neuvoa-antavan komitean tai PEGS PI:n (vain NIEHS-tutkijat); tai 2) sinulla on IRB-hyväksytty tutkimusprotokolla, joka on lueteltu Apexissa. C 20.11.2020; tai 3) ovat saaneet IRB-hyväksynnän uudelle protokollalle. Demografiset tiedot jaetaan IRB-hyväksyttyjen tutkijoiden kanssa, jotka tekevät genotyypitys-, altistus- tai sairauskohtaisia ​​takaisinsoittotutkimuksia, ja nämä tiedot on merkitty vain PEGS-PIN-koodeilla. Pediatristen osallistujien tiedot ovat tutkijoiden saatavilla PEGS-käytäntöjen mukaisesti. Tutkijoiden kanssa jaetut DNA-näytteet on merkitty vain PEGS-PIN-koodilla. Ne, jotka suostuvat koko genomin/koko eksomin sekvensointiin, heidän tunnistamattomat tiedot jaetaan NIH:n tietovarastojen kanssa. Tutkijat, joilla on IRB-hyväksytty tutkimus, voivat käyttää PEGS-osallistujien tietoja arkistojen kautta, mutta henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja (PII) ei tallenneta arkistoon.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tuotetut tiedot säilytetään PEGS:ssä, kun tutkimus on avoin ja IRB:n tarkastelun alainen. Ulkopuoliset tutkijat voivat hakea tutkimusyhteistyötä ja pääsyä tutkimustietoihin koko tämän ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan vain hyväksytyille tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia