Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde omgeving en genenstudie

9 juni 2026 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

De Personalised Environment and Genes Study (PEGS) Gezondheids- en blootstellingsenquête is ontworpen om gegevens te verzamelen over gezondheid, ziektegeschiedenis in de familie, blootstelling aan het milieu en levensstijl van deelnemers aan PEGS. PEGS is opgericht om DNA-specimens van 20.000 deelnemers te verzamelen en op te slaan en om te dienen als hulpmiddel voor wetenschappers die genotypegestuurd translationeel onderzoek naar chronische gezondheidsproblemen onderzoeken. Stel onder dit protocol een Gezondheids- en Blootstellingsonderzoek onder aan PEGS-deelnemers. De informatie die wordt gebruikt om de PEGS-populatie beter te karakteriseren, waardoor deze nuttiger wordt bij het beantwoorden van onderzoeksvragen met betrekking tot gen-omgevingsinteracties. Gegevens uit de enquête zullen onderzoekers helpen om klinisch onderzoek vooruit te helpen door nieuwe manieren te ontwikkelen voor het voorkomen, diagnosticeren en behandelen van veelvoorkomende ziekten zoals hart- en vaatziekten, astma en diabetes.

Tijdens fase I en II werd de enquête afgenomen bij PEGS-deelnemers met behulp van een aangepaste versie van de Dillman Total Design Method (TDM) (1) voor enquêtes. Deze methode vereist het volgen van specifieke stappen voor het beheer van enquêtes, waaronder webgebaseerde, papieren en telefonische administratie. De grondgedachte voor het gebruik van de TDM was om de responspercentages van de deelnemers te maximaliseren. Vanaf augustus 2016 hadden 9.000 PEGS-deelnemers gereageerd tijdens fase I en II van de enquête volgens protocol 12-E-0194. Er worden inspanningen geleverd om deze gegevens van extra PEGS-deelnemers te verzamelen. Tijdens Fase III, onder protocol 04-E-0053, zal de enquête worden verspreid onder nieuwe PEGS-deelnemers (d.w.z. degenen die niet waren ingeschreven in PEGS op het moment van de Fase I- en II-onderzoeksadministraties onder protocol 12-E-0194) voor zelfadministratie op het moment van inschrijving en voor bestaande PEGS-deelnemers die de enquête nog niet hebben ingevuld.

Onderzoekers kunnen deelnemers selecteren en contacteren voor vervolgstudies op basis van informatie over gezondheid, blootstelling of ziektestatus; dit geldt ook voor de antwoorden op de PEGS-enquête over gezondheid en blootstelling. Deelname aan vervolgonderzoeken is geheel vrijwillig. Deelnemers kunnen op het moment dat ze gecontacteerd worden beslissen of ze zich willen inschrijven voor het vervolgonderzoek. Hun beslissing om al dan niet deel te nemen aan een vervolgonderzoek heeft geen invloed op hun deelname aan PEGS.

...

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De Personalised Environment and Genes Study (PEGS) Gezondheids- en blootstellingsenquête is ontworpen om gegevens te verzamelen over gezondheid, ziektegeschiedenis in de familie, blootstelling aan het milieu en levensstijl van deelnemers aan PEGS. PEGS is opgericht om DNA-specimens van 20.000 deelnemers te verzamelen en op te slaan en om te dienen als hulpmiddel voor wetenschappers die genotypegestuurd translationeel onderzoek naar chronische gezondheidsproblemen onderzoeken. Stel onder dit protocol een Gezondheids- en Blootstellingsonderzoek onder aan PEGS-deelnemers. De informatie die wordt gebruikt om de PEGS-populatie beter te karakteriseren, waardoor deze nuttiger wordt bij het beantwoorden van onderzoeksvragen met betrekking tot gen-omgevingsinteracties. Gegevens uit de enquête zullen onderzoekers helpen om klinisch onderzoek vooruit te helpen door nieuwe manieren te ontwikkelen voor het voorkomen, diagnosticeren en behandelen van veelvoorkomende ziekten zoals hart- en vaatziekten, astma en diabetes.

Tijdens fase I en II werd de enquête afgenomen bij PEGS-deelnemers met behulp van een aangepaste versie van de Dillman Total Design Method (TDM) (1) voor enquêtes. Deze methode vereist het volgen van specifieke stappen voor het beheer van enquêtes, waaronder webgebaseerde, papieren en telefonische administratie. De grondgedachte voor het gebruik van de TDM was om de responspercentages van de deelnemers te maximaliseren. Vanaf augustus 2016 hadden 9.000 PEGS-deelnemers gereageerd tijdens fase I en II van de enquête volgens protocol 12-E-0194. Er worden inspanningen geleverd om deze gegevens van extra PEGS-deelnemers te verzamelen. Tijdens Fase III, onder protocol 04-E-0053, zal de enquête worden verspreid onder nieuwe PEGS-deelnemers (d.w.z. degenen die niet waren ingeschreven in PEGS op het moment van de Fase I- en II-onderzoeksadministraties onder protocol 12-E-0194) voor zelfadministratie op het moment van inschrijving en voor bestaande PEGS-deelnemers die de enquête nog niet hebben ingevuld.

Onderzoekers kunnen deelnemers selecteren en contacteren voor vervolgstudies op basis van informatie over gezondheid, blootstelling of ziektestatus; dit geldt ook voor de antwoorden op de PEGS-enquête over gezondheid en blootstelling. Deelname aan vervolgonderzoeken is geheel vrijwillig. Deelnemers kunnen op het moment dat ze gecontacteerd worden beslissen of ze zich willen inschrijven voor het vervolgonderzoek. Hun beslissing om al dan niet deel te nemen aan een vervolgonderzoek heeft geen invloed op hun deelname aan PEGS.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7030
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Werving
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemakssteekproef uit de algemene bevolking.

Beschrijving

  • INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA:
  • Niet-zwangere volwassenen (ouder dan of gelijk aan 18 jaar) of minderjarigen (leeftijd 8-17 jaar oud) komen in aanmerking om zich in te schrijven in het Environmental Polymorphisms Registry.
  • Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming (volwassen deelnemers of ouder/voogd van minderjarigen) en instemming (minderjarigen) kunnen begrijpen en geven om deel te nemen.
  • Vrouwen die zelf melden dat ze momenteel zwanger zijn, komen niet in aanmerking. Een zwangerschapstest wordt alleen gedaan als de PI dit geïndiceerd vindt. Vanaf 27-01-2022 worden minderjarigen (jonger dan 18 jaar) niet ingeschreven in PEGS.

Er zijn geen andere in- of uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
polymorfismen
Monsters zijn in gecodeerde vorm beschikbaar voor onderzoekers om anoniem te screenen op de aanwezigheid van single-nucleotide polymorphisms (SNP's) en andere mutaties in DNA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte
Tijdsspanne: Einde studie
Genetische veranderingen en ziekte.
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
2 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 040053
  • 04-E-0053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Persoonlijke informatie wordt alleen met onderzoekers gedeeld als ze aan een van de volgende drie vereisten voldoen: 1) een IRB-goedgekeurd studieprotocol heeft goedkeuring van de PEGS Internal Advisory Committee of PEGS PI (alleen voor NIEHS-onderzoekers); of 2) een IRB-goedgekeurd onderzoeksprotocol hebben dat vermeld staat in Apex. C vanaf 20-11-20; of 3) IRB-goedkeuring hebben verkregen voor een nieuw protocol. Demografische informatie zal worden gedeeld met IRB-goedgekeurde onderzoekers die genotypering-, blootstellings- of ziektespecifieke callback-onderzoeken uitvoeren, en deze gegevens worden alleen gelabeld met PEGS-pincodes. Gegevens van pediatrische deelnemers zijn beschikbaar voor onderzoekers onder het PEGS-beleid. DNA-monsters die met onderzoekers worden gedeeld, zijn alleen gelabeld met de PEGS-pincode. Degenen die instemmen met sequentiebepaling van het gehele genoom/volledige exoom, hun geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met NIH-gegevensopslagplaatsen. Onderzoekers met een IRB-goedgekeurde studie hebben toegang tot de gegevens van PEGS-deelnemers via de opslagplaatsen, maar persoonlijk identificeerbare informatie (PII) wordt niet opgeslagen in de opslagplaats.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegenereerde gegevens worden bewaard door PEGS zolang de studie open blijft en onder IRB-beoordeling valt. Externe onderzoekers kunnen gedurende deze periode aanvragen indienen voor onderzoekssamenwerkingen en toegang tot studiedata.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden alleen gedeeld met goedgekeurde onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen