Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane badanie środowiska i genów

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Spersonalizowane badanie środowiska i genów (PEGS) Badanie zdrowia i narażenia ma na celu zebranie danych dotyczących zdrowia, historii chorób w rodzinie, narażenia środowiskowego i stylu życia uczestników PEGS. PEGS powstał w celu zbierania i przechowywania próbek DNA od 20 000 uczestników oraz jako źródło informacji dla naukowców prowadzących translacyjne badania nad przewlekłymi schorzeniami oparte na genotypie. Zgodnie z tym protokołem przeprowadź ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia uczestników PEGS. Informacje wykorzystano do lepszego scharakteryzowania populacji PEGS, dzięki czemu jest ona bardziej użyteczna w odpowiadaniu na pytania badawcze związane z interakcjami gen-środowisko. Dane z ankiety pomogą naukowcom w rozwoju badań klinicznych poprzez opracowanie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia powszechnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, astma i cukrzyca.

Podczas Fazy I i II ankietę przeprowadzono wśród uczestników PEGS przy użyciu zmodyfikowanej wersji metody Dillman Total Design Method (TDM) (1) do ankiet. Ta metoda wymaga wykonania określonych kroków w celu administrowania ankietami, które obejmują administrację internetową, papierową i telefoniczną. Uzasadnieniem zastosowania TDM była maksymalizacja wskaźników odpowiedzi uczestników. Według stanu na sierpień 2016 r. 9000 uczestników PEGS odpowiedziało podczas fazy I i II przeprowadzania ankiety zgodnie z protokołem 12-E-0194. Trwają starania, aby zebrać te dane od dodatkowych uczestników PEGS. Podczas Fazy III, zgodnie z protokołem 04-E-0053, ankieta zostanie przekazana nowym uczestnikom PEGS (tj. do samodzielnej administracji w momencie rejestracji oraz obecnym uczestnikom PEGS, którzy jeszcze nie wypełnili ankiety.

Badacze mogą wybierać uczestników i kontaktować się z nimi w celu przeprowadzenia dalszych badań w oparciu o informacje dotyczące stanu zdrowia, narażenia lub stanu choroby; obejmuje to odpowiedzi na ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia PEGS. Udział w badaniach follow-up jest całkowicie dobrowolny. W momencie kontaktu uczestnicy mogą zdecydować, czy chcą wziąć udział w badaniu uzupełniającym. Ich decyzja, czy wziąć udział w badaniu kontrolnym, czy nie, nie wpłynie na ich udział w PEGS.

...

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Spersonalizowane badanie środowiska i genów (PEGS) Badanie zdrowia i narażenia ma na celu zebranie danych dotyczących zdrowia, historii chorób w rodzinie, narażenia środowiskowego i stylu życia uczestników PEGS. PEGS powstał w celu zbierania i przechowywania próbek DNA od 20 000 uczestników oraz jako źródło informacji dla naukowców prowadzących translacyjne badania nad przewlekłymi schorzeniami oparte na genotypie. Zgodnie z tym protokołem przeprowadź ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia uczestników PEGS. Informacje wykorzystano do lepszego scharakteryzowania populacji PEGS, dzięki czemu jest ona bardziej użyteczna w odpowiadaniu na pytania badawcze związane z interakcjami gen-środowisko. Dane z ankiety pomogą naukowcom w rozwoju badań klinicznych poprzez opracowanie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia powszechnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, astma i cukrzyca.

Podczas Fazy I i II ankietę przeprowadzono wśród uczestników PEGS przy użyciu zmodyfikowanej wersji metody Dillman Total Design Method (TDM) (1) do ankiet. Ta metoda wymaga wykonania określonych kroków w celu administrowania ankietami, które obejmują administrację internetową, papierową i telefoniczną. Uzasadnieniem zastosowania TDM była maksymalizacja wskaźników odpowiedzi uczestników. Według stanu na sierpień 2016 r. 9000 uczestników PEGS odpowiedziało podczas fazy I i II przeprowadzania ankiety zgodnie z protokołem 12-E-0194. Trwają starania, aby zebrać te dane od dodatkowych uczestników PEGS. Podczas Fazy III, zgodnie z protokołem 04-E-0053, ankieta zostanie przekazana nowym uczestnikom PEGS (tj. do samodzielnej administracji w momencie rejestracji oraz obecnym uczestnikom PEGS, którzy jeszcze nie wypełnili ankiety.

Badacze mogą wybierać uczestników i kontaktować się z nimi w celu przeprowadzenia dalszych badań w oparciu o informacje dotyczące stanu zdrowia, narażenia lub stanu choroby; obejmuje to odpowiedzi na ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia PEGS. Udział w badaniach follow-up jest całkowicie dobrowolny. W momencie kontaktu uczestnicy mogą zdecydować, czy chcą wziąć udział w badaniu uzupełniającym. Ich decyzja, czy wziąć udział w badaniu kontrolnym, czy nie, nie wpłynie na ich udział w PEGS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7030
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba wygody z populacji ogólnej.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:
  • Osoby dorosłe niebędące w ciąży (w wieku co najmniej 18 lat) lub osoby niepełnoletnie (w wieku od 8 do 17 lat) mogą zarejestrować się w Rejestrze Polimorfizmów Środowiskowych.
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę (uczestnicy dorośli lub rodzic/opiekun osób nieletnich) oraz zgodę (osoby niepełnoletnie) na udział.
  • Kobiety, które same zgłoszą, że są obecnie w ciąży, zostaną wykluczone z kwalifikowalności. Test ciążowy zostanie przeprowadzony tylko wtedy, gdy PI uzna to za wskazane. Od 27.01.2022 osoby niepełnoletnie (w wieku poniżej 18 lat) nie będą rejestrowane w PEGS.

Nie ma innych kryteriów włączenia lub wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
polimorfizmy
Próbki są dostępne dla badaczy w zakodowanej formie w celu anonimowego badania przesiewowego pod kątem obecności polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) i innych mutacji w DNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba
Ramy czasowe: Koniec studiów
Zmiany genetyczne i choroby.
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
2 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 040053
  • 04-E-0053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Dane osobowe będą udostępniane naukowcom tylko wtedy, gdy spełnią jeden z trzech wymogów: 1) protokół badania zatwierdzony przez IRB został zatwierdzony przez Wewnętrzny Komitet Doradczy PEGS lub PEGS PI (tylko badacze NIEHS); lub 2) mieć zatwierdzony przez IRB protokół badania wymieniony w Apex. C od 20.11.2020; lub 3) uzyskały zgodę IRB na nowy protokół. Informacje demograficzne będą udostępniane zatwierdzonym przez IRB naukowcom prowadzącym badania genotypowania, narażenia lub wywołania zwrotnego specyficznej dla choroby, a dane te są oznaczone wyłącznie kodami PIN PEGS. Dane uczestników pediatrycznych są dostępne dla naukowców w ramach zasad PEGS. Próbki DNA udostępniane naukowcom są oznaczane wyłącznie kodem PIN PEGS. Ci, którzy wyrażą zgodę na sekwencjonowanie całego genomu/całego egzomu, ich zdezidentyfikowane dane są udostępniane repozytoriom danych NIH. Naukowcy z badaniami zatwierdzonymi przez IRB mogą uzyskać dostęp do danych uczestników PEGS za pośrednictwem repozytoriów, jednak dane osobowe (PII) nie są przechowywane w repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie wygenerowane dane będą przechowywane przez PEGS, dopóki badanie pozostaje otwarte i podlega przeglądowi przez komisję bioetyczną. Zewnętrzni badacze mogą ubiegać się o współpracę badawczą i dostęp do danych badawczych przez cały ten czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są udostępniane wyłącznie zatwierdzonym badaczom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami