Forudsigelse af respons og toksicitet hos patienter, der får Paclitaxel og Avastin mod brystkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet adenokarcinom i brystet med målbar lokalt tilbagevendende, lokalt fremskreden (der ikke er modtagelig for resektion med helbredende hensigt) eller metastatisk sygdom.
• Patienter skal give samtykke til at få udført en biopsi for at få friskt væv eller være i stand til at identificere en FFPE-vævsblok, hvori vævsprøver kan indhentes for at fuldføre testen til denne undersøgelse.
• Planlagt kemoterapi regime af paclitaxel og Avastin til behandling af metastatisk brystkræft.
• Kvinder alder > 18 år
• Skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke have haft kemoterapi for lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft.
• Hormonbehandling for lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom skal være afbrudt mindst 2 uger før studiestart.
• Patienter må ikke have haft adjuverende eller neoadjuverende taxanbehandling inden for 12 måneder før studiestart.
• Brystkræft, der overudtrykker HER-2 (genamplifikation med FISH eller 3+ overekspression ved immunhistokemi) er ikke kvalificerede, medmindre de har modtaget tidligere behandling med Herceptin.
• Patienter må ikke have haft et større kirurgisk indgreb inden for 4 uger før studiestart. (Placering af vaskulær adgangsanordning og brystbiopsi vil ikke blive betragtet som større operation.)
• Patienter må ikke have gennemgået et mindre kirurgisk indgreb, anbringelse af en adgangsanordning eller finnålsaspiration inden for 7 dage efter start af protokolbehandling.
• Patienter må ikke have fået stråling inden for 2 uger før studiestart.
• Tidligere udstrålede område(r) må ikke være det eneste sygdomssted for studieoptagelse.
• Patienter må ikke have en historie med blødende diatese eller have brugt antikoagulantbehandling inden for 10 dage efter undersøgelsens start. (Lavdosis antikoagulerende terapi for at opretholde åbenhed for en vaskulær adgangsanordning er tilladt.)
• Patienter med en anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli er ikke kvalificerede.
• Aspirinbrug (> 325 mg/dag) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der er kendt for at hæmme blodpladefunktionen dagligt, er ikke tilladt inden for 10 dage før studiestart.
• Patienter, der i øjeblikket bruger nogen af ​​følgende lægemidler, der vides at hæmme trombocytfunktionen, er ikke kvalificerede: dipyridamol (Persantine), ticlopidin (Ticlid), clopidogrel (Plavix) og cilostazol (Pletal).
• Patienter må ikke have en historie med TIA eller CVA inden for 6 måneder før studiestart.
• Patienter må ikke have en anamnese eller røntgenologiske tegn på CNS-metastaser, inklusive tidligere behandlede, resekerede eller asymptomatiske hjernelæsioner eller leptomeningeal involvering (hoved-CT eller MRI skal indhentes inden for 6 uger før undersøgelsens start).
• Patienter må ikke have et ikke-helende sår eller brud.
• Patienter må ikke have overfølsomhed over for paclitaxel eller lægemidler, der anvender vehikelen Cremophor, ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer.
• Kvinder må ikke være gravide eller amme. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode (hormonel eller barriere præventionsmetode; afholdenhed), mens de er i behandling og i en 3 måneders periode derefter.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage, før de bliver registreret til protokolbehandling. Forsøgspersoner anses for ikke at være i den fødedygtige alder, hvis de er kirurgisk sterile (de har gennemgået en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), eller de er postmenopausale.
• Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intra-abdominal byld inden for 6 måneder før studiestart
• Urinprotein: kreatinin (UPC)-forhold > 1,0 ved baseline eller urinproteinpind > 2+.