Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topografiske ændringer af nethindelag efter opløsning af akut nethindeløsning

26. april 2012 opdateret af: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Topografiske ændringer af retinale lag efter opløsning af akut nethinde

Eksperimentelle nethindeløsnings- og gentilknytningsmodeller har demonstreret genopretningsprocessen for en vellykket genhæftet nethinde. Imidlertid er optisk kohærenstomografianalyse af hvert nethindelag efter retinal genbinding ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse undersøgte ændringer i tykkelsesprofiler af nethindelag efter opløsning af nyligt indtræden rhegmatogen nethindeløsning (RRD) ved hjælp af optisk kohærenstomografibilleder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Rhegmatogen nethindeløsning er en synstruende tilstand, der opstår, når den neurosensoriske nethinde adskilles fra det underliggende retinale pigmentepitel, og væske akkumuleres i dette potentielle rum. Kirurgisk genbinding af en løsnet nethinde er grundpillen i behandlingen.

Eksperimentelle nethindeløsnings- og gentilknytningsmodeller har demonstreret genopretningsprocessen for vellykket gentilhæftet nethinde, herunder genvækst og rekonfiguration af fotoreceptorens indre og/eller ydre segmenter, reorganisering af fotoreceptor-RPE-grænsefladen, øgede synaptiske terminaler i det ydre plexiforme lag, hæmning af gliaceller spredning og genvinding af normal fordeling af proteiner. Disse mikroskopiske ændringer menes at være årsagen til genopretning af synsfunktionen efter gentilknytning af nethinden.

Nylig udvikling inden for optisk kohærenstomografi i spektralt domæne, som giver hurtigere billedhastighed og højere opløsning, tillader mere detaljeret retinallagsevaluering. Tidligere undersøgelser, der anvender optisk kohærenstomografi i spektralt domæne, har afsløret abnormiteter af nethindens mikrostruktur i gentilknyttet nethinde. Disse undersøgelser fokuserede dog hovedsageligt på fotoreceptorlaget og/eller den ydre begrænsende membran, selvom abnormiteter i forskellige nethindelag er blevet afsløret i tidligere mikroskopiske undersøgelser. Derudover blev der udført kvalitativ snarere end kvantitativ analyse i de fleste af undersøgelserne, og vigtigst af alt var alle tidligere undersøgelser observationelle, og sammenligninger mellem de berørte og normale kontrolregioner blev ikke udført.

Den aktuelle undersøgelse involverer en række nyligt opstået primær rhegmatogen nethindeløsning, som blev behandlet med kirurgisk retinal gentilknytning. Forskerne kvantificerede tykkelsen af ​​hvert nethindelag baseret på spektralt domæne optisk kohærens tomografibilleder og sammenlignede tykkelsen af ​​gentilknyttede områder og uadskillende normale regioner. Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere ændringerne i tykkelsesprofiler af hvert nethindelag i genhæftet nethinde efter akut RRD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med unilateral RRD, der kun involverede den øvre eller nedre halvdel af nethinden, og som gennemgik en vellykket scleral buckling-procedure eller vitrektomi af en enkelt kirurg mellem 1. januar 2008 og 1. april 2010, blev inkluderet i undersøgelsesprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som kunne estimere tidspunktet for indtræden af ​​synssymptom på nethindeløsning (pludselig fald i synsstyrke eller begyndelse af synsfeltdefekt) nøjagtigt
  • Patienter, der blev behandlet inden for 2 uger efter symptomdebut Eksklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk nethindeløsning
  • tilbagevendende nethindeløsning
  • mindre end 6 måneders opfølgning efter operationen
  • utilstrækkeligt samarbejde til undersøgelse af optisk kohærenstomografi
  • medieopacitet, der ville udelukke erhvervelse af klare optiske kohærens tomografibilleder
  • -6,0 dioptrier eller mere af sfærisk ækvivalent
  • fremtrædende stafylom
  • anamnese med anden intraokulær kirurgi end kataraktkirurgi eller intraokulær linseimplantation
  • andre øjensygdomme, der kan påvirke den makulære mikrostruktur.
  • individer med utydelig intraretinal struktur på optisk kohærens tomografibilleder
  • store nethindekar på stedet for tykkelsesmåling, eller epiretinal membran

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
nethindeløsningsgruppe
Patienter, som blev diagnosticeret med ensidig rhegmatogen nethindeløsning, der kun involverede den øvre eller nedre halvdel af nethinden, og som gennemgik en vellykket scleral buckling-procedure eller vitrektomi af en enkelt kirurg mellem 1. januar 2008 og 1. april 2010, blev inkluderet i undersøgelsesprøven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​hvert nethindelag
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter operationen
SD-OCT-scanninger blev udført for alle patienter indskrevet ved hjælp af Spectralis optisk kohærenstomografi. Tykkelsen af ​​hvert nethindelag blev målt manuelt ved hjælp af den medfølgende Heidelberg Eye Explorer-software.
Mindst 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011-3-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogen nethindeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger